- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04171336
Dyreassistert terapi for barn og unge med kroniske smerter
Dyreassistert gruppeterapi for barn og unge som lider av kroniske primære smerter
Kroniske smerter er svært utbredt hos barn og ungdom, opptil ett av fire barn vil utvikle smerte som vedvarer eller gjentar seg i tre eller flere måneder. Kronisk smerte er ikke bare knyttet til betydelige psykologiske, fysiske og sosiale bekymringer for berørte barn og deres familier, men legger også en enorm byrde på helsevesenet – i USA koster kroniske smerter rundt 19,5 milliarder dollar hvert år og er blant de dyreste pediatriske helseproblemer. Kroniske smerter reduserer livskvaliteten betydelig og er forbundet med mange manglende dager på skolen eller på jobben.
Det finnes flere intervensjoner, men for noen er nytte-risiko-profilen ikke gunstig, eller effektstørrelsene er små og det kan stilles spørsmål ved den kliniske effekten. Generelt har en tverrfaglig tilnærming som inkluderer medisinske, psykologiske og fysiologiske aspekter vist seg å være mest lovende i behandlingen av kronisk smerte hos barn og ungdom.
Kliniske inntrykk tyder på at en dyreassistert terapi-intervensjon (AAT) kan være lovende, men så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker effektiviteten av en AAT-intervensjon for barn og ungdom med kroniske smerter. Med denne pragmatiske studien tar etterforskerne sikte på å undersøke forskjellene før og etter intervensjon i smertenivåer, nivåer av emosjonell lidelse og livskvalitet hos deltakere med kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom i alderen 8-15 år
- Lider av kronisk smerte (dvs. vedvarende eller tilbakevendende smerter i 3 eller flere måneder, assosiert med betydelig emosjonell lidelse eller funksjonelle begrensninger)
- Har lyst til å jobbe med terapidyr
- Flytende i tysk
- Vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
- barn yngre enn 7 år eller ungdom eldre enn 16 år
- Akutt smerte
- Allergi mot dyr Aversjon mot dyr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dyreassistert gruppeterapi
|
Seks økter med dyreassistert intervensjon for barn og unge, gruppeformat.
Øktene vil fokusere på psykoedukasjon om smerte, oppmerksomhet, ufokusering, aktivisering og ressurser.
I tillegg inkluderer intervensjonen to familiebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapportert smerteintensitet skåret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt.
Høyere score indikerer høyere smerteintensitet.
|
12 uker
|
Smerte Alvorlighetsgrad vurdert ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert smertealvorlighet skåret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt.
Høyere score indikerer høyere smerte alvorlighetsgrad.
|
6 uker
|
Smerteforstyrrelser vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert smerteinterferens skåret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt.
Høyere skårer indikerer mer smerteinterferens.
|
6 uker
|
Smerteaksept vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert smerteaksept scoret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt.
Høyere score indikerer mer smerteaksept.
|
6 uker
|
Smertedefokusering vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert smertedefokusering scoret på en 0-10 skala, rapportert før og etter hver økt.
Høyere score indikerer mer smertedefokusering.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
- Hovedetterforsker: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
- Hovedetterforsker: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAT for CPP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Dyreassistert terapi
-
Stanford UniversityFullført
-
University of TriesteFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater