地西他滨、维奈托克和普纳替尼用于治疗费城染色体阳性急性髓系白血病或髓系母细胞期或加速期慢性髓系白血病

纳入标准：

• 患有费城 (Ph)+ 急性髓系白血病 (AML) 或髓系加速期 (AP)-慢性髓系白血病 (CML) 或母细胞期 (BP)-CML（t[9;22] 和/或 BCR-ABL1 阳性）的患者通过荧光原位杂交或聚合酶链反应）。 未经治疗和复发/难治性患者均符合条件
• 体能状态 =< 3（东部肿瘤合作组 [ECOG] 量表）
• 总血清胆红素 =< 2 x 正常上限 (ULN)，除非是由于吉尔伯特综合征、溶血或主要研究者 (PI) 批准的潜在白血病
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) =< 1.5 x ULN，除非是由于 PI 批准的潜在白血病
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 1.5 x ULN 除非是由于 PI 批准的潜在白血病
• 肌酐清除率 >= 30 mL/min
• 血清脂肪酶 =< 1.5 x ULN
• 淀粉酶 =< 1.5 x ULN
• 吞咽能力
• 签署知情同意书

排除标准：

• 口服或静脉内抗生素无法控制的活动性严重感染（例如 尽管进行了抗菌治疗，但仍持续发烧或没有好转）
• 研究后 6 个月内有急性胰腺炎病史或有慢性胰腺炎病史
• 不受控制的高甘油三酯血症（甘油三酯 > 450 mg/dL）
• 研究者认为会使生存期缩短至不到 1 年的活动性继发性恶性肿瘤
• 根据纽约心脏协会标准定义的活动性 III-V 级心力衰竭

• 有临床意义的、不受控制的或活跃的心血管疾病，具体包括但不限于：

  • 6 个月内发生心肌梗死 (MI)、中风、血运重建、不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作
  • 入组前左心室射血分数 (LVEF) 低于当地机构标准的正常下限
  • 确诊或疑似先天性长 QT 综合征
  • 由主治医师确定的具有临床意义的房性或室性心律失常（例如不受控制的、具有临床意义的心房颤动、室性心动过速、心室颤动或尖端扭转型室性心动过速）
  • 进入前心电图的校正 QT (QTc) 间期延长（> 480 毫秒），除非在更换电解质后校正
  • 静脉血栓栓塞病史，包括过去 3 个月内的深静脉血栓形成或肺栓塞，不包括上肢导管相关深静脉血栓形成 (DVT)
  • 未控制的高血压（舒张压 > 100 mmHg；收缩压 > 150 mmHg）
• 开始维奈托克前 3 天内食用过葡萄柚、葡萄柚制品、塞维利亚橙子或杨桃
• 在进入研究前的最后 7 天内使用任何研究性抗白血病药物或化疗药物进行治疗，除非已从副作用中完全恢复或患者患有研究者判断为危及生命的快速进展性疾病。 允许近期使用皮质类固醇、羟基脲或食品和药物管理局 (FDA) 批准的 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 进行治疗
• 孕妇和哺乳期妇女不符合资格；有生育能力的女性在进入研究前应进行阴性妊娠试验，并愿意在整个研究期间采取避孕措施。 如果女性进行了子宫切除术或绝经后 12 个月没有月经，则她们没有生育能力。 此外，参加本研究的男性应了解任何有生育能力的性伴侣面临的风险，并应采取有效的节育方法