フランスのがん患者における SARS-CoV-2 と Covid19 による死亡率の疫学 (ONCOVID)

包含基準:

• あらゆる種類の局所進行性および転移性悪性腫瘍
• 男女参加者
• 年齢 > 18 歳
• 研究への参加についてのインフォームドコンセントへの署名
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG)/世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータスに対する制限なし
• 対象は、以前にCovid19疾患に対する全身性抗ウイルス治療を受けてはなりませんでした。

除外基準:

• -ヒドロキシクロロキン、またはクロロキン、アジスロマイシン、エリスロマイシン、またはその他のマクロライド、ケトライド、または使用されるヒドロキシクロロキンおよび/またはアジスロマイシンベースの専門分野の賦形剤に対する既知の過敏症を有する患者。
• 重度の肝障害および重度の胆汁うっ滞のある患者。
• クレアチニンクリアランスが 40 mL/min 未満の腎不全患者。
• 使用される専門分野の承認に従って禁忌とされている薬物の組み合わせ。
• 現在タモキシフェンによる治療を受けている患者
• すでに新型コロナウイルス感染症に対してヒドロキシクロロキンまたはアジスロマイシンによる治療を受けている患者、または現在コロナウイルスに対する他の抗ウイルス薬による治療を受けている患者。
• -網膜症、G6PD欠損症、QT延長、重度の肝細胞不全など、治験薬による治療に対する禁忌が既知である患者。
• 同種造血幹細胞移植後の患者はパートBの治療を受けることができますが、処方者はヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの造血幹細胞に対する潜在的な毒性作用を考慮する必要があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠の可能性のある女性（WOCBP、付録 2 に定義）は、治験薬の初回投与前の 72 時間以内に尿または血清の妊娠検査が陰性である必要があります。 尿検査が陽性である場合、または陰性が確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。