入院患者と外来患者の人工膝関節全置換術
人工膝関節全置換術に伴う費用と患者満足度
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、身体障害と生活の質の低下の主な原因であり、患者と医療制度に多大な負担をもたらしています (1)。 人工膝関節全置換術 (TKA) は、高度な OA に対する確立された効果的な介入です。 膝 OA の有病率は急速に増加しており、その結果、ケアの需要が高まっています。 米国では、2020 年までに手技の数が 48% 増加すると予想されています (2)。 現在、TKA と人工股関節全置換術 (THA) は医療予算に大きな影響を与えており、カナダでは年間支出で約 12 億ドルが費やされています (3)。 これらの驚異的な数字は、ケアの提供を改善する重要な必要性を浮き彫りにしています。
関節置換術の総費用のかなりの部分は、手術後の入院によるものです。 歴史的に、TKA 後の標準的な処置では 2 週間半から 3 週間の入院が必要でしたが、侵襲性の低い外科技術の導入、医学的および鎮痛管理の改善、包括的なリハビリテーションにより、入院患者の滞在期間が短縮されました。 今日、カナダでの TKA 後の入院期間の中央値は 3 日です (3)。 患者によるより大きな自律性への欲求と、回復を加速して活動に戻るための早期動員を望んでいる患者により、一部の臨床医は外来患者の関節形成術プログラムを検討するようになりました。 外来患者の関節形成術の提案された利点には、病院のコストが大幅に削減され、患者の満足度、独立性、自律性が改善された同様の患者の転帰が含まれますが、外来患者の臨床転帰と入院患者の関節形成術モデルを比較した質の高いエビデンスはありません。
50,000 件を超える THA および TKA 処置のレトロスペクティブ分析では、術後 3 日目または 4 日目に退院した患者と比較して、0 日から 2 日で入院した患者の 30 日間の重大な合併症または再入院に違いは見られませんでした (4)。 小規模なコホート研究 (5-8) は、外来患者の費用の削減と患者の満足度の向上を示唆していますが、固有のバイアスがあります。民営化された医療システムで慎重に選択された患者に限定されます。
関節置換術の総費用の最大 20% が、当院での入院に起因すると推定されています (9)。 患者を外来患者として退院させることで、関節置換術全体の費用の 20% を節約できる可能性があります。 これらの予備的な計算は心強いものですが、安全性、有効性、および患者の満足度を考慮せずに、コスト管理を達成するためだけに変更を加えるだけでは十分ではありません. さらに、追加の術後費用、再入院の増加、またはケアの質の低下が、経済的な節約を上回るかどうかは不明です。 コストと効果を同時に評価する完全な経済評価は、実装前に非常に重要です。 その有効性に関する質の高いエビデンスがないため、厳密な比較試験が必要です。
この研究の目的は、TKA の外来治療経路を評価することです。 具体的には、私たちの目的は、重篤な有害事象の発生率を比較し、標準的な入院 TKA と比較して外来患者の費用対効果を推定することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jacquelyn Marsh, PhD
- 電話番号:88844 519-661-2111
- メール:jmarsh2@uwo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dianne Bryant, PhD
- 電話番号:83947 519-661-2111
- メール:dianne.bryant@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre
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コンタクト:
- Lyndsay Somerville
- 電話番号:5196858500
- メール:lyndsay.somerville@lhsc.on.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会(ASA)スコアが3以下
- 英語を読んで理解できる能力があること (印刷された説明書は英語のみで提供されます)
- 大学病院 (UH) から車で 60 分以内に住んでいる
- ホーム / 携帯電話へのアクセス
- 手術後の患者の帰宅に付き添う大人
- 十分な介護者のサポート
- 介護者: 手術直後の参加者の主な介護者として特定されます (家族または友人である可能性があります)。
除外基準:
- 患者は重大な疼痛管理の問題を抱えている
- -麻酔関連の合併症の患者/家族歴(例、悪性高体温、偽コリンエステラーゼ欠乏症、気道障害、閉塞性睡眠時無呼吸)
- 患者の動員能力に重大な影響を与える肥満
- ペニシリンによるアナフィラキシー
- 患者が自宅で安全に管理することを妨げる重大な精神的/社会的問題
- 指示を理解する能力を排除する認知の問題
- 手術後の患者を観察できる適切なソーシャル ネットワークの欠如
- 介護者: アンケートは英語でしか利用できないため、英語を話す/読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外来
外来群(TKA後の同日退院)の患者は、手術の翌日に退院する。
すべての患者は退院基準を満たす必要があります(つまり、松葉杖を使用できる、痛みが比較的ない、吐き気と嘔吐がない、過剰な出血がない、機敏で向きが合っている、持ち帰り用の薬が与えられている、および介護者の会社)。
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外来グループの患者は、人工膝関節全置換術後の手術の同じ日に退院します
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アクティブコンパレータ:入院患者
入院患者群(TKA 後の翌日退院)の患者は一晩入院し、翌日退院する。
すべての患者は退院基準を満たす必要があります(つまり、松葉杖を使用できる、痛みが比較的ない、吐き気と嘔吐がない、過剰な出血がない、機敏で向きが合っている、持ち帰り用の薬が与えられている、および介護者の会社)。
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入院患者群の患者は、人工膝関節全置換術の翌日に退院します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の間接費と直接費
時間枠:1年
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ER の訪問、臨床医の訪問、介護者の生産性の低下、検査など。
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1年
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早期合併症および有害事象の発生率
時間枠:1年
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転倒、傷のトラブル、肺塞栓症、深部静脈血栓症、感染症など
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1年
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健康転帰の標準化された尺度 (EQ-5D)
時間枠:1年
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0 (死亡) から 1 (完全な健康) のスケールで測定されるユーティリティ スコア
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度アンケート
時間枠:2週間
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術前、術中、術後のケアに対する患者の満足度
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2週間
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ウェスタン オンタリオ マクマスター変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:1年
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0 (より良い機能) から 100 (より悪い機能) の合計スケールで測定され、痛み、こわばり、および機能のサブスケールで構成される機能的結果
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1年
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ニーソサエティスコア
時間枠:1年
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0 (悪い機能) から 100 (最も良い機能) のスケールで測定された機能的結果
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1年
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痛みの数値評価尺度
時間枠:1年
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのスケールで測定された痛み
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1年
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ベテランズランド 12
時間枠:1年
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生活の質は、基準に基づいたスコアリングを使用して 0 (悪い) から 100 (良い) のスケールで測定されます。
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1年
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オックスフォード膝スコア - カナダ向け英語
時間枠:1年
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過去 4 週間の機能レベル、日常生活活動、および痛みの影響。それぞれ 0 (最悪の結果) から 4 (最良の結果) までのスケールで 12 の質問で測定されます。
スコアが高いほど結果が良好であることを示し、合計スコアの範囲は 1 ~ 48 です。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brent Lanting, MD, FRCSC、London Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Bozic KJ. Impact of the economic downturn on total joint replacement demand in the United States: updated projections to 2021. J Bone Joint Surg Am. 2014 Apr 16;96(8):624-30. doi: 10.2106/JBJS.M.00285.
- Sutton JC 3rd, Antoniou J, Epure LM, Huk OL, Zukor DJ, Bergeron SG. Hospital Discharge within 2 Days Following Total Hip or Knee Arthroplasty Does Not Increase Major-Complication and Readmission Rates. J Bone Joint Surg Am. 2016 Sep 7;98(17):1419-28. doi: 10.2106/JBJS.15.01109.
- Aynardi M, Post Z, Ong A, Orozco F, Sukin DC. Outpatient surgery as a means of cost reduction in total hip arthroplasty: a case-control study. HSS J. 2014 Oct;10(3):252-5. doi: 10.1007/s11420-014-9401-0. Epub 2014 Jul 12.
- Bertin KC. Minimally invasive outpatient total hip arthroplasty: a financial analysis. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):154-63. doi: 10.1097/01.blo.0000157173.22995.cf.
- Lovald ST, Ong KL, Malkani AL, Lau EC, Schmier JK, Kurtz SM, Manley MT. Complications, mortality, and costs for outpatient and short-stay total knee arthroplasty patients in comparison to standard-stay patients. J Arthroplasty. 2014 Mar;29(3):510-5. doi: 10.1016/j.arth.2013.07.020. Epub 2013 Aug 21.
- Kolisek FR, McGrath MS, Jessup NM, Monesmith EA, Mont MA. Comparison of outpatient versus inpatient total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jun;467(6):1438-42. doi: 10.1007/s11999-009-0730-0. Epub 2009 Feb 18.
- Petis SM, Howard JL, Lanting BA, Marsh JD, Vasarhelyi EM. In-Hospital Cost Analysis of Total Hip Arthroplasty: Does Surgical Approach Matter? J Arthroplasty. 2016 Jan;31(1):53-8. doi: 10.1016/j.arth.2015.08.034. Epub 2015 Aug 29.
- The Arthritis Alliance of Canada, The Impact of Arthritis in Canada: Today and over the next 30 Years, 2011 http://www.arthritisalliance.ca/en/initiativesen/impact-of-arthritis
- Canadian Institute for Health Information. Hip and Knee Replacements in Canada, 2017-2018: Canadian Joint Replacement Registry Annual Report. Ottawa, ON: CIHI; 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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