- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171336
Djurassisterad terapi för barn och ungdomar med kronisk smärta
Djurassisterad gruppterapi för barn och ungdomar som lider av kronisk primär smärta
Kronisk smärta är mycket utbredd hos barn och ungdomar, upp till vart fjärde barn kommer att utveckla smärta som kvarstår eller återkommer i tre eller fler månader. Kronisk smärta är inte bara kopplad till betydande psykologiska, fysiska och sociala bekymmer för drabbade barn och deras familjer, utan lägger också en enorm börda på sjukvårdssystemen - i USA kostar kronisk smärta runt 19,5 miljarder dollar varje år och rankas bland de dyraste pediatriska hälsoproblem. Kronisk smärta minskar livskvaliteten avsevärt och är förknippad med många uteblivna dagar i skolan eller på jobbet.
Flera insatser finns, men för vissa är risk-nytta-profilen inte gynnsam, eller så är effektstorlekarna små och den kliniska effekten kan ifrågasättas. I allmänhet har ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som inkluderar medicinska, psykologiska och fysiologiska aspekter visat sig vara mest lovande vid behandling av kronisk smärta hos barn och ungdomar.
Kliniska intryck tyder på att en intervention med djurassisterad terapi (AAT) kan vara lovande, men så vitt vi vet är detta den första studien som undersöker effektiviteten av en AAT-intervention för barn och ungdomar med kronisk smärta. Med dessa pragmatiska prövningar syftar utredarna till att undersöka skillnaderna före och efter interventionen i smärtnivåer, nivåer av emotionell ångest och livskvalitet hos deltagare med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar i åldrarna 8-15 år
- Lider av kronisk smärta (d.v.s. ihållande eller återkommande smärta i 3 eller fler månader, förknippad med betydande känslomässig ångest eller funktionsbegränsningar)
- Vill gärna arbeta med terapidjur
- Flytande i tyska
- Vilja att delta
Exklusions kriterier:
- barn yngre än 7 år eller ungdomar äldre än 16 år
- Akut smärta
- Allergi mot djur Aversion mot djur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Djurassisterad gruppterapi
|
Sex sessioner med djurassisterad intervention för barn och ungdomar, gruppformat.
Sessionerna kommer att fokusera på psykoedukation om smärta, mindfulness, defokusering, aktivering och resurser.
Dessutom inkluderar interventionen två familjebesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtintensitet bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapporterad smärtintensitet poängsatt på en 0-10 skala, rapporterad före och efter varje session.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
12 veckor
|
Smärtans svårighetsgrad bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad smärtallvarlighet poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session.
Högre poäng indikerar högre smärta.
|
6 veckor
|
Smärtinterferens bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad smärtinterferens poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session.
Högre poäng indikerar mer smärtinterferens.
|
6 veckor
|
Smärtaacceptans bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad smärtacceptans poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session.
Högre poäng indikerar mer smärtacceptans.
|
6 veckor
|
Defokusering av smärta bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad smärtdefokusering poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session.
Högre poäng indikerar mer smärtdefokusering.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAT for CPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Djurassisterad terapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Western University, CanadaAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskKanada
-
University of TriesteAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringHälsobeteendeFörenta staterna, Storbritannien
-
Stanford UniversityAvslutad
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Tel Aviv UniversityRekryteringAttention-deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadBröstcancer | BröstrekonstruktionTaiwan