エボラウイルス病の治療対応における臨床細菌学のパイロット (Bact_EVD)
エボラウイルス病の治療対応における臨床細菌学の試験的実施により、進行中の血流感染を検出し、適切な抗生物質治療を知らせる
実験的なエボラウイルス病 (EVD) に特化した治療へのアクセスにもかかわらず、DRC のエボラ治療センター (ETC) では患者の約 30% が依然として死亡しています。 細菌の同時感染 (特に血流感染) がこの有害な結果に寄与する可能性については限られた研究しか行われていません。 ヨーロッパとアメリカで治療を受けた患者からの調査結果、および現場でのケース ディスカッションは、さらなる調査を必要とします。
DRC で進行中の ITM および INRB の微生物学的監視プロジェクトをさらに構築することで、標準化された方法で臨床細菌学ツール (細菌血液培養、CRP としてのバイオマーカー、プロカルシトニンおよび白血球分画カウント) を試験的に導入する研究プロジェクトを立ち上げることができます。 、および臨床早期警告スコア) を使用して、N-Kivu/Ituri アウトブレイクにおける EVD 患者の細菌血流感染を研究します。
このプロジェクトは、コンゴ民主共和国の ETC での入院中のさまざまな時点での EVD 患者における、1) 細菌血流感染の頻度、原因病原体および抗生物質耐性プロファイル、ならびに 2) バイオマーカーおよび早期警告スコアの予測値に関する証拠を追加します。 この結果は、エボラウイルス病の設定における適切な抗生物質治療を知らせ、患者の転帰を改善します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kinshasa、コンゴ民主共和国
- institut national de recherche biomedicale(INRB)
-
-
N-Kivu/Ituri
-
Beni/Mangina、N-Kivu/Ituri、コンゴ民主共和国
- Ebola Treatment Centers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エボラ治療センター（ETC）またはエボラトランジットセンター（TC）に入院した患者
- -検査室で確認された（エボラRT-PCR陽性結果）EVD診断、または即時の静脈内抗生物質治療を必要とするEVD疑い患者
- -書面によるインフォームドコンセントを個人的に、または法的に許容される代理人によって提供する意思と能力がある 患者がそうできない場合
除外基準:
- 特定の患者グループを除外するわけではありませんが、この研究に必要な追加の採血から害が予想される場合はいつでも、臨床医は患者を登録しないことを選択できます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
確認された EVD 患者における細菌血流感染の頻度、原因病原体、および抗生物質耐性プロファイルを決定します
時間枠：7ヶ月
|
サンプリングされた患者に対する血液培養が増殖した患者の割合、細菌種のスペクトル、および抗生物質耐性の割合
|
7ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
単純なバイオマーカー血液検査 (WBC + DIFF、CRP、PCT) および早期警告スコア (EWS) の価値を評価して、対象を絞った経験的抗生物質治療を導き、細菌の血液培養結果と比較して、細菌の血流感染を早期に検出します
時間枠：7ヶ月
|
スコアおよび/またはバイオマーカーレベルと血液培養からの成長との関係
|
7ヶ月
|
|
EVDケアにおける現在の経験的抗生物質治療ガイドラインを検証する
時間枠：7ヶ月
|
経験的抗生物質が血流感染を引き起こす細菌をカバーした症例の割合
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Octavia Lunguya、INRB
- 主任研究者：Jan Jacobs、ITM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エボラウイルス病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ