Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurassisterad terapi för barn och ungdomar med kronisk smärta

17 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Djurassisterad gruppterapi för barn och ungdomar som lider av kronisk primär smärta

Kronisk smärta är mycket utbredd hos barn och ungdomar, upp till vart fjärde barn kommer att utveckla smärta som kvarstår eller återkommer i tre eller fler månader. Kronisk smärta är inte bara kopplad till betydande psykologiska, fysiska och sociala bekymmer för drabbade barn och deras familjer, utan lägger också en enorm börda på sjukvårdssystemen - i USA kostar kronisk smärta runt 19,5 miljarder dollar varje år och rankas bland de dyraste pediatriska hälsoproblem. Kronisk smärta minskar livskvaliteten avsevärt och är förknippad med många uteblivna dagar i skolan eller på jobbet.

Flera insatser finns, men för vissa är risk-nytta-profilen inte gynnsam, eller så är effektstorlekarna små och den kliniska effekten kan ifrågasättas. I allmänhet har ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som inkluderar medicinska, psykologiska och fysiologiska aspekter visat sig vara mest lovande vid behandling av kronisk smärta hos barn och ungdomar.

Kliniska intryck tyder på att en intervention med djurassisterad terapi (AAT) kan vara lovande, men så vitt vi vet är detta den första studien som undersöker effektiviteten av en AAT-intervention för barn och ungdomar med kronisk smärta. Med dessa pragmatiska prövningar syftar utredarna till att undersöka skillnaderna före och efter interventionen i smärtnivåer, nivåer av emotionell ångest och livskvalitet hos deltagare med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar i åldrarna 8-15 år
  • Lider av kronisk smärta (d.v.s. ihållande eller återkommande smärta i 3 eller fler månader, förknippad med betydande känslomässig ångest eller funktionsbegränsningar)
  • Vill gärna arbeta med terapidjur
  • Flytande i tyska
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • barn yngre än 7 år eller ungdomar äldre än 16 år
  • Akut smärta
  • Allergi mot djur Aversion mot djur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djurassisterad gruppterapi
Sex sessioner med djurassisterad intervention för barn och ungdomar, gruppformat. Sessionerna kommer att fokusera på psykoedukation om smärta, mindfulness, defokusering, aktivering och resurser. Dessutom inkluderar interventionen två familjebesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 12 veckor
Självrapporterad smärtintensitet poängsatt på en 0-10 skala, rapporterad före och efter varje session. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
12 veckor
Smärtans svårighetsgrad bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärtallvarlighet poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session. Högre poäng indikerar högre smärta.
6 veckor
Smärtinterferens bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärtinterferens poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session. Högre poäng indikerar mer smärtinterferens.
6 veckor
Smärtaacceptans bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärtacceptans poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session. Högre poäng indikerar mer smärtacceptans.
6 veckor
Defokusering av smärta bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärtdefokusering poängsatt på en skala 0-10, rapporterad före och efter varje session. Högre poäng indikerar mer smärtdefokusering.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Huvudutredare: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • Huvudutredare: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAT for CPP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Djurassisterad terapi

3
Prenumerera