脳性麻痺児の上肢に対する多部位手術の機能的利点
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Audrey Combey, OT
- 電話番号:+33 (0)4 72 38 46 20
- メール:audrey.combey@croix-rouge.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rachel Bard-Pondarré, OT
- 電話番号:+33 (0)4 72 38 46 20
- メール:bard.rachel@orange.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69005
- 募集
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
片側の上肢損傷を呈する脳性麻痺の子供(18歳未満)。
外科的処置は、次の介入のいずれかおよび/または他のもので構成されていました (非常に個別化された外科的決定に応じて、いくつかの処置を組み合わせる可能性があります): Extensor Carpi Radialis Brevis、Pronator teres Disinsertion、肘屈筋の延長、手首関節固定術。
説明
包含基準:
- 外科プロジェクト時の年齢 <18 歳
- 脳性麻痺による片側上肢損傷
- 上肢の神経整形外科手術を受けており、事前評価と手術後の比較評価が行われている(6か月)
除外基準:
- 研究目的で子供に関する医療データを処理することの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メルボルン評価 - バージョン 2
時間枠:術前3年、術後2年までのデータが入手可能
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メルボルン評価では、神経障害のある 2.5 歳から 15 歳までの子供の片側上肢の機能的能力を評価します。 運動中に観察される関節の位置と運動の流動性を特徴付けることにより、運動パターンを考慮に入れます。 このテストは、4 つの軸 (可動域、精度、器用さ、流動性) に沿って分析される 14 の項目を通じて、単純な物体に到達し、つかみ、解放し、操作する一方的な能力を調査します。 評価は、ビデオで分析された標準化されたプロトコルに従って撮影されます。 採点はビデオに基づいており、結果は、可動域、精度、器用さ、動きの滑らかさの領域について 4 つのスコア (%) として表されます。 ツールの信頼性は、合計スコア、検査者内の再現性 (R=0.97) および検査者間の再現性 (R=0.95) において非常に優れていることが証明されました。 |
術前3年、術後2年までのデータが入手可能
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助手の評価 - バージョン 5.0
時間枠:術前3年、術後2年までのデータが入手可能
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Assisting Hand Assessment (AHA) は、18 か月から 18 歳までの片側性障害のある子供の両手操作における補助手の使用の有効性を評価します。
テストは、1 = 無効と 4 = 有効の間の評価スケールで評価された 20 項目を通じて、両手パフォーマンス観察セッションのビデオ記録で採点されます。さまざまな AHA 項目が、上肢の一般的な使用、腕の使用、つかみと解放の領域、細かい運動の調整と調整を特徴付けます。
合計生スコアは、0 から 100 の間のインターバル スコアに減らされます。
AHA の信頼性は、検査者内 (CCI= 0.99) と検査者間 (CCI= 0.98) の両方の合計スコアで非常に優れていることが示されています。
間隔スケール 0 ~ 100 で 5 ポイントの差が有意差と見なされます。
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術前3年、術後2年までのデータが入手可能
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emmanuelle Chaléat-Valayer, MD, PhD、CMCR des Massues Croix rouge française
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。