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Tiergestützte Therapie für Kinder und Jugendliche mit chronischen Schmerzen

17. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Tiergestützte Gruppentherapie für Kinder und Jugendliche mit chronischem Primärschmerz

Chronische Schmerzen sind bei Kindern und Jugendlichen weit verbreitet, bis zu einem von vier Kindern entwickelt Schmerzen, die drei oder mehr Monate andauern oder wiederkehren. Chronische Schmerzen sind nicht nur mit erheblichen psychischen, physischen und sozialen Problemen für betroffene Kinder und ihre Familien verbunden, sondern stellen auch eine enorme Belastung für die Gesundheitssysteme dar – in den Vereinigten Staaten kosten chronische Schmerzen jährlich rund 19,5 Milliarden Dollar und zählen zu den die teuersten pädiatrischen Gesundheitsprobleme. Chronische Schmerzen schränken die Lebensqualität erheblich ein und gehen mit zahlreichen Fehltagen in der Schule oder am Arbeitsplatz einher.

Es gibt mehrere Interventionen, bei einigen ist das Nutzen-Risiko-Profil jedoch nicht günstig, oder die Effektgrößen sind gering und die klinische Wirkung kann in Frage gestellt werden. Im Allgemeinen hat sich ein multidisziplinärer Ansatz, der medizinische, psychologische und physiologische Aspekte umfasst, als am erfolgversprechendsten in der Behandlung chronischer Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen erwiesen.

Klinische Eindrücke deuten darauf hin, dass eine tiergestützte Therapie (AAT)-Intervention vielversprechend sein könnte, aber nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die Wirksamkeit einer AAT-Intervention bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen untersucht. Mit dieser pragmatischen Studie zielen die Forscher darauf ab, die Unterschiede vor und nach der Intervention in Bezug auf Schmerzniveau, emotionale Belastung und Lebensqualität bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 8-15 Jahren
  • Leiden unter chronischen Schmerzen (d. h. anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen für 3 oder mehr Monate, verbunden mit erheblicher emotionaler Belastung oder funktionellen Einschränkungen)
  • Bereitschaft zur Arbeit mit Therapietieren
  • Fließend Deutsch
  • Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 7 Jahren oder Jugendliche über 16 Jahren
  • Akuter Schmerz
  • Allergie gegen Tiere Abneigung gegen Tiere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Gruppentherapie
Verhalten: Tiergestützte Therapie
Sechs Sitzungen tiergestützte Intervention für Kinder und Jugendliche, Gruppenformat. Die Sitzungen konzentrieren sich auf Psychoedukation zu Schmerz, Achtsamkeit, Defokussierung, Aktivwerden und Ressourcen. Zusätzlich beinhaltet die Intervention zwei Familienbesuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Schmerzintensität, bewertet auf einer Skala von 0–10, berichtet vor und nach jeder Sitzung. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
12 Wochen
Schweregrad der Schmerzen, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Schmerzstärke, bewertet auf einer Skala von 0-10, berichtet vor und nach jeder Sitzung. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
6 Wochen
Schmerzinterferenz bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Schmerzbeeinträchtigung, bewertet auf einer Skala von 0–10, berichtet vor und nach jeder Sitzung. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzinterferenz hin.
6 Wochen
Schmerzakzeptanz bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Schmerzakzeptanz, bewertet auf einer Skala von 0–10, berichtet vor und nach jeder Sitzung. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzakzeptanz hin.
6 Wochen
Schmerzdefokussierung bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Schmerzdefokussierung, bewertet auf einer Skala von 0–10, berichtet vor und nach jeder Sitzung. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzdefokussierung hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAT for CPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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