ドキソルビシンを搭載したBioPearl™ミクロスフェア：前向き、単一アーム、多施設の市販後フォローアップ研究。 (BIOPEARL-FIRST)

包含基準:

1. 患者は18歳以上です。
2. -組織学によって、または適用可能な最新バージョンのEASL基準に従って確認されたHCC患者。
3. 最長直径が6cm以下の結節性腫瘍が1つある患者、または最長直径がそれぞれ4cm以下の腫瘍結節が3つ以下の患者。 浸潤性疾患は除外されます。
4. -BCLC B患者またはBCLC A患者は、研究に含めた時点で治癒的治療の候補ではないか、または切除/切除後に失敗/再発した患者。
5. 1回の初回治療で治療可能と判断された患者。
6. 正常な肝臓または肝機能が保持された代償性肝硬変 (Child-Pugh クラス A)。
7. 総ビリルビン≦2.0mg/dl。
8. -腹水のない、または医学的に管理された腹水の患者。
9. -十分な腎機能（血清クレアチニン<1.5 X ULN）。
10. -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

1. -以前にHCCの全身療法で治療された患者。
2. -以前にHCCの局所療法で治療された患者。 事前の切除/アブレーションは、選択基準 4 に従って許可されます。
3. -研究を含めた時点で治癒的治療の対象となる。
4. 高度な肝疾患: Child-Pugh の B-C クラスまたは活動性消化管出血、脳症。
5. 進行性腫瘍疾患: BCLC クラス C または D (血管浸潤 - 部分的な肝外への広がりまたはがん関連症状のパフォーマンス ステータスが 1 以上)。
6. 別の原発腫瘍を有する患者。
7. -胆道系疾患または胆道拡張の病歴のある患者。
8. -門脈血栓症、門脈体循環シャント、肝遠心血流、または治療する肝臓領域の門脈血流の欠如。
9. -多相性CTおよびMRIの禁忌（例： 造影剤に対するアレルギー）。
10. -塞栓術またはドキソルビシン治療に対するその他の禁忌。

11. -患者は現在、主要なエンドポイントを完了していない、または現在の研究のエンドポイントを臨床的に妨害する治験薬またはデバイスの研究に参加しています。

    注: 治験段階であったが、それ以来市販されている製品の長期フォローアップを必要とする試験は、治験とは見なされません。

12. 治験責任医師の意見では、患者は、研究への参加、フォローアップ要件の順守、または研究の科学的完全性に影響を与える患者の能力を制限する可能性のある併存疾患を持っています。
13. 妊娠中または授乳中の女性。