高位复发性肛瘘切除术后肛门括约肌重建
单中心、回顾性观察研究,比较高位复发性肛瘘切除术后瘘管切除术与初次括约肌成形术、推进皮瓣和全层低位直肠后路动员术的结果
研究概览
详细说明
肛门直肠瘘的根治性手术治疗意味着切除瘘管,理想情况下应在伤口完全愈合和肛门括约肌功能良好之后进行。 已经开发了多种在瘘管切除术后恢复肛管的技术,但是,在困难的临床情况下,它们都没有表现出出色的效果。 考虑到在手术创伤后存在严重的术后纤维化和炎症变化的情况下需要安全地恢复肛门括约肌,高位肛门直肠瘘以及复发性瘘管的治疗一直是最具挑战性的任务,即使对于专业的结直肠外科医生也是如此。
在高复发率的肛门直肠瘘中,瘘管切开术不是一种选择方法,因为大部分肛门括约肌的分裂会导致术后失禁。 粘膜肌肉推进皮瓣是治疗高位经括约肌瘘的公认技术,在未改变的肛管中显示出最佳疗效。 而在复发性疾病中,由于肛管严重纤维化变形,制作推进皮瓣在技术上可能很困难,并导致并发症发生率高和术后失禁。
在术后纤维化和瘘管周围炎症的情况下创建和安全固定直肠内推进皮瓣 (ERAF) 在技术上可能很困难。 因此,首选移动全层皮瓣。
在取出高位经括约肌或括约肌上瘘管后,肛管内部的伤口靠近肛门直肠交界处,肛门内外括约肌与提肛肌融合。 当在这种情况下创建全层 ERAF 时,外科医生首先进入括约肌间平面,向上切开直接进入提肌上间隙。
这种操作与作为直肠癌的括约肌间切除术或经肛门直肠系膜切除术的一部分的动员直肠远端部分有很多共同点 [35] , [36] 。 直肠上部游离后,会阴团队的一名外科医生在齿状线上方做一个肛管圆形切口,进入括约肌间隙,沿着直肠系膜筋膜表面继续沿颅骨方向分离,从而分离肛提肌的直肠系膜下部。
作为括约肌间切除术的专家,领先的外科医生在切除高复发性肛瘘后对三名患者采用了这种方法。 由于严重的纤维化,括约肌成形术和标准的 ERAF 创建是不可能的,因此与括约肌间直肠切除术相同的方式移动直肠后半圆被认为是闭合伤口的最后手段。 事实上,创建了一个广泛的血管化良好的后 ERAF。 继续向上解剖,直到到达 Waldeyer 隔膜并分开,以确保将皮瓣无张力固定在肛管中。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 复发性肛门直肠后瘘
- 之前曾接受过根治性切除术
- 术前进行的对比增强 MRI
- 术前结肠镜检查
排除标准:
- 克罗恩病
- 浅表瘘管
- 低位括约肌间瘘管
- 感染(肛门直肠败血症、肺结核、HIV)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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初次括约肌成形术
间断缝合端对端初级括约肌成形术
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原发性瘘道与任何继发性瘘管或残余腔一起被切除。
然后执行重建步骤
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粘膜肌肉推进皮瓣
U 形粘膜肌瓣被移动并用单排间断可吸收缝线固定到阳极
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原发性瘘道与任何继发性瘘管或残余腔一起被切除。
然后执行重建步骤
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全层低位直肠后半环游离术
将内括约肌和纵向肌的近端部分与下面的外括约肌和耻骨直肠肌小心分离,在颅骨方向进一步移动,暴露并切开 Waldeyer 筋膜。
全层后半圆形皮瓣固定于真皮
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原发性瘘道与任何继发性瘘管或残余腔一起被切除。
然后执行重建步骤
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间:12个月
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与肛瘘复发有关的任何症状或临床体征的发生率:伤口持续不愈合,伤口完全愈合后通过术后疤痕排出或超声或MRI证实手术区脓肿
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:第 0 天
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操作持续时间(分钟)
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第 0 天
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术中失血
大体时间:第 0 天
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手术过程中失血量
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第 0 天
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疼痛强度
大体时间:术后第 1、3、7、14、28 天
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用具有 10 个等级的视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛强度,0 代表没有疼痛,10 代表一个人可以忍受的最强烈的疼痛。
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术后第 1、3、7、14、28 天
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肛门失禁评分
大体时间:术后第 1、3、7、14、28 天
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使用克利夫兰诊所佛罗里达大便失禁 (CCFFI) 评分进行评估,该评分包含 5 个问题,每个问题的评分为 0 至 4。
计算总分,0表示无失禁,20表示完全失禁。
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术后第 1、3、7、14、28 天
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伤口完全愈合时间
大体时间:1年
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从手术到确认伤口完全愈合的日期之间的时间段。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Petr Tsarkov, Prof、Director
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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