中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人参加者におけるサイトコーム P450 基質の薬物動態に対するリサンキズマブの静脈内 (IV) 注入の効果を評価する研究

潰瘍性大腸炎 (UC) は炎症性腸疾患の一種で、直腸と結腸 (大腸) の内壁から炎症と出血を引き起こします。腸。 CD は、疲労感、出血を伴うまたは伴わない軟便、腹痛、体重減少、および発熱を引き起こす可能性があります。 この研究では、中等度から重度の活動性 UC または CD の参加者を対象に、シトクロム P450 (CYP) 酵素の高感度プローブ基質の薬物動態に対するリサンキズマブの反復注入の効果を評価します。

リサンキズマブは、治験参加者の UC や CD などの炎症性疾患を治療するために開発中の治験薬です。 研究は2つの期間に分けられます。 期間 1 では、参加者は CYP 感受性プローブの単回経口投与を受け、期間 2 では、参加者はリサンキズマブに続いて CYP 感受性プローブの単回経口投与を受けます。 中等度から重度の活動性 CD または UC を有する約 20 人の成人参加者が、世界中の複数の施設で研究に登録されます。

期間 1 では、参加者は 1 日目に CYP 感受性プローブの経口投与を受けます。 期間 2 では、参加者は 1、29、57 日目に静脈内 (IV) 注入によってリサンキズマブを受け取り、続いて 64 日目に経口 CYP 感受性プローブを受け取ります。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究の過程で定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、および副作用のチェックによって確認されます。