眠気の言語
眠気の言葉
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究への参加に関心のあるすべての患者には、臨床受付フォームとともに研究アンケートが提供されます。 被験者は電子同意書に記入し、タブレットコンピュータでアンケートに進みます(以下に概説)。 質問への回答は、一晩の睡眠研究の結果 (利用可能な場合) とともに、安全な電子データベース REDCap に記録されます。 最初の分析では、睡眠診断を決定し、各診断に関連してどの記述子が最も一般的に使用されているかを確認します。 さらに、睡眠障害が患者の生活の質に対する認識にどの程度影響するかを評価します。 これらの分析は、さまざまな診断を比較するための線形スケールと対応のない t 検定の単純な相関関係になります。
REDCap REDCap は、パスワードで保護された安全な Web アプリケーションであり、研究データベースの構築と管理に使用します。 REDCap は HIPAA 準拠の環境です。 被験者は、研究文書とアンケートに関連付けられたコード化された研究識別子を持っています。 この研究の主要担当者のみが研究データベースにアクセスできます。
アンケート:
- 作業生産性障害アンケート - このアンケートでは、眠気が被験者の作業能力にどの程度影響したかを評価します。
- 眠気に関する質問票の言語 - 質問票では、睡眠の問題を抱えている人が睡眠相談の前に使用する記述子を取得します。
- San Diego Wisdom Scale (SD-WISE) - この質問票は被験者の知恵スコアを評価します。
- 睡眠アンケートの機能的結果 - アンケートは、眠気と生活の質の主観的な尺度です。
- Beck Depression Index II - アンケートはメンタルヘルスを評価します (つまり、 うつ)。
研究訪問 研究に参加することを選択した患者は、睡眠クリニックの会議室または睡眠クリニックの検査室のいずれかで同意されます。 その後、被験者はタブレットでアンケートに回答します。 調査文書とアンケートは、安全な電子データベースである REDCap でホストされます。 電子形式に慣れていない参加者には、アンケートの紙のコピーを提供し、データを手動で REDCap に入力します。
総学習時間は、同意プロセスを含めて 20 分未満と推定されます。 アンケートの管理には 5 ~ 7 分かかります。 これらの活動は、被験者の睡眠相談の前に完了します。
研究訪問後:
被験者の医療記録にアクセスして、バイタル、年齢、人種/民族、身長、体重、生年月日、電話番号、投薬、病歴および手術歴、アルコール歴、カンナビジオールを含む違法薬物、アレルギー、およびエプワース眠気尺度を記録します。 (ESS) 研修訪問日からの値 (つまり、 睡眠相談の初回予約)。 また、睡眠研究からデータを収集します。 被験者が在宅睡眠検査を完了すると、以下が得られます:就寝時間、起床時間、無呼吸低呼吸指数(AHI)、無呼吸指数(AI)、低呼吸指数(HI)、閉塞性無呼吸指数(OAI)、中枢性無呼吸指数(CAI)、混合無呼吸指数 (MAI)、チェーン - ストークス呼吸、酸素飽和度低下指数 (ODI)、酸素飽和度、呼吸数、脈拍。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92121
- まだ募集していません
- UCSD Health - Pulmonary and Sleep Clinic
-
San Diego、California、アメリカ、92093-0990
- 募集
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者総数: 200 (UCSD のみ)
- 年齢: 18 - 89 歳
- 性別: 男性と女性
- 民族的背景: すべて
脆弱な患者グループを募集しません。
除外基準:
- 事前睡眠相談
- 囚人
- 認知障害、同意を与えることができない、または研究手順を実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眠気の言語アンケート
時間枠:5分
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アンケートは、睡眠の問題を抱えている人が睡眠相談の前に使用する記述子を取得します。
被験者は自分の睡眠障害の最良の記述子を選択し、それらの上位 5 つを順番にランク付けします (表のランクという単語の下)。
選択した上位 3 つの記述子について、重大度を 1 から 10 のスケールでランク付けします (1 = マイナーな問題、10 = メジャーな問題)。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の生産性低下アンケート
時間枠:5分
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質問票は、眠気が被験者の作業能力にどの程度影響したかを評価します。
被験者は何時間働いたか、そのうち何時間眠気の影響を受けているかを報告します。
次に、被験者は、眠気/疲労にもかかわらず、過去 30 日間に通常の生産性の何パーセントで働いていたかをランク付けすることにより、仕事中の眠気または疲労が生産性にどの程度影響したかを尋ねられます (0% = 仕事を完全に実行できない、100% =生産性はまったく影響を受けません)。
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5分
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サンディエゴ知恵尺度 (SD-WISE)
時間枠:5分
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このアンケートは、決断力、感情の調整、内省、向社会的行動、および社会的助言の 6 つのカテゴリ内で、被験者の知恵スコアを 1 ~ 5 のスケールで評価します。
スコアが高いほど、それぞれのカテゴリの知恵のレベルが高いことを示します。
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5分
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睡眠アンケートの機能的結果
時間枠:5分
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アンケートは、眠気と生活の質の主観的な尺度です。
スコアの範囲は 0 ~ 28 ポイントで、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
スコア解釈の推奨ガイドラインは、臨床的に重大な不眠症がない場合は 0 ~ 7、閾値下の不眠症の場合は 8 ~ 14、臨床的な不眠症(中程度の重症度)の場合は 15 ~ 21、臨床的な不眠症(重度)の場合は 22 ~ 28 です。
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5分
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ベックうつ病指数 II
時間枠:5分
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アンケートはメンタルヘルスを評価します(つまり、
うつ)。
21 項目のそれぞれに、うつ病の症状に対応する加重値が与えられ、合計して 1 つのスコアが得られます。
合計スコア 0 ~ 13 は最小範囲と見なされ、14 ~ 19 は軽度、20 ~ 28 は中程度、29 ~ 63 は重度です。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bernie Sunwoo, MBBS、Faculty
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Jordan AS, McSharry DG, Malhotra A. Adult obstructive sleep apnoea. Lancet. 2014 Feb 22;383(9918):736-47. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60734-5. Epub 2013 Aug 2.
- Heinzer R, Vat S, Marques-Vidal P, Marti-Soler H, Andries D, Tobback N, Mooser V, Preisig M, Malhotra A, Waeber G, Vollenweider P, Tafti M, Haba-Rubio J. Prevalence of sleep-disordered breathing in the general population: the HypnoLaus study. Lancet Respir Med. 2015 Apr;3(4):310-8. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00043-0. Epub 2015 Feb 12.
- Hirsch Allen AJM, Bansback N, Ayas NT. The effect of OSA on work disability and work-related injuries. Chest. 2015 May;147(5):1422-1428. doi: 10.1378/chest.14-1949.
- Weaver TE, Maislin G, Dinges DF, Bloxham T, George CF, Greenberg H, Kader G, Mahowald M, Younger J, Pack AI. Relationship between hours of CPAP use and achieving normal levels of sleepiness and daily functioning. Sleep. 2007 Jun;30(6):711-9. doi: 10.1093/sleep/30.6.711.
- Daurat A, Ricarrere M, Tiberge M. Decision making is affected in obstructive sleep apnoea syndrome. J Neuropsychol. 2013 Mar;7(1):139-44. doi: 10.1111/j.1748-6653.2012.02039.x. Epub 2012 Oct 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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