フィラデルフィア染色体陽性急性骨髄性白血病または骨髄性芽球期または加速期慢性骨髄性白血病の治療のためのデシタビン、ベネトクラックス、およびポナチニブ

包含基準:

• -フィラデルフィア（Ph）+急性骨髄性白血病（AML）または骨髄性加速期（AP）-慢性骨髄性白血病（CML）または芽球期（BP）-CML（t[9;22]および/またはBCR-ABL1陽性のいずれか）の患者蛍光 in situ ハイブリダイゼーションまたはポリメラーゼ連鎖反応による）。 未治療および再発/難治性の患者の両方が適格です
• パフォーマンスステータス =< 3 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] スケール)
• -総血清ビリルビン= <2 x正常上限（ULN）、ただし、ギルバート症候群、溶血、または主任研究者（PI）によって承認された基礎となる白血病による場合を除く
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <1.5 x ULN、PIによって承認された基礎となる白血病による場合を除く
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= <1.5 x ULN PIによって承認された基礎となる白血病による場合を除く
• クレアチニンクリアランス >= 30mL/分
• 血清リパーゼ =< 1.5 x ULN
• アミラーゼ =< 1.5 x ULN
• 飲み込む能力
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• 抗生物質の経口投与または静脈内投与（例： 持続する発熱または抗菌治療にもかかわらず改善の欠如)
• -研究の6か月以内の急性膵炎の病歴または慢性膵炎の病歴
• コントロール不良の高トリグリセリド血症 (トリグリセリド > 450 mg/dL)
• -調査官の意見では、生存を1年未満に短縮する活動的な二次悪性腫瘍
• -ニューヨーク心臓協会の基準で定義されたアクティブなグレードIII-Vの心不全

• 臨床的に重要な、制御されていない、または活動性の心血管疾患。具体的には以下を含みますが、これらに限定されません:

  • -6か月以内の心筋梗塞（MI）、脳卒中、血行再建術、不安定狭心症または一過性脳虚血発作
  • -左心室駆出率（LVEF）が、登録前の現地の施設基準ごとの正常の下限未満
  • -先天性QT延長症候群の診断または疑い
  • -臨床的に重大な心房または心室性不整脈（制御されていない、臨床的に重大な心房細動、心室頻脈、心室細動、またはtorsades de pointesなど） 担当医師によって決定される
  • 電解液交換後に補正しない限り、入力前心電図の補正QT（QTc）間隔の延長（> 480ミリ秒）
  • -過去3か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症を含む静脈血栓塞栓症の病歴 上肢のライン関連深部静脈血栓症（DVT）を除く
  • コントロールされていない高血圧（拡張期血圧 > 100 mmHg; 収縮期 > 150 mmHg）
• ベネトクラクスを開始する前の3日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツ製品、セビリアオレンジ、またはスターフルーツを消費した
• -治験参加前の過去7日間の治験中の抗白血病薬または化学療法薬による治療 副作用からの完全な回復が発生したか、患者が急速に進行している場合を除きます 研究者によって生命を脅かすと判断された疾患。 -コルチコステロイド、ヒドロキシ尿素、または食品医薬品局（FDA）承認のBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）による以前の最近の治療は許可されています
• 妊娠中および授乳中の女性は対象外です。 -出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査で陰性でなければならず、研究期間を通して避妊法を実践する意思があります。 子宮摘出術を受けたか、12 か月間月経のない閉経後の女性には、出産の可能性はありません。 さらに、この研究に登録された男性は、出産の可能性の性的パートナーへのリスクを理解し、効果的な避妊法を実践する必要があります。