Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrænsninger og dødelighed i intensiv pleje (LIMO)

29. september 2023 opdateret af: Göteborg University
Dette er et observationelt prospektivt pilotstudie, der undersøger hvilke patientrelaterede variabler, der forudsiger en beslutning om at begrænse livsopretholdende behandlinger. Nogle af de variabler, vi var interesserede i, kan ikke tilgås i registerdata, såsom skrøbelighedsskala og at bo hjemme eller ej. Desuden ønskede vi at undersøge, om de variabler, der uafhængigt var forbundet med en beslutning om at begrænse LST, var anderledes for kritisk syge patienter med COVID-19 end for kritisk syge patienter med andre diagnoser på en svensk intensivafdeling under pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere publikationer har påvist variabilitet i end-of-life beslutningstagning (ELDM) for kritisk syge patienter (1-3).

Faktorer, der almindeligvis beskrives som bagvedliggende for variabiliteten i ELDM i Nordeuropa, er patientrelaterede faktorer som alder, køn, sværhedsgraden af ​​sygdommen, skrøbelighed, kronisk dårligt helbred og diagnose (4-6). Variabilitet i ELDM er også forårsaget af andre mindre let identificerbare faktorer, såsom præferencer og erfaringer hos de behandlende læger (7-8).

Da pandemien med coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) ramte verden over, blev intensivafdelinger (ICU'er) sat under et enormt pres, og ressourcerne blev presset til deres grænser. Mere end 550 millioner tilfælde og 6,3 millioner dødsfald er blevet rapporteret på verdensplan (9). I Sverige blev mere end 9000 patienter med COVID-19 indlagt til intensiv behandling, hvilket dramatisk øgede efterspørgslen efter intensiv ressourcer (10).

I begyndelsen af ​​pandemien var denne sygdom primært ukendt for læger på intensivafdelingen, og dens forløb og plausible patientudfald var vanskelige at forudsige. Faktorer, der har vist sig at forudsige dårlige langsigtede resultater hos kritisk syge COVID-19-patienter, er grundigt undersøgt. I svenske omgivelser blev de fundet at være mandligt køn, høj alder, høj forenklet akut fysiologi-score (SAPS 3) (11), indlæggelsesmåneden og allerede eksisterende tilstande som fedme, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, malignitet, og immundefekt (12).

Beslutninger om livsafslutning hos kritisk syge patienter med og uden COVID-19 er tæt forbundet med korttidsdødelighed (13-14). Der er overraskende få undersøgelser af EDLM i COVID-19-patienter, og om disse beslutninger blev håndteret anderledes sammenlignet med andre kritisk syge patienter under pandemien (15-16). Det kunne postuleres, at ELDM-processen ændrede sig under pandemien, da øgede krav til intensiv behandling forårsagede en eksplicit mangel på ressourcer (17).

Vi antog, at ELDM var udfordrende for COVID-19-patienter på grund af flere usikkerheder vedrørende prognose. Derfor foreskrev vi, at beslutninger om livets afslutning hos COVID-19-patienter blev truffet for ældre patienter med højere skrøbelighedsscore end ikke-COVID-19-kohorten, og at beslutninger om livets afslutning blev udskudt til senere i løbet af COVID-19 sygdom. Vi antog også, at en mere signifikant andel af patienterne i COVID-19-kohorten døde, uden at der blev truffet nogen beslutning om end-of-life før døden sammenlignet med ikke-COVID-19-kohorten.

I denne undersøgelse havde vi primært til formål at undersøge, hvilke uafhængige faktorer, der forudsagde en beslutning om at tilbagetrække eller tilbageholde livsopretholdende behandlinger (LST) hos kritisk syge patienter, hvis disse beslutninger var baseret på forskellige variabler for kritisk syge patienter med COVID-19 sammenlignet med kritisk syge. patienter med andre diagnoser på en svensk intensivafdeling. For det andet havde vi til formål at undersøge, om ELDM blev lavet senere i sygdomsforløbet for COVID-19-patienter, og om en højere andel af COVID-19-patienter døde uden nogen beslutning om at begrænse LST.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Jeg kohorter med kritisk syge COVID-19 patienter, 1 kohorte med kritisk syge patienter med anden diagnose end COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 65 år indlagt på en intensiv afdeling for anden behandling end simpel overvågning eller ukompliceret postoperativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

Afvist samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inklusion
Inklusionskriterier: Kohorten består af voksne patienter over 65 år, indlagt på en intensiv afdeling i Sverige af andre årsager end postoperativ behandling eller simpel monitorering.
Ingen indgriben
Undtagelse
Eksklusionskriterier: Afvist samtykke til deltagelse.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabler, der uafhængigt påvirker beslutninger om at begrænse LST ICU'er. Forskelle mellem covid-19 og ikke-Covid-19 patienter.
Tidsramme: 2020-2025
Indvirkning af køn, alder, skrøbelighed, komorbiditeter, invasiv ventilation, SAPS 3, BMI, liggetid på beslutninger om at begrænse LST ved kritisk sygdom på svensk intensivafdeling.
2020-2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater
Tidsramme: 2020-2025
Det sekundære resultat var tiden fra indlæggelse til afgørelsen om livets afslutning og til at undersøge, om en højere andel af patienterne i COVID-19-kohorten døde uden forudgående beslutning om at begrænse livsopretholdende behandlinger. Endvidere havde vi til formål at undersøge, om dødeligheden var forskellig mellem grupperne. Derudover havde vi til formål at undersøge, om overlevelse efter en beslutning om at begrænse LST var forskellig mellem grupperne.
2020-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Block, PhD, Shalgrenska Academy, Gothenburg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIMO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner