発達性言語障害の予測因子と神経認知基盤の理解
予測因子と発達性言語障害の神経認知基盤の理解 元の公開タイトル (フランス語) : Projet ELENA, Etude Sur le développement du Langage Chez l'ENfAnt.公開タイトル(英文) : 幼児の言語発達に関する研究
ほとんどの子供にとって、言語の習得は楽な現象のように見えるかもしれません。それは主に周囲の人々との日常的な非公式なやり取りから生じるものです。 しかし、適切な学習環境にもかかわらず、一部の子供は母国語を習得するのに大きな困難に直面し、発達性言語障害 (DLD) を発症します。 多因子の病因の存在は合意に達しているように見えますが、おそらく遺伝的要因と環境要因が何らかの神経破壊に組み合わされていると思われますが、DLD につながる根本的なメカニズムは、今日までほとんど理解されていません。
多くの研究が、言語障害の将来の発達に関連する危険因子と早期予測因子を特定しようと試みてきました。 しかし、一時的な言語障害と永続的な言語障害を区別できる初期マーカーを特定するための絶え間ない努力にもかかわらず、DLDを発症する子供の早期発見は依然として非常に困難です. さらに、DLD の原因となる神経相関に関する研究は初期段階にあり、言語障害の神経相関を決定するための解剖学的特異性を欠く小さなサンプルサイズや分析方法によってしばしば妥協されます。
したがって、早期発見、したがって言語介入を改善するために、この縦断的研究プロジェクトは、統合的、多次元、および多方法論的アプローチによって、DLDの早期予測因子と神経認知基盤を調査することを目的としています。 実質的に洞察を得るために、この研究は理想的には、認知、神経生物学、親および環境レベルを含む複数の異なるレベルで危険因子を統合します。 方法論的な観点から、言語発達の早期予測モデルを提案するために、直接的および間接的な行動学的方法を神経画像法と組み合わせます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jolijn Vanderauwera, Prof.
- 電話番号:+32470503454
- メール:jolijn.vanderauwera@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Camille Bonnet
- 電話番号:+32494172731
- メール:camille.bonnet@uclouvain.be
研究場所
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Louvain-la-Neuve、ベルギー、1348
- Institut de recherche en sciences psychologiques (IPSY, UCLouvain)
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コンタクト:
- Jolijn Vanderauwera, Prof.
- 電話番号:+32470503454
- メール:jolijn.vanderauwera@uclouvain.be
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コンタクト:
- Camille Bonnet
- 電話番号:+32494172731
- メール:camille.bonnet@uclouvain.be
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副調査官:
- Marie Van Reybroeck, Prof.
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、1200
- Institute of NeuroScience (IoNS, UCLouvain)
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コンタクト:
- Jolijn Vanderauwera, Prof.
- 電話番号:+32470503454
- メール:jolijn.vanderauwera@uclouvain.be
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コンタクト:
- Camille Bonnet
- 電話番号:+32494172731
- メール:camille.bonnet@uclouvain.be
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副調査官:
- Laurence Dricot, Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採用時点で生後0~12ヶ月、最大18ヶ月の子供がいる
- 母国語 (の 1 つ) としてフランス語を持っている
除外基準:
- 出生時に発見された聴覚および/または視覚障害(すなわち、難聴、失明)をもたらす重度の感覚遮断
- 染色体異常(ダウン症候群、ターナー症候群、ウィリアムズ症候群など)
- フェニルケトン尿症
- 口唇裂または口蓋裂
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:MRI取得
これは、グループの介入を意味するものではありません。
リスクのある子供と対照の子供は、自然睡眠 MRI プロトコルに参加します。
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家族は、DLDに関連する一般的なリスクプロファイル(例:リスクの上昇なし、行動リスク、環境リスク、家族性リスク)、および除外基準(例:聴覚障害)を評価することを目的としたLimeSurveyアンケートに回答するよう求められます。
MRI データの取得は、6 か月から 12 か月の乳児の自然な睡眠中に行われます。
まず、家族はセキュリティアンケートに記入して、子供も同伴する親もMRIセッションを妨げる既知の禁忌がないこと、および強磁性要素を着用していないことを確認する必要があります.
その後、家族は静かで子供に優しい環境で歓迎され、子供の睡眠を促進することが知られているいくつかの準備ゲームを提案します.
MRI プロトコルは、構造および機能の画像で構成され、30 分を超えることはありません。
保護者は、6 か月ごとに一連のオンライン アンケートに回答するよう求められます。
アンケートは LimeSurvey で作成され、子供の発達、特に言語発達、および親と環境の特性を評価することを目的としたさまざまなアンケート、スケール、および観察が含まれます。
個々の認知および行動評価は、年に 1 回、子供の生年月日頃に予定され、子供の年齢に適した標準化された一連の評価で構成されます。
この個別の評価は、子供の年齢に応じて、言語、精神運動、行動および認知の発達、実行機能および社会的感情機能を含むいくつかの発達面に焦点を当てます。
評価は、次の管理規則を尊重しながら、各子供の特定のプロファイルに合わせて調整されます。(1) 言語発達テストを優先します。(2) テストセッションは、各子供のペースと可能性に合わせて調整されます。(3) 子供がそうでない場合評価に参加したい、疲労を感じている、または研究者に満足していないように見える場合、テストは実施されません。
個別の評価に続いて、ご家族は LENA® デバイスを使用して 2 日間にわたってお子様の言語環境を記録するよう求められます"。
LENA pro ソフトウェア アルゴリズムによって実行される録音の自動分析は、とりわけ、子供の発声数、大人の単語数、会話の順番、意味のある言語に対する電子メディアへの露出時間の直接的かつ自然な測定値を提供します。
データ収集は、サンプルの選択に続いて年に 1 回行われ、1 日あたりの必要な記録時間は 12 時間から 16 時間です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境特性
時間枠:生後6ヶ月~48ヶ月
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親が記入し、子供の環境特性を評価するオンラインアンケート。
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生後6ヶ月~48ヶ月
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親の特徴
時間枠:生後6ヶ月~48ヶ月
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両親が記入し、子供の両親の特徴を評価するオンラインアンケート。
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生後6ヶ月~48ヶ月
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子どもの行動特性(間接的な尺度)
時間枠:生後6ヶ月~48ヶ月
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子供の発達、特に言語発達を評価することを目的とした、保護者が記入するオンラインアンケート。
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生後6ヶ月~48ヶ月
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標準化された一連のテストによって評価される認知および行動特性(直接測定)
時間枠:1歳から4歳まで
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言語、精神運動、行動および認知の発達、ならびに執行および社会感情機能を含むいくつかの発達面を評価する個々の認知および行動評価(例:EVALObb、EVALO2-6、WPPSI-IV)。
私たちは、子供の年齢に適した神経心理学的標準評価のバッテリーを使用します。
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1歳から4歳まで
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言語環境分析デジタル言語プロセッサ記録装置(LENA)を用いた子どもの言語発達と環境の評価
時間枠:1歳から4歳まで
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LENAデバイスを使用した言語発達と環境の自動分析。
LENA pro ソフトウェア アルゴリズムによって実行される録音の自動分析は、とりわけ、子供の発声数、大人の単語数、会話の順番、意味のある言語に対する電子メディアへの露出時間の直接的かつ自然な測定値を提供します。
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1歳から4歳まで
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磁気共鳴画像解析
時間枠:6~12ヶ月
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構造 (および機能) 画像を使用した DLD の神経相関の評価。
6 か月から 12 (-18) か月までの子供は、1 回だけスキャンされます。
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6~12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクスクリーニングオンラインアンケートに基づくリスクプロファイル分析
時間枠:0~18ヶ月(スクリーニング時)
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保護者が記入するリスクスクリーニングオンラインアンケートに基づく、DLDの発症に関連するさまざまなリスクプロファイル(家族リスク、環境リスクなど)の評価。
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0~18ヶ月(スクリーニング時)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ELENA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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