准分子激光联合 DCB 与单纯血管成形术治疗膝下病变的比较。

纳入标准：

• 处理容器是 DeNovo
• 膝下动脉狭窄 (>50%) 或闭塞性动脉粥样硬化性疾病
• 通过视觉评估参考目标血管直径在 2-4.0 毫米之间
• 记录在案的卢瑟福 4 级或 5 级症状性严重肢体缺血
• 患者必须年满 18 岁
• 预期寿命超过12个月
• 患者无生育能力或血清妊娠试验阴性
• 索引程序后 7 天内
• 患者必须愿意并能够在研究期间返回到适当的随访时间
• 患者必须提供经伦理委员会批准的书面患者知情同意书

解剖学纳入标准：

• 在同一过程中或根据护理标准，在目标病变治疗之前成功治疗了所有流入病变（<30 残余狭窄），没有未解决的并发症
• 在脚踝处至少有一个血管造影可见的目标，用于建立直线血流。

排除标准：

• 病人拒绝治疗
• 目标血管段直径不适合可用的导管设计。
• 血管内或搭桥治疗失败（>30% 残余狭窄）近端（髂动脉、股浅动脉、腘动脉）流入限制动脉/移植物狭窄
• 病变位于动脉瘤内或附近
• 患者已知对肝素、阿司匹林或其他抗凝血剂治疗过敏或有出血体质，或者不能或不愿耐受此类治疗。
• 患者既往有危及生命的造影剂反应史。
• 患者目前正在参加另一项研究设备或药物试验。
• 患者目前正在哺乳、怀孕或打算怀孕。
• 患者无法提供知情同意
• 患者患有终末期肾病（目前正在接受任何形式的透析）
• 已知左心室射血分数 < 35%
• 患者在入组前 30 天内有过心肌缺血
• 患者在入组前 90 天内发生过心血管意外
• 血清肌酐 > 150 微摩尔
• 患者之前在目标肢体中有旁路
• 患者目前有全身感染