ダウン症の免疫性皮膚疾患に対するトファシチニブ

包含基準:

• 12 歳から 50 歳までの体重が 40 kg 以上の DS の男性または女性。

• -少なくとも1つのアクティブな免疫皮膚状態の診断。これには以下が含まれますが、これらに限定されません:

  1. 中度から重度のアトピー性皮膚炎
  2. 頭皮の少なくとも 25% に影響を与える円形脱毛症
  3. 中等度から重度の化膿性汗腺炎
  4. 中等度から重度の乾癬
  5. 中程度から重度の白斑。
• 妊娠や子供の父親になることを喜んで避けてください。
• 必要に応じて、学習資料を完成させる、または完成を支援できる研究パートナーまたは法的保護者と一緒に出席する必要があります。

除外基準

• 体重が40kg未満。
• 妊娠中または授乳中。
• 研究パートナーまたは法定後見人はいません。
• -研究に含めてから6週間以内、または研究中に計画された弱毒生ウイルスによるワクチン接種。
• -HIV、肝炎、CMV、EBV、HSVを含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な慢性または活動性のウイルス感染。
• 重度の腎障害。
• -研究登録前の5年以内の悪性固形腫瘍がんの病歴、または再発または転移性疾患の現在の証拠がある場合。
• 静脈へのアクセスが不十分で、血液検査を繰り返したり、静脈穿刺の要件を順守できなかったりする。
• -JAK阻害剤による以前の治療、または登録から21日以内の治験薬、デバイス、または手順。
• 他の免疫抑制剤との併用治療（例： コルチコステロイド、メトトレキサート) または強力な CP3A4 または CYP2C19 阻害剤または誘導剤 (例: ケトコナゾール、フルコナゾール）。
• -トファシチニブに対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性。
• 血栓性疾患の病歴。
• -研究に含めてから2週間以内の表在性皮膚感染症。
• -播種性帯状ヘルペス、播種性単純ヘルペス、または再発性限局性皮膚帯状疱疹の病歴。
• -研究に含めてから3か月以内の静脈内抗菌療法。
• -研究に含めてから2週間以内の経口抗菌薬。
• 参加者は、研究担当医師の裁量により、その他の予期せぬ理由で除外される場合があります。
• 他の正式な代理人からインフォームド コンセントが得られた場合、同意を提供することはできません。
• 過去2年以内の腎移植
• 心臓発作または脳卒中の病歴。
• リンパ腫の病歴。
• 過去または現在の喫煙者。
• 現在のCDCの定義に従って、COVID-19に対して完全に予防接種を受けていません。