뇌성마비 아동의 상지 다부위 수술의 기능적 이점
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Audrey Combey, OT
- 전화번호: +33 (0)4 72 38 46 20
- 이메일: audrey.combey@croix-rouge.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Bard-Pondarré, OT
- 전화번호: +33 (0)4 72 38 46 20
- 이메일: bard.rachel@orange.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69005
- 모병
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
편측 상지 손상을 보이는 뇌성마비 아동(18세 미만).
수술 절차는 다음 중재 중 하나 및/또는 다른 하나로 구성되었습니다(매우 개별화된 수술 결정에 따라 여러 절차를 결합할 수 있음): 단무지 내전 절개, 척측 수근 굴근 절개, 손가락 굴근 연장, Extensor Carpi Radialis Brevis, Pronator teres Disinsertion, 팔꿈치 굴근의 연장, 손목 관절 고정술.
설명
포함 기준:
- 수술 프로젝트 시점에 18세 미만의 나이
- 뇌성 마비로 인한 편측 상지 손상
- 상지 신경정형외과 수술 후 사전 평가 및 비교 평가를 받은 자(6개월)
제외 기준:
- 연구 목적으로 아동에 관한 의료 데이터 처리 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜버른 평가 - 버전 2
기간: 수술 전 3년, 수술 후 2년까지 이용 가능한 데이터
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Melbourne Assessment는 신경 장애가 있는 2.5세에서 15세 사이의 어린이를 대상으로 편측 상지 기능 능력을 평가합니다. 움직임의 유동성뿐만 아니라 움직임 중에 관찰되는 관절 위치를 특성화하여 움직임 패턴을 고려합니다. 4개의 축(움직임 범위, 정밀도, 손재주 및 유동성)을 따라 분석된 14개 항목을 통해 이 테스트는 간단한 물체에 도달하고, 잡고, 해제하고, 조작하는 일방적 능력을 탐색합니다. 평가는 비디오에서 분석된 표준화된 프로토콜에 따라 촬영됩니다. 채점은 비디오를 기반으로 하며 결과는 동작 범위, 정확성, 손재주, 움직임의 유동성 영역에 대해 4점(%)으로 표시됩니다. 도구의 신뢰도는 총점, 심사관 내 재현성(R=0.97) 및 심사관 간 재현성(R=0.95)에 대해 매우 우수한 것으로 입증되었습니다. |
수술 전 3년, 수술 후 2년까지 이용 가능한 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 손 평가 - 버전 5.0
기간: 수술 전 3년, 수술 후 2년까지 이용 가능한 데이터
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보조 손 평가(AHA)는 18개월에서 18세 사이의 일측성 장애가 있는 어린이의 양손 수행에서 보조 손 사용의 효과를 평가합니다.
테스트는 1=비효과 및 4=효과 사이의 등급 척도에서 평가된 20개 항목을 통해 양손 수행 관찰 세션의 비디오 녹화에서 채점됩니다. 다른 AHA 항목은 상지의 일반적인 사용, 팔의 사용, 잡기-해제 영역, 미세 운동 조정 및 협응을 특징으로 합니다.
총 원시 점수는 0에서 100 사이의 간격 점수로 감소됩니다.
AHA의 신뢰도는 검사자 내(CCI= 0.99)와 검사자 간(CCI= 0.98) 모두 총점에서 매우 좋은 것으로 나타났습니다.
간격 척도 0-100에서 5점의 차이는 유의미한 차이로 간주됩니다.
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수술 전 3년, 수술 후 2년까지 이용 가능한 데이터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle Chaléat-Valayer, MD, PhD, CMCR des Massues Croix rouge française
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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