Epidemiologia de SARS-CoV-2 e mortalidade por doença de Covid-19 em pacientes com câncer na França (ONCOVID)

Critério de inclusão:

• Todos os tipos de malignidade localmente avançada e metastática
• Participantes masculinos/femininos
• Idade>18 anos
• Consentimento informado assinado para participação no estudo
• Nenhuma restrição no status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Organização Mundial da Saúde (OMS)
• O sujeito não deveria ter recebido um tratamento antiviral sistêmico anterior para a doença Covid19.

Critério de exclusão:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida à hidroxicloroquina ou cloroquina, azitromicina, eritromicina ou qualquer outro macrólido, cetólido ou qualquer um dos excipientes da especialidade à base de hidroxicloroquina e/ou azitromicina utilizada.
• Insuficiência hepática grave e pacientes com colestase grave.
• Pacientes com insuficiência renal com depuração de creatinina < 40 mL/min.
• Combinações de medicamentos contraindicados de acordo com as aprovações das especialidades utilizadas.
• Pacientes atualmente tratados com Tamoxifeno
• Pacientes já tratados com hidroxicloroquina ou azitromicina para a doença de Covid19 ou atualmente tratados com outros medicamentos antivirais contra o coronavírus.
• Pacientes com contraindicação conhecida ao tratamento com o medicamento do estudo, incluindo retinopatia, deficiência de G6PD, prolongamento do intervalo QT e insuficiência hepatocelular grave.
• Os pacientes pós-transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas são elegíveis para os tratamentos da Parte B, mas os potenciais efeitos tóxicos da hidroxicloroquina e da azitromicina nas células-tronco hematopoiéticas devem ser levados em consideração pelos prescritores.
• Mulheres grávidas ou amamentando. As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP, conforme definido no apêndice 2) devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 72 horas antes de receber a primeira dose da medicação do estudo. Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, será necessário um teste de gravidez sérico.