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Limitations et mortalité en soins intensifs (LIMO)

29 septembre 2023 mis à jour par: Göteborg University
Il s'agit d'une étude pilote prospective observationnelle qui étudie les variables liées au patient qui prédisent une décision de limiter les traitements de maintien de la vie. Certaines des variables qui nous intéressaient ne sont pas accessibles dans les données du registre, telles que le score de l'échelle de fragilité et le fait de vivre à la maison ou non. De plus, nous voulions étudier si les variables qui étaient indépendamment associées à une décision de limiter le LST étaient différentes pour les patients gravement malades atteints de COVID-19 que pour les patients gravement malades avec d'autres diagnostics dans une unité de soins intensifs suédoise pendant la pandémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des publications antérieures ont démontré une variabilité dans la prise de décision en fin de vie (ELDM) pour les patients gravement malades (1-3).

Les facteurs couramment décrits comme sous-jacents à la variabilité de l'ELDM en Europe du Nord sont des facteurs liés au patient tels que l'âge, le sexe, la gravité de la maladie, la fragilité, la mauvaise santé chronique et le diagnostic (4-6). La variabilité de l'ELDM est également causée par d'autres facteurs moins facilement identifiables, tels que les préférences et les expériences des médecins traitants (7-8).

Lorsque la pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a frappé le monde entier, les unités de soins intensifs (USI) ont été soumises à une pression immense et les ressources ont été mises à rude épreuve. Plus de 550 millions de cas et 6,3 millions de décès ont été signalés dans le monde (9). En Suède, plus de 9000 patients atteints de COVID-19 ont été admis en soins intensifs, augmentant considérablement la demande de ressources de soins intensifs (10).

Au début de la pandémie, cette maladie était principalement inconnue des médecins des soins intensifs, et son évolution et les résultats plausibles pour les patients étaient difficiles à prévoir. Les facteurs dont il a été démontré qu'ils prédisent de mauvais résultats à long terme chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 sont largement étudiés. Dans un contexte suédois, il s'agissait du sexe masculin, d'un âge avancé, d'un score de physiologie aiguë simplifiée élevé (SAPS 3) (11), du mois d'admission et d'affections préexistantes telles que l'obésité, l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive, la malignité, et immunodéficience (12).

Les décisions de fin de vie chez les patients gravement malades avec et sans COVID-19 sont étroitement associées à la mortalité à court terme (13-14). Il existe étonnamment peu d'études sur l'EDLM chez les patients COVID-19 et si ces décisions ont été prises différemment par rapport à d'autres patients gravement malades pendant la pandémie (15-16). On pourrait postuler que le processus d'ELDM a changé pendant la pandémie, car l'augmentation des demandes de soins intensifs a provoqué un manque explicite de ressources (17).

Nous avons émis l'hypothèse que l'ELDM était difficile pour les patients COVID-19 en raison de plusieurs incertitudes concernant le pronostic. Par conséquent, nous avons stipulé que les décisions de fin de vie chez les patients COVID-19 étaient prises pour les patients plus âgés ayant des scores de fragilité plus élevés que la cohorte non COVID-19 et que les décisions de fin de vie étaient reportées à plus tard au cours de la Maladie COVID-19. Nous avons également émis l'hypothèse qu'une proportion plus importante de patients de la cohorte COVID-19 est décédée sans qu'aucune décision de fin de vie n'ait été prise avant le décès par rapport à la cohorte non COVID-19.

Dans cette étude, nous avons principalement cherché à déterminer quels facteurs indépendants prédisaient une décision d'arrêter ou de suspendre les traitements de maintien de la vie (LST) chez les patients gravement malades si ces décisions étaient basées sur différentes variables pour les patients gravement malades atteints de COVID-19 par rapport aux patients gravement malades. patients avec d'autres diagnostics dans une unité de soins intensifs suédoise. Deuxièmement, nous avons cherché à déterminer si l'ELDM a été effectué plus tard au cours de la maladie pour les patients COVID-19 et si une proportion plus élevée de patients COVID-19 sont décédés sans aucune décision de limiter le LST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 110 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

1 cohorte avec des patients COVID-19 gravement malades, 1 cohorte avec des patients gravement malades avec un autre diagnostic que COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 65 ans admis dans un service de réanimation pour des soins autres que la simple surveillance ou les soins postopératoires simples.

Critère d'exclusion:

Consentement refusé à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inclusion
Critères d'inclusion : La cohorte est constituée de patients adultes de plus de 65 ans, admis dans une unité de soins intensifs en Suède, pour un motif autre que les soins postopératoires ou le simple suivi.
Aucune intervention
Exclusion
Critères d'exclusion : Consentement refusé à participer.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables qui ont un impact indépendant sur les décisions de limiter les USI LST. Différences entre les patients covid-19 et non-Covid-19.
Délai: 2020-2025
Impact du sexe, de l'âge, de la fragilité, des comorbidités, de la ventilation invasive, du SAPS 3, de l'IMC, de la durée du séjour sur les décisions de limiter le LST dans les maladies graves dans les USI suédoises.
2020-2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats secondaires
Délai: 2020-2025
Le critère de jugement secondaire était le temps écoulé entre l'admission et la décision de fin de vie et pour déterminer si une proportion plus élevée de patients de la cohorte COVID-19 sont décédés sans décision préalable de limiter les traitements de maintien de la vie. De plus, nous avons cherché à déterminer si la mortalité différait entre les groupes. De plus, nous avons cherché à déterminer si la survie après une décision de limiter le LST différait entre les groupes.
2020-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Block, PhD, Shalgrenska Academy, Gothenburg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LIMO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

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