절제 불가능한 폐문 담관암의 치료에서 신보강 화학방사선 요법과 병용한 간이식 유망한 다기관 연구.

림프절 또는 원격 전이의 증거 없이 요골 직경이 3cm 이하인 절제 불가능한 폐문 담관암종(hCCA) 진단을 받은 70세 이하의 환자를 포함하는 전향적 다기관 파일럿 연구.

필요한 피험자 수는 82%의 검정력(유의 수준 0.05)을 달성하여 이식 환자의 예상 생존율 50%와 이식을 받는 절제 불가능한 hCCA 환자의 10% 사이의 40% 차이를 감지하기 위해 34명의 환자입니다. 이식하지 않음. 이것은 3.3219의 위험 비율에 해당합니다. 환자의 10%의 후속 조치에 대한 예상 손실.

방사선 평가

다음 기준에 따라 Bismuth IV 병변은 절제 불가능한 것으로 간주됩니다(Jarnagin WR, et al. 앤 서그 2001; 234:507; Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hilar 담관암종 분류):

• 2차 담도에 대한 양측 확장
• 2차 담즙성 라디칼에 대한 편측 확장 및 반대쪽 문맥 침범 또는 반대쪽 간엽 위축
• 주요 또는 양측 문맥 침범
• 문맥 색전술 후에도 미래의 간 잔존물 부족

종양 표지자(CA 19.9), 다단계 흉복부 CT 스캔, 자기 공명 담췌관 조영술(MRCP), 원격 질환 및 상부 내시경 초음파(EUS)가 의심되는 경우 양전자 단층 촬영(PET) 스캔을 수행합니다. 명백한 림프절 전이를 배제하기 위해. 담도 배액은 경피 경간 담도 배액(PTBD) 또는 내시경 담도 배액(EBD)에 의해 배치됩니다.

NEOADJUVANT 치료

환자는 동시 경구 카페시타빈(1,330mg/m2)에 이어 선행 방사선 요법(외부 - 50-54 회색)을 받게 됩니다. 그 후, 젬시타빈 iv(1000mg/m2)와 시스플라틴 iv는 이식까지 21일마다 1일 및 8일에 투여됩니다. .

환자를 이식 대기자 명단에 포함시키기 전에 간 외 질환, 특히 복막 파종 및 림프절 침범이 없는지 확인하기 위해 병기 개복술/복강경 검사가 권장됩니다.

받은 치료를 최적화하고 처음 6개월 동안 이식할 수 있도록 점수 예외가 허용됩니다.

간 이식 및 후속 조치

간이식술과 관련하여 비장동맥이나 장골도관을 이용한 동맥 재건술은 간동맥을 피해야 한다.

환자는 수술 후 임상적, 생물학적 및 형태학적 수준에서 처음 2년 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다 표준 임상 치료의 맥락에서 모니터링됩니다.