糖尿病性足潰瘍治癒への S26E の応用

これは、感染していない慢性疾患（12歳以上）の治癒に対するカラハリメロン（Citrullus lanatus）種子油（S26E）の局所適用の有効性を調べることを目的とした、12週間の無作為化対照非盲検並行グループ研究です。週）糖尿病性足潰瘍。 S26E は、不飽和脂肪酸 (リノール酸、オレイン酸、パルミチン酸、静止脂肪酸など) が豊富な天然抽出物であり、創傷部位における炎症細胞の遊走と機能特性、および炎症細胞の産生を調節することにより、創傷治癒の促進に期待が示されています。炎症性サイトカインのこと。 人間の皮膚への S26E の局所塗布の安全性は臨床的に証明されています。

適格な参加者は、1 型または 2 型糖尿病 (DM) および慢性 (最初の症状から 12 週間を超えて持続する) 神経障害性または神経虚血性の非感染性糖尿病性足部潰瘍を有する成人患者です。 募集および無作為化（1:1 の比率）の後、適格な患者は週に 1 回の間隔で研究施設に参加します。 2週間の導入期間（来院1～2回）の後、この期間中、すべての参加者は神経障害性/神経虚血性糖尿病性潰瘍に対する最適な標準治療（治療を含む）を受けることになります。 血糖コントロールの最適化、オフローディング、必要に応じて局所デブリードマン、非外傷性表面洗浄、生理食塩水洗浄、滅菌包帯など）の適格性が再評価されます。 研究を継続する参加者は、標準治療（対照群）または標準治療と潰瘍に対する毎日の局所S26E塗布（介入群）を受ける（来院3～12回）。 訪問 12 の後、S26E の適用は終了し、すべての参加者は 4 週間後に追加のフォローアップ訪問 (最終訪問) を受けます。 有効性のエンドポイントは、12 週間の観察 (訪問 12) の終了時に評価されます。