Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beperkingen en mortaliteit op de intensive care (LIMO)

29 september 2023 bijgewerkt door: Göteborg University
Dit is een observationele prospectieve pilot-studie die onderzoekt welke patiëntgerelateerde variabelen een beslissing voorspellen om levensondersteunende behandelingen te beperken. Sommige van de variabelen waarin we geïnteresseerd waren, zijn niet toegankelijk in registergegevens, zoals de score op de kwetsbaarheidsschaal en het al dan niet thuiswonen. Verder wilden we onderzoeken of de variabelen die onafhankelijk geassocieerd waren met een beslissing om LST te beperken, anders waren voor ernstig zieke patiënten met COVID-19 dan voor ernstig zieke patiënten met andere diagnoses op een Zweedse intensive care-afdeling tijdens de pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere publicaties hebben variabiliteit aangetoond in de besluitvorming rond het levenseinde (ELDM) voor ernstig zieke patiënten (1-3).

Factoren die gewoonlijk worden beschreven als onderliggende factoren voor de variabiliteit in ELDM in Noord-Europa zijn patiëntgerelateerde factoren zoals leeftijd, geslacht, de ernst van de ziekte, kwetsbaarheid, chronische slechte gezondheid en diagnose (4-6). Variabiliteit in ELDM wordt ook veroorzaakt door andere, minder gemakkelijk identificeerbare factoren, zoals voorkeuren en ervaringen van de behandelende artsen (7-8).

Toen de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) wereldwijd toesloeg, kwamen intensive care-afdelingen (ICU's) onder enorme druk te staan ​​en werden de middelen tot het uiterste belast. Wereldwijd zijn meer dan 550 miljoen gevallen en 6,3 miljoen sterfgevallen gemeld (9). In Zweden werden meer dan 9000 patiënten met COVID-19 opgenomen voor intensieve zorg, waardoor de vraag naar middelen voor intensieve zorg dramatisch toenam (10).

Aan het begin van de pandemie was deze ziekte voornamelijk onbekend bij artsen op de IC, en het beloop en de plausibele patiëntuitkomsten waren moeilijk te voorspellen. Factoren waarvan is aangetoond dat ze slechte langetermijnresultaten voorspellen bij ernstig zieke COVID-19-patiënten, worden uitgebreid bestudeerd. In een Zweedse setting bleken ze mannelijk geslacht, hoge leeftijd, hoge vereenvoudigde acute fysiologische score (SAPS 3) (11), de maand van opname en reeds bestaande aandoeningen zoals obesitas, astma, chronische obstructieve longziekte, maligniteit, en immuundeficiëntie (12).

Beslissingen over het levenseinde bij ernstig zieke patiënten met en zonder COVID-19 hangen nauw samen met sterfte op korte termijn (13-14). Er zijn verrassend weinig onderzoeken naar EDLM bij COVID-19-patiënten en of deze beslissingen tijdens de pandemie anders werden genomen dan bij andere ernstig zieke patiënten (15-16). Men zou kunnen veronderstellen dat het ELDM-proces tijdens de pandemie veranderde, aangezien de toegenomen vraag naar intensive care een expliciet gebrek aan middelen veroorzaakte (17).

We veronderstelden dat ELDM een uitdaging was voor COVID-19-patiënten vanwege verschillende onzekerheden met betrekking tot de prognose. Daarom stelden we dat beslissingen over het levenseinde bij COVID-19-patiënten werden genomen voor oudere patiënten met hogere kwetsbaarheidsscores dan het niet-COVID-19-cohort en dat beslissingen over het levenseinde werden uitgesteld tot later in de loop van de COVID-19-ziekte. We veronderstelden ook dat een groter deel van de patiënten in het COVID-19-cohort stierf zonder dat er vóór de dood een beslissing over het levenseinde was genomen in vergelijking met het niet-COVID-19-cohort.

In deze studie wilden we in de eerste plaats onderzoeken welke onafhankelijke factoren een beslissing voorspelden om levensondersteunende behandelingen (LST) bij ernstig zieke patiënten stop te zetten of achterwege te laten als deze beslissingen gebaseerd waren op andere variabelen voor ernstig zieke patiënten met COVID-19 dan voor ernstig zieke patiënten. patiënten met andere diagnoses op een Zweedse ICU. Ten tweede wilden we onderzoeken of ELDM later in de loop van de ziekte werd gemaakt voor COVID-19-patiënten en of een groter deel van de COVID-19-patiënten stierf zonder enige beslissing om LST te beperken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 110 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ik cohort met ernstig zieke COVID-19-patiënten, 1 cohort met ernstig zieke patiënten met een andere diagnose dan COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 65 jaar die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling voor andere zorg dan eenvoudige monitoring of ongecompliceerde postoperatieve zorg.

Uitsluitingscriteria:

Geweigerde toestemming om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opname
Inclusiecriteria: Het cohort bestaat uit volwassen patiënten ouder dan 65 jaar, opgenomen op een intensive care-afdeling in Zweden, om andere redenen dan postoperatieve zorg of eenvoudige monitoring.
Geen tussenkomst
Uitsluiting
Uitsluitingscriteria: geweigerde toestemming om deel te nemen.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabelen die onafhankelijk invloed hebben op beslissingen om LST ICU's te beperken. Verschillen tussen covid-19- en niet-Covid-19-patiënten.
Tijdsspanne: 2020-2025
Impact van geslacht, leeftijd, kwetsbaarheid, comorbiditeiten, invasieve beademing, SAPS 3, BMI, verblijfsduur op beslissingen om LST te beperken bij kritieke ziekte op Zweedse ICU's.
2020-2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2020-2025
De secundaire uitkomstmaat was de tijd vanaf opname tot de beslissing over het levenseinde en om te onderzoeken of een groter deel van de patiënten in het COVID-19-cohort stierf zonder een eerdere beslissing om levensondersteunende behandelingen te beperken. Verder wilden we onderzoeken of de mortaliteit verschilde tussen de groepen. Daarnaast wilden we onderzoeken of overleving na een beslissing om LST te beperken verschilde tussen de groepen.
2020-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Block, PhD, Shalgrenska Academy, Gothenburg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIMO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren