Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvířecí asistovaná terapie pro děti a dospívající s chronickou bolestí

17. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Skupinová terapie za pomoci zvířat pro děti a dospívající trpící chronickou primární bolestí

Chronická bolest je vysoce převládající u dětí a dospívajících, až u jednoho ze čtyř dětí se vyvine bolest, která přetrvává nebo se opakuje po dobu tří nebo více měsíců. Chronická bolest není spojena pouze s významnými psychickými, fyzickými a sociálními obavami o postižené děti a jejich rodiny, ale také představuje obrovskou zátěž pro systémy zdravotní péče – ve Spojených státech stojí chronická bolest každý rok kolem 19,5 miliardy dolarů a řadí se mezi nejdražší dětské zdravotní problémy. Chronická bolest výrazně snižuje kvalitu života a je spojena s četnými chybějícími dny ve škole nebo v práci.

Existuje několik intervencí, u některých však není profil rizika a přínosu příznivý nebo velikost účinku je malá a klinický účinek lze zpochybnit. Obecně se v léčbě chronické bolesti u dětí a dospívajících ukázal jako nejslibnější multidisciplinární přístup, který zahrnuje lékařské, psychologické a fyziologické aspekty.

Klinické dojmy naznačují, že intervence Animal-assisted Therapy (AAT) by mohla být slibná, ale podle našich nejlepších znalostí jde o první studii, která zkoumala účinnost intervence AAT u dětí a dospívajících s chronickou bolestí. Pomocí těchto pragmatických studií se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání před a pointervenčních rozdílů v úrovních bolesti, úrovních emočního stresu a kvalitě života u účastníků s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku 8-15 let
  • Trpící chronickou bolestí (tj. přetrvávající nebo opakující se bolest po dobu 3 nebo více měsíců, spojená s významným emočním stresem nebo funkčním omezením)
  • Ochota pracovat s terapeutickými zvířaty
  • Plynule německy
  • Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • děti mladší 7 let nebo mladiství starší 16 let
  • Akutní bolest
  • Alergie na zvířata Averze vůči zvířatům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová terapie za pomoci zvířat
Behaviorální: Terapie za pomoci zvířat
Šest sezení intervence za pomoci zvířat pro děti a dospívající, skupinový formát. Sezení se zaměří na psychovýchovu o bolesti, všímavosti, rozostření, aktivizaci a zdrojích. Kromě toho intervence zahrnuje dvě rodinné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Samostatně hlášená intenzita bolesti skórovaná na stupnici 0-10, hlášená před a po každém sezení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
12 týdnů
Závažnost bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Samostatně hlášená závažnost bolesti skórovaná na stupnici 0-10, hlášená před a po každém sezení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
6 týdnů
Interference bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Samostatně hlášená interference bolesti hodnocená na stupnici 0-10, hlášená před a po každém sezení. Vyšší skóre značí větší interferenci bolesti.
6 týdnů
Přijetí bolesti hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Samostatně hlášená akceptace bolesti hodnocená na stupnici 0-10, hlášená před a po každém sezení. Vyšší skóre znamená větší akceptaci bolesti.
6 týdnů
Rozostření bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Samostatně hlášené rozostření bolesti hodnocené na stupnici 0-10, hlášené před a po každém sezení. Vyšší skóre značí větší rozostření bolesti.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAT for CPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Terapie za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit