重症监护的局限性和死亡率 (LIMO)
研究概览
详细说明
以前的出版物已经证明了危重病人临终决策 (ELDM) 的可变性 (1-3)。
在北欧,通常被描述为 ELDM 可变性的潜在因素是与患者相关的因素,例如年龄、性别、疾病的严重程度、虚弱、慢性健康状况不佳和诊断 (4-6)。 ELDM 的变异性也由其他不太容易识别的因素引起,例如主治医师的偏好和经验 (7-8)。
当 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情席卷全球时,重症监护病房 (ICU) 承受着巨大压力,资源紧张到极限。 全世界已报告超过 5.5 亿例病例和 630 万例死亡 (9)。 在瑞典,超过 9000 名 COVID-19 患者被收治接受重症监护,大大增加了对重症监护资源的需求 (10)。
在大流行开始时,ICU 的医生基本上不知道这种疾病,而且它的病程和可能的患者结果也很难预测。 已被证明可预测危重 COVID-19 患者长期不良预后的因素得到了广泛研究。 在瑞典,他们被发现为男性、高龄、高简化急性生理学评分 (SAPS 3) (11)、入院月份以及肥胖、哮喘、慢性阻塞性肺病、恶性肿瘤、和免疫缺陷 (12)。
患有和未患有 COVID-19 的危重患者的临终决定与短期死亡率密切相关 (13-14)。 令人惊讶的是,很少有关于 COVID-19 患者 EDLM 的研究,以及与大流行期间其他重症患者相比,这些决定的处理方式是否不同 (15-16)。 可以假设 ELDM 的过程在大流行期间发生了变化,因为对重症监护的需求增加导致资源明显缺乏 (17)。
我们假设 ELDM 对 COVID-19 患者具有挑战性,因为预后存在一些不确定性。 因此,我们规定 COVID-19 患者的临终决定是针对虚弱评分高于非 COVID-19 队列的老年患者做出的,并且临终决定推迟到治疗过程的后期COVID-19 疾病。 我们还假设,与非 COVID-19 队列相比,COVID-19 队列中有更大比例的患者在死亡前没有做出任何临终决定的情况下死亡。
在这项研究中,我们的主要目的是调查如果这些决定是基于 COVID-19 重症患者与重症患者的不同变量,哪些独立因素预测了重症患者撤回或停止生命维持治疗 (LST) 的决定瑞典重症监护病房中患有其他疾病的患者。 其次,我们旨在调查 ELDM 是否是在 COVID-19 患者的病程后期进行的,以及是否有更高比例的 COVID-19 患者在没有任何限制 LST 的情况下死亡。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
65 岁以上的患者因简单监测或简单的术后护理以外的护理而入住重症监护病房。
排除标准:
拒绝同意参加。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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包容
纳入标准:该队列由 65 岁以上的成年患者组成,他们因术后护理或简单监测以外的其他原因入住瑞典的重症监护病房。
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无干预
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排除
排除标准:拒绝同意参与。
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无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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独立影响限制 LST ICU 决策的变量。 covid-19 和非 Covid-19 患者之间的差异。
大体时间:2020-2025
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性别、年龄、虚弱、合并症、有创通气、SAPS 3、BMI、住院时间对瑞典 ICU 重症患者限制 LST 的决定的影响。
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2020-2025
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果
大体时间:2020-2025
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次要结果是从入院到做出临终决定的时间,并调查 COVID-19 队列中是否有更高比例的患者在没有先前决定限制生命维持治疗的情况下死亡。
此外,我们旨在调查各组之间的死亡率是否存在差异。
此外,我们旨在调查决定限制 LST 后的存活率是否在各组之间存在差异。
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2020-2025
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Linda Block, PhD、Shalgrenska Academy, Gothenburg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的