- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04171336
만성 통증이 있는 소아 및 청소년을 위한 동물 보조 요법
만성 원발성 통증을 앓고 있는 아동 및 청소년을 위한 동물 보조 집단 요법
만성 통증은 어린이와 청소년에게 매우 흔하며 어린이 4명 중 1명은 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증이 나타납니다. 만성 통증은 영향을 받는 어린이와 그 가족에게 심각한 심리적, 신체적, 사회적 문제와 연결될 뿐만 아니라 의료 시스템에 막대한 부담을 줍니다. 미국에서 만성 통증 비용은 매년 약 195억 달러이며 가장 비싼 소아 건강 문제. 만성 통증은 삶의 질을 현저히 떨어뜨리고 학교나 직장에서 결석한 날이 많습니다.
여러 개입이 존재하지만 일부의 경우 위험-이득 프로필이 유리하지 않거나 효과 크기가 작고 임상 효과에 의문이 생길 수 있습니다. 일반적으로 의학적, 심리적, 생리학적 측면을 포함하는 다학제적 접근이 소아 및 청소년의 만성 통증 치료에 가장 유망한 것으로 나타났습니다.
동물 보조 요법(AAT) 개입이 유망할 수 있다는 임상적 인상이 있지만, 우리가 아는 한 만성 통증이 있는 어린이와 청소년을 위한 AAT 개입의 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다. 이 실용 시험을 통해 연구자들은 만성 통증이 있는 참가자의 통증 수준, 정서적 고통 수준 및 삶의 질의 개입 전후 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 8~15세 어린이 및 청소년
- 만성 통증(즉, 심각한 정서적 고통이나 기능적 제한과 관련하여 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증)을 앓고 있는 경우
- 치료 동물과 함께 일할 의향이 있는 사람
- 독일어에 능통
- 참여 의향
제외 기준:
- 7세 미만의 어린이 또는 16세 이상의 청소년
- 급성 통증
- 동물에 대한 알레르기 동물에 대한 혐오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 그룹 치료
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어린이 및 청소년을 위한 동물 지원 개입의 6개 세션, 그룹 형식.
이 세션은 통증, 마음 챙김, 집중력 저하, 활동 및 자원에 대한 심리 교육에 중점을 둘 것입니다.
또한 개입에는 두 번의 가족 방문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증 강도
기간: 12주
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각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고 통증 강도.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 나타냅니다.
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12주
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증 심각도
기간: 6주
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각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고 통증 심각도.
점수가 높을수록 통증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6주
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증 간섭
기간: 6주
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자가 보고된 통증 간섭은 각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수가 매겨졌습니다.
점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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6주
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증 수용
기간: 6주
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각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고 통증 수용.
더 높은 점수는 더 많은 통증 수용을 나타냅니다.
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6주
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증 디포커싱
기간: 6주
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각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고된 통증 디포커스.
더 높은 점수는 더 많은 통증 디포커싱을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
동물 보조 요법에 대한 임상 시험
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Clear Guide MedicalThe Cooper Health System완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.모병