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만성 통증이 있는 소아 및 청소년을 위한 동물 보조 요법

2021년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

만성 원발성 통증을 앓고 있는 아동 및 청소년을 위한 동물 보조 집단 요법

만성 통증은 어린이와 청소년에게 매우 흔하며 어린이 4명 중 1명은 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증이 나타납니다. 만성 통증은 영향을 받는 어린이와 그 가족에게 심각한 심리적, 신체적, 사회적 문제와 연결될 뿐만 아니라 의료 시스템에 막대한 부담을 줍니다. 미국에서 만성 통증 비용은 매년 약 195억 달러이며 가장 비싼 소아 건강 문제. 만성 통증은 삶의 질을 현저히 떨어뜨리고 학교나 직장에서 결석한 날이 많습니다.

여러 개입이 존재하지만 일부의 경우 위험-이득 프로필이 유리하지 않거나 효과 크기가 작고 임상 효과에 의문이 생길 수 있습니다. 일반적으로 의학적, 심리적, 생리학적 측면을 포함하는 다학제적 접근이 소아 및 청소년의 만성 통증 치료에 가장 유망한 것으로 나타났습니다.

동물 보조 요법(AAT) 개입이 유망할 수 있다는 임상적 인상이 있지만, 우리가 아는 한 만성 통증이 있는 어린이와 청소년을 위한 AAT 개입의 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다. 이 실용 시험을 통해 연구자들은 만성 통증이 있는 참가자의 통증 수준, 정서적 고통 수준 및 삶의 질의 개입 전후 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 8~15세 어린이 및 청소년
  • 만성 통증(즉, 심각한 정서적 고통이나 기능적 제한과 관련하여 3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증)을 앓고 있는 경우
  • 치료 동물과 함께 일할 의향이 있는 사람
  • 독일어에 능통
  • 참여 의향

제외 기준:

  • 7세 미만의 어린이 또는 16세 이상의 청소년
  • 급성 통증
  • 동물에 대한 알레르기 동물에 대한 혐오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동물 보조 그룹 치료
어린이 및 청소년을 위한 동물 지원 개입의 6개 세션, 그룹 형식. 이 세션은 통증, 마음 챙김, 집중력 저하, 활동 및 자원에 대한 심리 교육에 중점을 둘 것입니다. 또한 개입에는 두 번의 가족 방문이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale로 평가한 통증 강도
기간: 12주
각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고 통증 강도. 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 나타냅니다.
12주
Visual Analogue Scale로 평가한 통증 심각도
기간: 6주
각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고 통증 심각도. 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
6주
Visual Analogue Scale로 평가한 통증 간섭
기간: 6주
자가 보고된 통증 간섭은 각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수가 매겨졌습니다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많다는 것을 나타냅니다.
6주
Visual Analogue Scale로 평가한 통증 수용
기간: 6주
각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고 통증 수용. 더 높은 점수는 더 많은 통증 수용을 나타냅니다.
6주
Visual Analogue Scale로 평가한 통증 디포커싱
기간: 6주
각 세션 전후에 보고된 0-10 척도로 점수를 매긴 자가 보고된 통증 디포커스. 더 높은 점수는 더 많은 통증 디포커싱을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helen Koechlin, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • 수석 연구원: Cosima Locher, PhD, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • 수석 연구원: Jens Gaab, Prof Dr, Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAT for CPP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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