KEAPSAKE: 1L の KEAP1/NRF2 変異非扁平上皮 NSCLC における標準化学免疫療法による Telaglenastat (CB-839) の研究 (KEAPSAKE)
2022年9月15日 更新者：Calithera Biosciences, Inc
ファーストラインの転移性KEAP1 / NRF2変異、非扁平上皮、非小細胞肺癌（NSCLC）における、ペムブロリズマブおよび化学療法によるグルタミナーゼ阻害剤テラグレナスタットとペムブロリズマブおよび化学療法によるプラセボの第2相無作為化多施設二重盲検試験
これは、KEAP1 患者の転移性疾患の第一選択治療として、グルタミナーゼ阻害剤 telaglenastat と標準治療のペムブロリズマブおよび化学療法を併用するプラセボと、標準治療のペムブロリズマブと化学療法を併用する第 2 相無作為化多施設二重盲検試験です。 /NRF2 変異、ステージ IV、非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC)。
試験の主要評価項目は、RECIST v. 1.1 による PFS と安全性です。
KEAP1/NRF2 変異状態 (適格性のため) および STK11/LKB1 状態 (層別化のため) は、次世代シーケンシングによって決定されます。
市販のリキッドバイオプシー (循環腫瘍 DNA) NGS テストは、研究参加者に無料で提供されます。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- University of South Alabama - Mitchell Cancer Center
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Arizona
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Yuma、Arizona、アメリカ、85364
- Yuma Regional Medical Center
-
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- Compassionate Cancer Care
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California (USC)
-
Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine, Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- St. Joseph Heritage Healthcare - Santa Rosa
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- Sibley Memorial Hospital
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- Johns Hopkins Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Boca Raton Regional Hospital Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital - Bines Cancer Center
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialist - South (SCRI)
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University Of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Ocala Oncology Center
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialist - North (SCRI)
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Florida Cancer Specialist - Panhandle (SCRI)
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Florida Cancer Specialist - East (SCRI)
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- University Cancer and Blood Center
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
- Oncology of Northshore
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Beacon Health
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70443
- Pontchartrain Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Memorial Hospital
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Center For Cancer And Blood Disorders
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Maryland Oncology Hematology - USOR
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21702
- Frederick Health - James M. Stockman Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Cancer Institute
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
- Bronson Methodist Hospital (West Michigan Cancer Center)
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- St. Joseph Mercy Hospital Cancer Care Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Belleville、New Jersey、アメリカ、07109
- New Jersey Cancer Care and Blood Disorders (NJCCBD)
-
Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07932
- Summit Medical Group
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- New York Oncology Hematology, P.C. (400 Patoon Creek Blvd.)
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- New York Oncology Hematology, P.C. (43 New Scotland Ave.)
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Clifton Park、New York、アメリカ、12065
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Pelmutter Cancer Center at Winthrop
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone (NYU)
-
-
North Carolina
-
Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- Cone Health at Alamance Regional
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
- Cone Health Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Trihealth Cancer Institute
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Ohio Health
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University, James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute (OCSRI)
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、92713
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Pennsylvania State University Milton S. Hershey Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Health
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Tennessee Oncology - Chattanooga (SCRI)
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology - Nashville (SCRI)
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- Texas Oncology - South Austin
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology - Austin Central
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77701
- Texas Oncology Beaumont - USOR
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- Texas Oncology - Denison
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、770390
- Oncology Consultants
-
Laredo、Texas、アメリカ、78041
- Oncology and Hematology of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialist
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Low Moor、Virginia、アメリカ、24457
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University (VCU) Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance (SCCA)
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialities
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin (MCW)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に文書化された非扁平上皮NSCLC
-ステージ IV (M1a-c、AJCC 8th Edition、Amin 2017) 転移性 NSCLC の全身療法で以前に治療されていない疾患
a.限局性 NSCLC に対してアジュバント療法またはネオアジュバント療法（免疫療法の併用または非併用）を受けた患者は、すべてのアジュバント/ネオアジュバント療法（免疫療法を含む）が転移性疾患の発症の少なくとも 6 か月前に完了している場合に適格です。
- -EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK、またはその他の既知の実行可能な突然変異で、第一選択の肺がん設定で承認された治療法がある既知の実行可能な突然変異はありません
-コンピューター断層撮影（CT）スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI )
a.以前に照射された領域に位置する標的病変は、放射線療法後に進行が示されている場合、測定可能と見なされる場合があります
- -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
- 推定余命は少なくとも 3 か月
- -ベースラインまたはグレード1以下の国立がん研究所（NCI）有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0への回復前の治療に関連する毒性から、医療モニターとの話し合いの後、AEは臨床的に非とみなされる場合を除きます-支持療法で有意および/または安定
- -CAP認定および/またはCLIA認定ラボ（研究提供のNGSまたはその他のNGS）からのNGSによって文書化されたKEAP1またはNRF2にスポンサーが承認した適格な変異があり、層別化の目的でSTK11変異状態が知られています。
- -適切な臓器機能検査所見（プロトコルごとに定義）
生殖状態:
a.出産の可能性のある女性患者は、次のことを行う必要があります。無作為化前の７日以内に血清妊娠検査が陰性である ｉｉ． セクション8.1.2に概説されている避妊方法を使用することに同意する 試験中、テラグレナスタットまたはペムブロリズマブの最終投与後 120 日まで、または化学療法薬の最終投与後 180 日まで iii. 閉経後の女性（別の医学的原因がなければ1年以上月経がない）および外科的に不妊手術を受けた女性は、これらの要件から免除されます。 -出産の可能性のある異性愛者のパートナーと性的に活発な男性患者は、セクション8.1.2に概説されている避妊要件に同意する必要があります 研究中、テラグレナスタットまたはペムブロリズマブの最終投与から120日後まで、または化学療法薬の最終投与から180日後まで、精子の提供を控える
除外基準:
- -小細胞/神経内分泌成分を伴う扁平上皮組織学および混合組織学の腫瘍（他の混合組織学は、適格性について医療モニターで確認する必要があります）
- -局所または全身療法を必要とするその他の同時悪性腫瘍。 -他の以前に治療された悪性腫瘍の患者は、特定の新生物が許可されている場合、主任研究者の意見および医療モニターの同意を得て、研究固有のエンドポイントを妨げるとは予想されない
- -無作為化前の6か月以内の肺への放射線療法> 30 Gy
- 臨床的に活動性の憩室炎、腹腔内膿瘍、消化管閉塞、腹部癌腫症
-過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）
a.補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。
- 1日あたりプレドニゾン相当量10mgを超える慢性全身性ステロイドによる治療
以下のように定義される不安定/不十分な心機能：
- -ランダム化前の6か月以内の心筋梗塞または症候性虚血
- -制御されていない、または臨床的に重要な伝導異常（例えば、抗不整脈薬で心室頻拍の患者は除外されます; 1度の患者房室[AV]ブロックまたは無症候性の左前部束状ブロック[LAFB] /右脚ブロック[RBBB]は適格です）
- うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスⅢ～Ⅳ）
- 内服薬が飲み込めない
- -研究治療の成分（ペムブロリズマブ、カルボプラチン、ペメトレキセド、および/またはテラグレナスタット）に対する既知の感受性または別のモノクローナル抗体（mAb）に対する以前の重度の過敏症
- 葉酸またはビタミン B12 のサプリメントを摂取できない、または摂取したくない (ペメトレキセドのラベルによる)
- ペメトレキセドのラベルに指定されているように、アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を中断できない
- -間質性肺疾患または経口または静脈内グルココルチコイド治療を必要とする肺炎の病歴
- -無作為化の5日前以上にプロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用を中止できない、または中止したくない
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが判明している患者
- -既知の活動性B型またはC型肝炎。活動性B型肝炎は、既知の陽性HBsAg結果として定義されます。 活動性 C 型肝炎は、既知の陽性 C 型肝炎抗体の結果と、アッセイの検出下限を超える既知の定量的 C 型肝炎ウイルス RNA の結果によって定義されます。 B型肝炎またはC型肝炎の抗ウイルス療法を受けている患者も適格ではありません
- -治験責任医師の意見では、治療またはプロトコル関連の手順を妨げる可能性がある、社会的、精神医学的または医学的（制御されていない重大な併発疾患を含む）を含む状態
- 違法薬物の定期的な使用または薬物乱用（アルコールを含む）の履歴（過去1年以内）
- 妊娠中または授乳中の患者
- -無作為化の3週間前までの大手術。 さらに、以前の手術による進行中の臨床的に関連する合併症を有する患者は適格ではなく、研究治療を開始する前の介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります
- -無作為化前2週間以内の放射線療法（脳転移に対するSRSを除く）。 さらに、以前の放射線療法による進行中の臨床的に関連する合併症のある患者、放射線毒性を治療するためにコルチコステロイドを必要とする患者、および放射線肺臓炎を発症した患者は適格ではありません。
- 症候性腹水または胸水。 これらの状態の治療後（治療的胸腔穿刺または腹腔穿刺を含む）、臨床的に安定している患者は適格です
- -難治性の吐き気と嘔吐、制御不能な下痢、吸収不良、重大な小腸切除または胃バイパス手術、栄養チューブの使用、または適切な吸収または経口治験薬を妨げる可能性のあるその他の状況
- -無作為化前の2週間以内に5日以上の非経口抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬を必要とする感染症。 -抗感染症治療は、無作為化の少なくとも7日前に完了する必要があります
-癌性髄膜炎（軟髄膜疾患）を含む活動性および/または未治療の中枢神経系転移のある患者は適格ではありません。 以前に治療を受けた脳転移のある患者は、以下の基準を満たす場合に適格です。
- -定位放射線手術（SRS）またはすべての既知の中枢神経系（CNS）病変に対する手術による決定的な治療を受けました（全脳放射線療法は適格なモダリティではありません）
- -CNS疾患の外科的切除後少なくとも4週間であり、症状が安定しており、無作為化前にステロイドを使用していない
- -ランダム化前の28日以内の生ウイルスワクチン接種。 生ワクチンの例には、はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘/帯状疱疹 (水ぼうそう)、黄熱病、狂犬病、カルメット-ゲラン菌 (BCG)、および腸チフスワクチンが含まれますが、これらに限定されません。 注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般にウイルス死滅ワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (FluMist ® など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
- -同種組織/固形臓器移植を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ペムブロリズマブと化学療法を併用したテラグレナスタット
グルタミナーゼ阻害剤であるテラグレナスタットは、標準治療のペムブロリズマブと3週間ごとの静脈内（IV）注入による化学療法と組み合わせて、毎日2回、食事とともに経口投与されます。
|
経口グルタミナーゼ阻害剤
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
経口で、ペメトレキセドの初回投与の 7 日前から 1 日 1 回、ペメトレキセドの最終投与の 21 日後まで続けます。
ビタミン B12 1000 μg ペメトレキセドの初回投与の 1 週間前に筋肉内注射し、その後は 3 サイクル (9 週間) ごとに 1 回。
その後のビタミン B12 注射は、ペメトレキセド投与と同じ日に行うことができます。
予防のために、経口で 1 日 2 回 (または同等の量)。
ペメトレキセド投与の前日、当日、および翌日に撮影。
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プラセボコンパレーター：ペムブロリズマブと化学療法によるプラセボ
プラセボは、標準治療のペムブロリズマブと3週間ごとのIV注入による化学療法と組み合わせて、毎日食事とともに1日2回経口投与されます。
|
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
経口で、ペメトレキセドの初回投与の 7 日前から 1 日 1 回、ペメトレキセドの最終投与の 21 日後まで続けます。
ビタミン B12 1000 μg ペメトレキセドの初回投与の 1 週間前に筋肉内注射し、その後は 3 サイクル (9 週間) ごとに 1 回。
その後のビタミン B12 注射は、ペメトレキセド投与と同じ日に行うことができます。
予防のために、経口で 1 日 2 回 (または同等の量)。
ペメトレキセド投与の前日、当日、および翌日に撮影。
経口プラセボ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 に従って治験責任医師が評価
時間枠：24ヶ月まで
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治療意図（ITT）集団におけるRECIST v1.1ごとの研究者が決定したPFSの期間
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24ヶ月まで
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Telaglenastat と標準治療のペムブロリズマブおよび化学療法の安全性と忍容性を CTCAE v5.0 に基づく有害事象の種類、発生率、重症度、重篤度、治験薬との関連性で評価
時間枠：55ヶ月まで
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55ヶ月まで
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安全性導入期間中のプロトコル定義の用量制限毒性（DLT）の発生率と性質によって評価された、標準治療のペムブロリズマブおよび化学療法と組み合わせたテラグレナスタットの第2相推奨用量
時間枠：6ヶ月まで
|
6ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Telaglenastat + 標準治療のペムブロリズマブおよび化学療法とプラセボ + 標準治療のペムブロリズマブおよび化学療法で治療された患者の客観的奏効率（ORR）
時間枠：24ヶ月まで
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ORR は、治験責任医師によって評価された RECIST v1.1 基準に従って、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の患者の割合として定義されます。
|
24ヶ月まで
|
|
テラグレナスタットと標準治療のペムブロリズマブおよび化学療法とプラセボと標準治療のペムブロリズマブと化学療法による治療を受けた患者の奏効期間（DOR）
時間枠：24ヶ月まで
|
DOR は、CR または PR を達成した患者の奏効期間として定義されます。
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24ヶ月まで
|
|
全生存
時間枠：55ヶ月まで
|
55ヶ月まで
|
|
|
NRF2経路の活性化の生化学的証拠を有する患者のサブグループにおけるPFS
時間枠：24ヶ月まで
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24ヶ月まで
|
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NRF2経路の活性化の生化学的証拠を有する患者のサブグループにおけるORR
時間枠：24ヶ月まで
|
24ヶ月まで
|
|
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NRF2経路の活性化の生化学的証拠を有する患者のサブグループにおけるDOR
時間枠：24ヶ月まで
|
24ヶ月まで
|
|
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NRF2経路の活性化の生化学的証拠を有する患者のサブグループにおけるOS
時間枠：55ヶ月まで
|
55ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emil Kuriakose, MD、Calithera Biosciences, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月24日
一次修了 (実際)
2021年11月5日
研究の完了 (実際)
2022年2月9日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CX-839-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ