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높은 재발성 항문직장 누공 절제 후 항문 괄약근 재건술

2020년 4월 23일 업데이트: Russian Society of Colorectal Surgeons

높은 재발성 항문직장 누공 절제 후 일차 괄약근 성형술, 전진 피판 및 전두께 낮은 직장 후방 가동술과 누공 절제술의 결과를 비교하기 위한 단일 센터, 후향적 관찰 연구

항문직장 누공 근치적 절제술을 받은 적이 있는 재발성 후항문직장 누공 치료를 받은 환자를 대상으로 후향적 분석을 시행하였다. 3가지 유형의 외과적 재건이 비교되었습니다: 누공 절제술과 일차 괄약근 성형술, 점액-근육 전진 피판 및 전층 낮은 직장 후방 반고리 가동술.

연구 개요

상세 설명

항문직장 누공의 근치적 외과적 치료는 관 제거를 의미하며, 이상적으로는 완전한 상처 치유와 우수한 항문 괄약근 기능이 뒤따라야 합니다. 누공 절제술 후 항문관을 복원하기 위한 다양한 기술이 개발되었지만 어려운 임상 상황에서 뛰어난 결과를 보이는 것은 없습니다. 높은 항문 직장 누공 및 재발 성 누공의 치료는 수술 후 심각한 섬유화 및 염증 변화가있는 상태에서 수술 외상 후 항문 괄약근을 안전하게 복원해야 할 필요성을 고려할 때 전문 대장 외과 의사에게도 항상 가장 어려운 작업이었습니다.

높은 재발성 항문직장 누공에서 항문 괄약근의 많은 부분을 분할하면 수술 후 요실금이 발생하므로 누공 절개술은 선택할 수 있는 방법이 아닙니다. 점액근전진피판은 높은 괄약근 관통 누공의 치료에 인정되는 기법으로, 변하지 않은 항문관에서 최고의 효능을 나타냅니다. 재발성 질환의 경우 항문관의 심한 섬유성 변형으로 인해 전진 피판을 만드는 것이 기술적으로 어려울 수 있으며 합병증의 높은 비율과 수술 후 요실금을 유발할 수 있습니다.

수술 후 섬유화 및 골주위 염증이 있는 상황에서 직장 전진 피판(ERAF)을 만들고 안전하게 고정하는 것은 기술적으로 어려울 수 있습니다. 따라서 전층 피판을 동원하는 것이 바람직합니다.

높은 경괄약근 누공 또는 괄약근상 누공을 제거한 후 항문관 내부로부터 상처는 항문직장 연결부 근처에 위치하며 여기서 항문 괄약근과 외부 괄약근은 항문거근과 융합됩니다. 이 상황에서 전체 두께의 ERAF가 생성되면 먼저 외과의는 괄약근 간 평면에 들어가고 상향 절개를 통해 그를 곧게 펴기 공간으로 가져옵니다.

이 조작법은 직장암에 대한 괄약근 절제술 또는 경항문 직장간 절제술의 일부로 직장 원위부를 동원하는 것과 많은 공통점이 있습니다[35, 36]. 직장 상부를 동원한 후 회음부 외과의가 치상선 위의 항문관을 원형 절개하여 괄약근간 공간으로 진입하여 직장근막 표면을 따라 두개골 방향으로 계속 박리하여 분리 levator ani 근육에서 mesorectum의 하부.

괄약근 절제술의 전문가인 선도적인 외과의는 높은 재발성 항문 누공 절제 후 3명의 환자에게 이 접근 방식을 사용했습니다. 심한 섬유화로 인해 괄약근성형술과 표준 ERAF 생성이 불가능하여 괄약근 직장 절제술과 같은 방법으로 직장의 후반원을 동원하는 것이 상처를 봉합하기 위한 최후의 수단으로 여겨졌다. 사실, 넓고 혈관이 잘 분포된 후방 ERAF가 생성되었습니다. Waldeyer's septum에 도달하고 분할될 때까지 상향 절개를 계속하여 항문관 내 플랩의 장력 없는 고정을 보장했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후방에 위치한 항문직장 누공이 높은 재발성 남성과 여성

설명

포함 기준:

  • 재발 성 후부 항문 직장 누공
  • 이전에 급진적 절제술을 받았습니다.
  • 조영 증강 MRI는 수술 전 수행
  • 수술 전 대장내시경

제외 기준:

  • 크론병
  • 표면 누공
  • 낮은 괄약근 누공
  • 감염(항문직장 패혈증, 결핵, HIV)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일차 괄약근 성형술
단속 봉합이 있는 종단 간 일차 괄약근 성형술
1차 치루관은 2차관 또는 잔류 충치와 함께 절제되었습니다. 그런 다음 재건 단계 중 하나가 수행되었습니다.
점액-근육 전진 플랩
U자 모양의 점액-근육 피판을 동원하여 1열 단속 흡수성 봉합사로 항문에 고정했습니다.
1차 치루관은 2차관 또는 잔류 충치와 함께 절제되었습니다. 그런 다음 재건 단계 중 하나가 수행되었습니다.
전층 저직장 후반원 동원
내괄약근의 근위부와 세로근을 밑에 있는 외괄약근과 치골직장근으로부터 조심스럽게 분리하여 두개골 방향으로 더 이동시켜 Waldeyer 근막을 노출시키고 절개하였다. 전층 후방 반원형 피판이 항문에 고정되었습니다.
1차 치루관은 2차관 또는 잔류 충치와 함께 절제되었습니다. 그런 다음 재건 단계 중 하나가 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 12 개월
항문직장 누공의 재발과 관련된 증상 또는 임상 징후의 비율: 치유되지 않는 지속적인 상처, 상처가 완전히 치유된 후 수술 후 반흔을 통한 분비물 또는 수술 부위에 농양이 초음파 또는 MRI로 확인됨
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 0일
작업 시간(분)
0일
수술 중 실혈
기간: 0일
시술 과정에서 손실된 혈액의 양
0일
통증 강도
기간: 수술 후 1, 3, 7, 14, 28일
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증의 강도는 10등급으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 사람이 참을 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 1, 3, 7, 14, 28일
항문 요실금 점수
기간: 수술 후 1, 3, 7, 14, 28일
Cleveland Clinic Florida 대변실금(CCFFI) 점수로 평가되었으며 각 질문에 0~4점의 점수가 할당된 5개의 질문이 있습니다. 총점을 계산하고, 0은 요실금 없음, 20은 완전 요실금이라고 합니다.
수술 후 1, 3, 7, 14, 28일
완전한 상처 치유 시간
기간: 일년
절차와 완전한 상처 치유가 확인된 날짜 사이의 기간.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Petr Tsarkov, Prof, Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

치루관 위치, 상처 크기, 깊이, 삼출물의 유무, 완전/불완전 치유, 항문 실금의 유무, 치루 재발, 모든 합병증.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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항문직장 누공에 대한 임상 시험

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