人工股関節全置換術（THR）におけるシングルショット腰椎起立脊椎面（ESP）ブロック

THR 後の患者に対するオピオイド使用に関するパイロット研究の後、治療群または対照群のいずれかのサンプルサイズは、このような違いを検出するのに十分な検出力を達成するために、グループあたり 35 人の患者と計算されます。

内側に割り当てられた密封された不透明な封筒が事前に準備され、その後、手術の日に引き出されます。 主治医は、導入直前に封筒を受け取り、患者が全身麻酔 (GA) にかけられた後に封筒を開きます。 手術がキャンセルされた場合、または患者が手術後に PCA を使用できない場合 (例: 術後機械換気) または術後せん妄)、エンベロープはプールに戻されます。

患者を GA の下に置き、横向きにした後、封筒を開きます。 治療アームでは、腰椎 ESP ブロックが実行されますが、対照アームでは、局所麻酔は実行されず、生理食塩水も ESP に注入されません。 ESP ブロックに進む前に、背中を無菌技術で洗浄し、ドレープします。 40 mL の 0.25% レボブピバカイン (または最大 2 mg/kg 体重で同量) を ESP に注入します。

注射後、外科医は、切開部位または傷に局所麻酔薬を浸透させないように指示されます。 術中、主治医はフェンタニルを唯一の鎮痛剤として静脈内投与する。 手術後、患者には標準設定麻酔医のフェンタニル PCA が投与されます。 患者には、パラセタモール、NSAID、ガバペンチノイド、および/または弱オピオイド (DF118 またはトラマドール) を含む、すべての術前の通常の経口鎮痛剤も術後に投与されます。

患者は、手術の 24 時間後に急性疼痛サービス チームの独立した評価者によって評価されます。 術後の 12 時間および 24 時間の PCA フェンタニルの使用と、安静時および動員時の 0 から 10 までの数値評価尺度 (NRS) の疼痛スコアである主要な結果が評価され、電子システムおよび患者カルテに記録されます。 PONV の有無や MRC スケールでの膝関節屈曲力などの副次的アウトカムも記載されています。

データは調査員によって収集され、Excel 2003 に入力されます。 両側スチューデント t 検定を使用して、治療群と対照群の間で主要な結果と膝の屈曲力を比較し、2 つの群間の PONV の割合をカイ 2 乗検定で比較します。 研究結果に対する経口鎮痛薬の効果を制御するために、多変量回帰が行われます。