高再発肛門直腸瘻切除後の肛門括約筋再建
高再発性肛門直腸瘻の切除後、瘻孔切除術の転帰を原発性括約筋形成術、前進皮弁および全層低直腸後部動員と比較するためのユニセンター、レトロスペクティブ観察研究
調査の概要
詳細な説明
肛門直腸瘻の根本的な外科的治療は、理想的には完全な創傷治癒と良好な肛門括約筋の機能が続くべき管の除去を意味します. 瘻孔切除後に肛門管を修復するための多種多様な技術が開発されていますが、いずれも困難な臨床状況で優れた結果を示すものではありません。 高肛門直腸瘻および再発性瘻孔の治療は、専門の結腸直腸外科医にとっても常に最も困難な作業であり、術後の重度の線維症および炎症性変化の存在下で外科的外傷後に肛門括約筋を安全に修復する必要性を考慮しています。
再発性肛門直腸瘻では、肛門括約筋の大部分の分割が術後失禁につながるため、瘻孔切開術は選択の方法ではありません。 粘膜筋前進皮弁は高経括約筋瘻の治療に認められた技術であり、未変化の肛門管で最高の効果を示します。 一方、再発性疾患では、肛門管の重度の線維性変形により、前進フラップの作成が技術的に困難になる可能性があり、高率の合併症や術後失禁につながる可能性があります。
術後の線維症および瘻孔周囲の炎症の設定における直腸内前進フラップ (ERAF) の作成および安全な固定は、技術的に困難な場合があります。 したがって、全厚のフラップを動かすことが好ましい。
高い経括約筋または括約筋上瘻をくり抜いた後、肛門管の内側からの傷は、内外肛門括約筋が肛門挙筋と融合する肛門直腸接合部の近くにあります。 この状況で全層 ERAF が作成されると、まず外科医は括約筋間面に入り、上向きの解剖により、彼はまっすぐ上挙筋スペースに移動します。
この手技は、直腸癌の括約筋間切除または経肛門直腸間膜切除の一部として直腸の遠位部分を動員することと多くの共通点があります [35] 、 [36] 。 直腸の上部が動員された後、会陰チームの外科医が歯状線の上の肛門管を円形に切開し、括約筋間スペースに入り、直腸間膜筋膜の表面に沿って頭蓋方向に解剖を続け、こうして分離します。肛門挙筋からの直腸間膜の下部。
括約筋間切除の専門家である一流の外科医は、高再発性肛門瘻の切除後に 3 人の患者でこのアプローチを利用しました。 括約筋形成術および標準的な ERAF 作成は、重度の線維症のために不可能であったため、括約筋間直腸切除と同じ方法で直腸の後方半円を動員することは、創傷を閉じるための最後の手段であると見なされました。 実際、血管が発達した広い後部ERAFが作成されました。 上向きの切開は、ワルダイヤー中隔に到達して分割されるまで続けられ、肛門管内でのフラップの張力のない固定を確実にしました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 再発性後肛門直腸瘻
- 以前に根治的切除を受けていた
- 術前に行われた造影MRI
- 術前の大腸内視鏡検査
除外基準:
- クローン病
- 表在瘻孔
- 低括約筋間瘻
- 感染症(肛門直腸敗血症、結核、HIV)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次括約筋形成術
中断された縫合を伴うエンドツーエンドの一次括約筋形成術
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一次瘻管は、二次管または残存腔とともに切除された。
次に、再構築手順の1つが実行されました
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粘膜筋前進フラップ
U 字型の粘膜筋弁を動員し、1 列の中断された吸収性縫合糸で陽極に固定しました。
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一次瘻管は、二次管または残存腔とともに切除された。
次に、再構築手順の1つが実行されました
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全層低直腸後部半円動員
内括約筋および縦筋の近位部分を下にある外括約筋および恥骨直腸筋から慎重に分離し、さらに頭側方向に移動させ、ワルダイエル筋膜を露出させて切開した。
全層後部半円形フラップは、陽極腕に固定されました
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一次瘻管は、二次管または残存腔とともに切除された。
次に、再構築手順の1つが実行されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠:12ヶ月
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肛門直腸瘻の再発に関連する症状または臨床徴候の割合: 治癒しない持続性創傷、完全な創傷治癒後の術後瘢痕からの分泌物、または超音波または MRI で確認された手術部位の膿瘍
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:0日目
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操作の継続時間 (分)
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0日目
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術中失血
時間枠:0日目
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処置の過程で失われた血液の量
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0日目
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痛みの強さ
時間枠:術後1、3、7、14、28日
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Visual Analogue Scale (VAS) で測定された痛みの強さは、10 段階で評価されます。0 は痛みがないことを表し、10 は人が耐えられる最も激しい痛みを表します。
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術後1、3、7、14、28日
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肛門失禁スコア
時間枠:術後1、3、7、14、28日
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Cleveland Clinic Florida Fecal Incontinence (CCFFI) スコアで評価され、5 つの質問があり、それぞれに 0 ~ 4 のスコアが割り当てられています。
合計スコアが計算され、0 は失禁なし、20 は完全失禁と呼ばれます。
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術後1、3、7、14、28日
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完全な創傷治癒時間
時間枠:1年
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処置から完全な創傷治癒が確認された日までの期間。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Petr Tsarkov, Prof、Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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