Korzyści funkcjonalne wielomiejscowej chirurgii kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey Combey, OT
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 38 46 20
- E-mail: audrey.combey@croix-rouge.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Bard-Pondarré, OT
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 38 46 20
- E-mail: bard.rachel@orange.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69005
- Rekrutacyjny
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci (<18 lat) z mózgowym porażeniem dziecięcym z jednostronnym urazem kończyny górnej.
Zabiegi chirurgiczne składały się z jednej i/lub drugiej z następujących interwencji (możliwość łączenia kilku procedur w zależności od bardzo zindywidualizowanej decyzji chirurgicznej): Disinsertion adductor pollicis brevis Disinsertion, Flexor Carpi Ulnaris Disinsertion, Wydłużenie zginaczy palców, Transfer (FCU) do Extensor Carpi Radialis Brevis, Pronator teres Disinsertion, Wydłużenie zginaczy łokcia, Artrodeza nadgarstka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <18 lat w momencie projektu chirurgicznego
- Jednostronny uraz kończyny górnej w przebiegu Mózgowego Porażenia Dziecięcego
- Po operacji neuroortopedycznej kończyny górnej z oceną wstępną i oceną porównawczą po operacji (6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa przetwarzania danych medycznych dotyczących dziecka w celach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Melbourne — wersja 2
Ramy czasowe: Dostępne dane do 3 lat przed operacją i do 2 lat po operacji
|
Ocena Melbourne służy do oceny zdolności funkcjonalnych jednostronnej kończyny górnej u dzieci w wieku od 2,5 do 15 lat z zaburzeniami neurologicznymi. Uwzględnia wzorce ruchowe, charakteryzując ułożenie stawowe obserwowane podczas ruchów, a także płynność ruchu. Poprzez 14 elementów analizowanych wzdłuż 4 osi (zakres ruchu, precyzja, zręczność i płynność) test ten bada jednostronne zdolności sięgania, chwytania, uwalniania i manipulowania prostymi przedmiotami. Ocena jest filmowana zgodnie ze znormalizowanym protokołem analizowanym na wideo. Punktacja oparta jest na filmie, a wynik wyrażony jest jako 4 punkty w % dla obszarów: zakres ruchu, precyzja, zręczność, płynność ruchu. Rzetelność narzędzia okazała się bardzo dobra dla wyniku ogólnego, powtarzalności wewnątrzbadającej (R=0,97) oraz odtwarzalności międzybadanej (R=0,95). |
Dostępne dane do 3 lat przed operacją i do 2 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wspomagającej ręki — wersja 5.0
Ramy czasowe: Dostępne dane do 3 lat przed operacją i do 2 lat po operacji
|
Ocena Ręki Wspomagającej (AHA) ocenia skuteczność użycia ręki pomocniczej w wykonywaniu czynności dwuręcznych u dzieci z jednostronnym upośledzeniem w wieku od 18 miesięcy do 18 lat.
Test jest oceniany na podstawie nagrania wideo z dwuręcznej sesji obserwacji wydajności, poprzez 20 pozycji ocenianych w skali ocen od 1 = nieskuteczne do 4 = skuteczne; różne pozycje AHA charakteryzują ogólne użycie kończyny górnej, użycie ramienia, domenę uwolnienia chwytu, precyzyjną regulację motoryczną i koordynację.
Całkowity surowy wynik jest redukowany do wyniku interwałowego między 0 a 100.
Wykazano, że rzetelność AHA jest bardzo dobra dla wyniku całkowitego, zarówno wewnątrzegzaminacyjnego (CCI=0,99), jak i międzyegzaminacyjnego (CCI=0,98).
Różnica 5 punktów w skali interwałowej 0-100 jest uważana za różnicę istotną.
|
Dostępne dane do 3 lat przed operacją i do 2 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuelle Chaléat-Valayer, MD, PhD, CMCR des Massues Croix rouge française
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETRO-CHIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .