슬와하 병변의 치료에서 혈관성형술 단독과 비교한 DCB와 엑시머 레이저

포함 기준:

• 처리 용기는 DeNovo입니다.
• 슬와하동맥의 협착(>50%) 또는 폐색성 죽상경화성 질환
• 육안 평가에 의한 2-4.0mm 사이의 기준 대상 혈관 직경
• 기록된 Rutherford Class 4 또는 5 증상 중증 사지 허혈
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 12개월 이상의 기대 수명
• 환자가 가임 가능성이 없거나 혈청 임신 테스트 결과가 음성인 경우
• 인덱스 절차 후 7일 이내
• 환자는 연구 기간 동안 적절한 추적 시간으로 복귀할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 환자는 윤리 위원회에서 승인한 서면 환자 동의서를 제공해야 합니다.

해부학적 포함 기준:

• 모든 유입 병변이 해결되지 않은 합병증 없이 동일한 시술 동안 또는 치료 표준에 따라 표적 병변 치료 전에 성공적으로(<30 잔류 협착) 치료됨
• 직선 흐름을 확립하기 위해 발목에서 적어도 하나의 혈관조영학적으로 보이는 표적.

제외 기준:

• 치료를 거부하는 환자
• 대상 혈관 세그먼트 직경이 사용 가능한 카테터 디자인에 적합하지 않습니다.
• 성공적으로 치료되지 않은 혈관내 또는 우회로(>30% 잔류 협착) 근위부(장골, 표면 대퇴골, 오금) 유입 제한 동맥/이식 협착증
• 병변은 동맥류 내에 있거나 동맥류에 인접해 있습니다.
• 환자는 헤파린, 아스피린 또는 기타 항응집제 요법에 대해 알려진 알레르기가 있거나 출혈 체질이 있거나 이러한 요법을 견딜 수 없거나 견딜 수 없습니다.
• 환자는 이전에 생명을 위협하는 조영제 반응의 병력이 있습니다.
• 환자는 현재 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있습니다.
• 환자는 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 예정입니다.
• 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 환자는 말기 신장 질환이 있습니다(현재 모든 형태의 투석 중).
• 알려진 좌심실 박출률 < 35%
• 등록 전 30일 이내에 심근 허혈이 있었던 환자
• 환자는 등록 전 90일 이내에 심혈관 사고를 겪었습니다.
• 혈청 크레아티닌 > 150 µmol
• 환자는 표적 사지에서 이전 우회술을 받았습니다.
• 환자는 현재 전신 감염이 있습니다