集中治療における限界と死亡率 (LIMO)
調査の概要
詳細な説明
これまでの出版物では、重症患者の終末期意思決定 (ELDM) にばらつきがあることが実証されています (1-3)。
北欧におけるELDMの変動の根底にあると一般的に言われている要因は、年齢、性別、病気の重症度、虚弱、慢性的な健康不良、診断などの患者関連要因です(4-6)。 ELDM の変動は、主治医の好みや経験など、特定しにくい他の要因によっても引き起こされます (7-8)。
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックが世界中で発生したとき、集中治療室 (ICU) は多大なプレッシャーにさらされ、リソースは限界まで逼迫しました。 世界中で5億5,000万人以上の感染者と630万人以上の死亡が報告されています(9)。 スウェーデンでは、9,000 人を超える新型コロナウイルス感染症患者が集中治療のために入院し、集中治療リソースの需要が劇的に増加しました (10)。
パンデミックの初期には、この病気は主に ICU の医師には知られておらず、その経過や患者の予想される転帰を予測することは困難でした。 重症の新型コロナウイルス感染症患者の長期転帰の不良を予測することが証明されている要因は、広範囲に研究されている。 スウェーデンの環境では、患者は男性、高年齢、高い単純化急性生理学スコア (SAPS 3) (11)、入院月、肥満、喘息、慢性閉塞性肺疾患、悪性腫瘍などの既存疾患があることが判明しました。および免疫不全(12)。
新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず、重症患者の終末期の決断は短期死亡率と密接に関連している(13-14)。 新型コロナウイルス感染症患者におけるEDLMに関する研究や、パンデミック中に他の重症患者と比較してこれらの決定が異なる方法で処理されたかどうかに関する研究は驚くほど少ない(15-16)。 パンデミック中に集中治療への需要の増加により明らかなリソース不足が生じたため、ELDM のプロセスが変化したと仮定することができます (17)。
私たちは、予後に関するいくつかの不確実性により、ELDM が COVID-19 患者にとって困難であると仮説を立てました。 したがって、我々は、新型コロナウイルス感染症患者における終末期の決定は、非新型コロナウイルス感染症コホートよりも虚弱スコアが高い高齢患者に対して行われ、終末期の決定は後期に延期されると規定した。新型コロナウイルス感染症。 また、非新型コロナウイルス感染症コホートと比較して、新型コロナウイルス感染症コホートでは、死亡前に終末期の決定が下されないまま死亡した患者の割合がより高いという仮説も立てた。
この研究では、重症患者と比べて新型コロナウイルス感染症の重症患者では異なる変数に基づいて決定が行われた場合、重症患者の延命治療(LST)の中止または差し控えの決定を予測する独立要因はどれかを調査することを主な目的とした。スウェーデンの ICU にいる他の診断を受けた患者。 第二に、我々は、ELDMが新型コロナウイルス感染症患者の病気の経過の後半に行われたのかどうか、また、LSTを制限する決定がなされずに死亡した新型コロナウイルス感染症患者の割合が高いのかどうかを調査することを目的とした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
65歳以上の患者は、単純なモニタリングや単純な術後ケア以外のケアのために集中治療室に入院した。
除外基準:
参加への同意を拒否しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インクルージョン
対象基準: このコホートは、術後ケアや単純なモニタリング以外の理由でスウェーデンの集中治療室に入院している65歳以上の成人患者で構成されています。
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介入なし
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除外
除外基準: 参加への同意を拒否した。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LST ICU を制限する決定に独立して影響を与える変数。新型コロナウイルス感染症患者と非新型コロナウイルス感染症患者の違い。
時間枠:2020-2025
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スウェーデンの ICU における重症患者の LST 制限の決定に対する、性別、年齢、虚弱、併存疾患、侵襲的換気、SAPS 3、BMI、入院期間の影響。
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2020-2025
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠:2020-2025
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副次評価項目は、入院から終末期の決定までの時間であり、延命治療を制限する事前の決定なしに新型コロナウイルス感染症コホートの患者のより高い割合で死亡したかどうかを調査するものであった。
さらに、死亡率がグループ間で異なるかどうかを調査することを目的としました。
さらに、LSTを制限する決定後の生存率がグループ間で異なるかどうかを調査することを目的としました。
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2020-2025
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Linda Block, PhD、Shalgrenska Academy, Gothenburg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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