- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228380
Limitations et mortalité en soins intensifs (LIMO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des publications antérieures ont démontré une variabilité dans la prise de décision en fin de vie (ELDM) pour les patients gravement malades (1-3).
Les facteurs couramment décrits comme sous-jacents à la variabilité de l'ELDM en Europe du Nord sont des facteurs liés au patient tels que l'âge, le sexe, la gravité de la maladie, la fragilité, la mauvaise santé chronique et le diagnostic (4-6). La variabilité de l'ELDM est également causée par d'autres facteurs moins facilement identifiables, tels que les préférences et les expériences des médecins traitants (7-8).
Lorsque la pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a frappé le monde entier, les unités de soins intensifs (USI) ont été soumises à une pression immense et les ressources ont été mises à rude épreuve. Plus de 550 millions de cas et 6,3 millions de décès ont été signalés dans le monde (9). En Suède, plus de 9000 patients atteints de COVID-19 ont été admis en soins intensifs, augmentant considérablement la demande de ressources de soins intensifs (10).
Au début de la pandémie, cette maladie était principalement inconnue des médecins des soins intensifs, et son évolution et les résultats plausibles pour les patients étaient difficiles à prévoir. Les facteurs dont il a été démontré qu'ils prédisent de mauvais résultats à long terme chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 sont largement étudiés. Dans un contexte suédois, il s'agissait du sexe masculin, d'un âge avancé, d'un score de physiologie aiguë simplifiée élevé (SAPS 3) (11), du mois d'admission et d'affections préexistantes telles que l'obésité, l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive, la malignité, et immunodéficience (12).
Les décisions de fin de vie chez les patients gravement malades avec et sans COVID-19 sont étroitement associées à la mortalité à court terme (13-14). Il existe étonnamment peu d'études sur l'EDLM chez les patients COVID-19 et si ces décisions ont été prises différemment par rapport à d'autres patients gravement malades pendant la pandémie (15-16). On pourrait postuler que le processus d'ELDM a changé pendant la pandémie, car l'augmentation des demandes de soins intensifs a provoqué un manque explicite de ressources (17).
Nous avons émis l'hypothèse que l'ELDM était difficile pour les patients COVID-19 en raison de plusieurs incertitudes concernant le pronostic. Par conséquent, nous avons stipulé que les décisions de fin de vie chez les patients COVID-19 étaient prises pour les patients plus âgés ayant des scores de fragilité plus élevés que la cohorte non COVID-19 et que les décisions de fin de vie étaient reportées à plus tard au cours de la Maladie COVID-19. Nous avons également émis l'hypothèse qu'une proportion plus importante de patients de la cohorte COVID-19 est décédée sans qu'aucune décision de fin de vie n'ait été prise avant le décès par rapport à la cohorte non COVID-19.
Dans cette étude, nous avons principalement cherché à déterminer quels facteurs indépendants prédisaient une décision d'arrêter ou de suspendre les traitements de maintien de la vie (LST) chez les patients gravement malades si ces décisions étaient basées sur différentes variables pour les patients gravement malades atteints de COVID-19 par rapport aux patients gravement malades. patients avec d'autres diagnostics dans une unité de soins intensifs suédoise. Deuxièmement, nous avons cherché à déterminer si l'ELDM a été effectué plus tard au cours de la maladie pour les patients COVID-19 et si une proportion plus élevée de patients COVID-19 sont décédés sans aucune décision de limiter le LST.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 65 ans admis dans un service de réanimation pour des soins autres que la simple surveillance ou les soins postopératoires simples.
Critère d'exclusion:
Consentement refusé à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Inclusion
Critères d'inclusion : La cohorte est constituée de patients adultes de plus de 65 ans, admis dans une unité de soins intensifs en Suède, pour un motif autre que les soins postopératoires ou le simple suivi.
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Aucune intervention
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Exclusion
Critères d'exclusion : Consentement refusé à participer.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables qui ont un impact indépendant sur les décisions de limiter les USI LST. Différences entre les patients covid-19 et non-Covid-19.
Délai: 2020-2025
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Impact du sexe, de l'âge, de la fragilité, des comorbidités, de la ventilation invasive, du SAPS 3, de l'IMC, de la durée du séjour sur les décisions de limiter le LST dans les maladies graves dans les USI suédoises.
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2020-2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats secondaires
Délai: 2020-2025
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Le critère de jugement secondaire était le temps écoulé entre l'admission et la décision de fin de vie et pour déterminer si une proportion plus élevée de patients de la cohorte COVID-19 sont décédés sans décision préalable de limiter les traitements de maintien de la vie.
De plus, nous avons cherché à déterminer si la mortalité différait entre les groupes.
De plus, nous avons cherché à déterminer si la survie après une décision de limiter le LST différait entre les groupes.
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2020-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Block, PhD, Shalgrenska Academy, Gothenburg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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