切除不能な門部胆管癌の治療におけるネオアジュバント化学放射線療法と組み合わせた肝移植。前向き多施設研究。

切除不能な肺門部胆管癌（hCCA）と診断された切除不能な肺門胆管癌（hCCA）と診断された70歳以下の患者を含む前向き多施設パイロット研究で、リンパ節または遠隔転移の証拠はありません。

移植された患者の推定生存率 50% と、移植された hCCA 切除不能患者の 10% との間の 40% の差を検出するために、有意水準 0.05 で検出力 82% を達成するために必要な被験者数は 34 人の患者です。移植していません。 これはハザード比 3.3219 に相当します。 患者の 10% がフォローアップできなかったと推定されます。

放射線評価

ビスマス IV の病変は、以下の基準で切除不能と見なされます (Jarnagin WR, et al. アン・サーグ 2001; 234:507;メモリアル スローン ケタリングがんセンター ヒラー胆管がん分類）:

• 二次胆道への両側拡張
• 二次胆道ラジカルへの片側拡張および対側門脈病変または対側肝葉萎縮
• 主または両側の門脈病変
• 門脈塞栓後も将来の肝残が不十分

腫瘍マーカー（CA 19.9）、多相胸腹部CTスキャン、磁気共鳴胆管膵管造影（MRCP）、および遠隔疾患の疑いがある場合はポジトン放出断層撮影（PET）スキャン、および上部内視鏡超音波（EUS）が実行されます。明らかなリンパ節転移を除外するために。 胆道ドレナージは、経皮経肝胆道ドレナージ（PTBD）または内視鏡的胆道ドレナージ（EBD）によって配置されます。

ネオアジュバント治療

患者はネオアジュバント放射線療法（外部 - 50〜54グレイ）を受け、続いて経口カペシタビン（1,330mg / m2）が併用されます。その後、ゲムシタビンiv（1000mg / m2）とシスプラチンivが移植まで21日ごとに1日目と8日に投与されます。 .

肝外疾患、特に腹膜播種およびリンパ節転移がないことを確認するために、移植の待機リストに患者を含める前に、ステージング開腹術/腹腔鏡検査を行うことをお勧めします。

スコアの例外は、受けた治療を最適化し、最初の 6 か月間に移植することが許可されます。

肝移植とフォローアップ

肝移植手技に関しては、脾動脈または腸骨導管を使用した動脈再建のために肝動脈を避けるべきである。

患者は、再発を検出するために、標準的な臨床ケアのコンテキストで、最初の2年間は3か月ごと、その後は6か月ごとに、臨床的、生物学的、および形態学的レベルで術後に監視されます。