- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04228380
Begrænsninger og dødelighed i intensiv pleje (LIMO)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere publikationer har påvist variabilitet i end-of-life beslutningstagning (ELDM) for kritisk syge patienter (1-3).
Faktorer, der almindeligvis beskrives som bagvedliggende for variabiliteten i ELDM i Nordeuropa, er patientrelaterede faktorer som alder, køn, sværhedsgraden af sygdommen, skrøbelighed, kronisk dårligt helbred og diagnose (4-6). Variabilitet i ELDM er også forårsaget af andre mindre let identificerbare faktorer, såsom præferencer og erfaringer hos de behandlende læger (7-8).
Da pandemien med coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) ramte verden over, blev intensivafdelinger (ICU'er) sat under et enormt pres, og ressourcerne blev presset til deres grænser. Mere end 550 millioner tilfælde og 6,3 millioner dødsfald er blevet rapporteret på verdensplan (9). I Sverige blev mere end 9000 patienter med COVID-19 indlagt til intensiv behandling, hvilket dramatisk øgede efterspørgslen efter intensiv ressourcer (10).
I begyndelsen af pandemien var denne sygdom primært ukendt for læger på intensivafdelingen, og dens forløb og plausible patientudfald var vanskelige at forudsige. Faktorer, der har vist sig at forudsige dårlige langsigtede resultater hos kritisk syge COVID-19-patienter, er grundigt undersøgt. I svenske omgivelser blev de fundet at være mandligt køn, høj alder, høj forenklet akut fysiologi-score (SAPS 3) (11), indlæggelsesmåneden og allerede eksisterende tilstande som fedme, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, malignitet, og immundefekt (12).
Beslutninger om livsafslutning hos kritisk syge patienter med og uden COVID-19 er tæt forbundet med korttidsdødelighed (13-14). Der er overraskende få undersøgelser af EDLM i COVID-19-patienter, og om disse beslutninger blev håndteret anderledes sammenlignet med andre kritisk syge patienter under pandemien (15-16). Det kunne postuleres, at ELDM-processen ændrede sig under pandemien, da øgede krav til intensiv behandling forårsagede en eksplicit mangel på ressourcer (17).
Vi antog, at ELDM var udfordrende for COVID-19-patienter på grund af flere usikkerheder vedrørende prognose. Derfor foreskrev vi, at beslutninger om livets afslutning hos COVID-19-patienter blev truffet for ældre patienter med højere skrøbelighedsscore end ikke-COVID-19-kohorten, og at beslutninger om livets afslutning blev udskudt til senere i løbet af COVID-19 sygdom. Vi antog også, at en mere signifikant andel af patienterne i COVID-19-kohorten døde, uden at der blev truffet nogen beslutning om end-of-life før døden sammenlignet med ikke-COVID-19-kohorten.
I denne undersøgelse havde vi primært til formål at undersøge, hvilke uafhængige faktorer, der forudsagde en beslutning om at tilbagetrække eller tilbageholde livsopretholdende behandlinger (LST) hos kritisk syge patienter, hvis disse beslutninger var baseret på forskellige variabler for kritisk syge patienter med COVID-19 sammenlignet med kritisk syge. patienter med andre diagnoser på en svensk intensivafdeling. For det andet havde vi til formål at undersøge, om ELDM blev lavet senere i sygdomsforløbet for COVID-19-patienter, og om en højere andel af COVID-19-patienter døde uden nogen beslutning om at begrænse LST.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 65 år indlagt på en intensiv afdeling for anden behandling end simpel overvågning eller ukompliceret postoperativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
Afvist samtykke til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inklusion
Inklusionskriterier: Kohorten består af voksne patienter over 65 år, indlagt på en intensiv afdeling i Sverige af andre årsager end postoperativ behandling eller simpel monitorering.
|
Ingen indgriben
|
Undtagelse
Eksklusionskriterier: Afvist samtykke til deltagelse.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variabler, der uafhængigt påvirker beslutninger om at begrænse LST ICU'er. Forskelle mellem covid-19 og ikke-Covid-19 patienter.
Tidsramme: 2020-2025
|
Indvirkning af køn, alder, skrøbelighed, komorbiditeter, invasiv ventilation, SAPS 3, BMI, liggetid på beslutninger om at begrænse LST ved kritisk sygdom på svensk intensivafdeling.
|
2020-2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære resultater
Tidsramme: 2020-2025
|
Det sekundære resultat var tiden fra indlæggelse til afgørelsen om livets afslutning og til at undersøge, om en højere andel af patienterne i COVID-19-kohorten døde uden forudgående beslutning om at begrænse livsopretholdende behandlinger.
Endvidere havde vi til formål at undersøge, om dødeligheden var forskellig mellem grupperne.
Derudover havde vi til formål at undersøge, om overlevelse efter en beslutning om at begrænse LST var forskellig mellem grupperne.
|
2020-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Block, PhD, Shalgrenska Academy, Gothenburg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIMO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien