Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassistert terapi for barn og unge med kroniske smerter

17. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Dyreassistert gruppeterapi for barn og unge som lider av kroniske primære smerter

Kroniske smerter er svært utbredt hos barn og ungdom, opptil ett av fire barn vil utvikle smerte som vedvarer eller gjentar seg i tre eller flere måneder. Kronisk smerte er ikke bare knyttet til betydelige psykologiske, fysiske og sosiale bekymringer for berørte barn og deres familier, men legger også en enorm byrde på helsevesenet – i USA koster kroniske smerter rundt 19,5 milliarder dollar hvert år og er blant de dyreste pediatriske helseproblemer. Kroniske smerter reduserer livskvaliteten betydelig og er forbundet med mange manglende dager på skolen eller på jobben.

Det finnes flere intervensjoner, men for noen er nytte-risiko-profilen ikke gunstig, eller effektstørrelsene er små og det kan stilles spørsmål ved den kliniske effekten. Generelt har en tverrfaglig tilnærming som inkluderer medisinske, psykologiske og fysiologiske aspekter vist seg å være mest lovende i behandlingen av kronisk smerte hos barn og ungdom.

Kliniske inntrykk tyder på at en dyreassistert terapi-intervensjon (AAT) kan være lovende, men så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker effektiviteten av en AAT-intervensjon for barn og ungdom med kroniske smerter. Med denne pragmatiske studien tar etterforskerne sikte på å undersøke forskjellene før og etter intervensjon i smertenivåer, nivåer av emosjonell lidelse og livskvalitet hos deltakere med kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 8-15 år
  • Lider av kronisk smerte (dvs. vedvarende eller tilbakevendende smerter i 3 eller flere måneder, assosiert med betydelig emosjonell lidelse eller funksjonelle begrensninger)
  • Har lyst til å jobbe med terapidyr
  • Flytende i tysk
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • barn yngre enn 7 år eller ungdom eldre enn 16 år
  • Akutt smerte
  • Allergi mot dyr Aversjon mot dyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyreassistert gruppeterapi
Seks økter med dyreassistert intervensjon for barn og unge, gruppeformat. Øktene vil fokusere på psykoedukasjon om smerte, oppmerksomhet, ufokusering, aktivisering og ressurser. I tillegg inkluderer intervensjonen to familiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 12 uker
Selvrapportert smerteintensitet skåret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt. Høyere score indikerer høyere smerteintensitet.
12 uker
Smerte Alvorlighetsgrad vurdert ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smertealvorlighet skåret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt. Høyere score indikerer høyere smerte alvorlighetsgrad.
6 uker
Smerteforstyrrelser vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smerteinterferens skåret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt. Høyere skårer indikerer mer smerteinterferens.
6 uker
Smerteaksept vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smerteaksept scoret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt. Høyere score indikerer mer smerteaksept.
6 uker
Smertedefokusering vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smertedefokusering scoret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt. Høyere score indikerer mer smertedefokusering.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAT for CPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Dyreassistert terapi

3
Abonnere