膝窩下病変の治療における血管形成術単独と比較した、DCB と組み合わせたエキシマレーザー。

包含基準:

• 処理容器はDeNovoです
• 膝窩下動脈の狭窄（>50%）または閉塞性アテローム性動脈硬化症
• 目視評価による 2 ～ 4.0 mm のターゲット血管直径の参照
• ラザフォードクラス4または5の症候性重症虚血肢の記録
• 患者は18歳以上である必要があります
• 平均余命は12か月以上
• 患者には妊娠の可能性がない、または血清妊娠検査が陰性である
• インデックス手続きから7日以内
• 患者は、研究期間中、適切なフォローアップ時間に戻る意欲と能力がなければなりません。
• 患者は、倫理委員会によって承認された書面による患者のインフォームドコンセントを提供する必要があります

解剖学的包含基準:

• すべての流入病変（残存狭窄が 30 未満）は、未解決の合併症を伴わず、同じ手順または標準治療に従って標的病変の治療に先立って治療に成功しました。
• 直線の流れを確立するために、足首に少なくとも 1 つの血管造影的に見えるターゲット。

除外基準:

• 治療を拒否する患者
• ターゲットの血管セグメントの直径が、利用可能なカテーテルの設計に適していません。
• 治療が失敗した血管内またはバイパス（>30％の残存狭窄）近位（腸骨、浅大腿、膝窩）流入制限動脈/グラフト狭窄
• 病変が動脈瘤内または動脈瘤に隣接している
• 患者は、ヘパリン、アスピリン、またはその他の抗凝集療法に対する既知のアレルギー、または出血性素因を持っているか、またはそのような療法に耐えることができない、または耐える意思がありません。
• 患者には、生命を脅かす造影剤反応の過去の病歴がある。
• 患者は現在、別の治験機器または薬剤の治験に登録されています。
• 患者は現在授乳中、妊娠中、または妊娠を予定している。
• 患者がインフォームドコンセントを提供できない
• 患者は末期腎疾患を患っている（現在何らかの透析を受けている）
• 既知の左心室駆出率 < 35%
• 患者は登録前30日以内に心筋虚血を患っている
• 患者は登録前90日以内に心血管事故を起こしている
• 血清クレアチニン > 150 μmol
• 患者は対象となる肢に以前にバイパス手術を受けている
• 患者は現在全身感染症を患っている