強皮症患者のためのオンライン疲労介入プログラム (FAME-ISS)
強皮症患者のためのオンライン疲労介入プログラムのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
資格があり、同意した場合、参加者は 2 つのオンライン アンケートに回答するよう求められます。 最初のアンケートでは、年齢、性別、教育レベル、全身性硬化症と診断された期間などの基本情報を尋ねます。 2 番目のアンケートでは、あなたの病気の症状について尋ねます。
また、疲労、痛み、気分、病気の管理や日常業務の実行に対する自信、エネルギー節約技術の知識と使用についてのアンケートにも回答するよう求められます。
アンケートに回答すると、6 週間のオンライン ビデオ会議疲労プログラム ミーティングに参加できる時間と曜日についてのアンケートに回答するよう求められます。
疲労プログラムの日時が決定したら、オンラインで 6 週間にわたり、各 1 時間半のミーティングに (映像と音声を使用して) 出席し、参加することが求められます。
疲労プログラムには、疲労の原因、関節を保護してエネルギーを節約する方法、ストレス、痛み、適切な食習慣、運動を管理する方法に関する情報が含まれています。 会議以外でも、グループ会議の合間に、目標の設定や目標を達成するための活動などの「宿題」を行うことも求められます。
6週間の終わりに、疲労、痛み、日常業務を遂行する能力に関して、研究の開始時に行ったのと同じアンケートに回答するよう求められます。 コースの評価を完了することも求められます。
3 か月後、45 分間の電話インタビューに参加して、疲労やプログラムのアイデアをどのように活用しているかについて話すように求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- University of New Mexico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国居住者
- 全身性強皮症の診断
- 18歳以上
- インターネットと電子メールにアクセスでき、ビデオ会議機能 (音声と映像の両方) を備えたデバイスを使用していること
- 英語でコミュニケーションする
- 疲労がある（疲労の程度、疲労の重症度、疲労によって引き起こされるストレスのレベルを 1 ～ 10 のスケールで評価する 3 つの質問の合計スコアが 12 を超える）
- 週に 1 回、6 週間にわたり 1.5 時間のバーチャル会議に参加することからなる研究プロトコルを喜んで完了してください。
除外基準:
- 妊娠
- インターネット、電子メール アクセス、ビデオ会議機能 (音声と映像の両方) を備えたデバイスを使用していない
- 英語でのコミュニケーションができない
- 疲労スクリーニング質問のスコア < 12
- 研究プロトコルを完了する意思がない、または指定された日時にプログラムに参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疲労介入
疲労介入は、ビデオ電話会議を使用して実施される 6 週間の介入です
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疲労の原因、関節を保護してエネルギーを節約する方法、ストレス、痛み、適切な食習慣、運動を管理する方法について、オンラインテレビ会議で 6 週間の疲労介入を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間後のベースラインからの変化修正疲労影響スケール
時間枠：ベースライン、6週間
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疲労が身体的、認知的、心理社会的機能に及ぼす影響についての自己報告
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ベースライン、6週間
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6週間後の疲労のベースライン多次元評価からの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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疲労の 4 つの主観的領域を測定します: 程度と重症度、それが引き起こす苦痛の量、タイミング、および疲労が日常生活活動を妨げる程度
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ベースライン、6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間後のベースライン病院不安症およびうつ病スケールからの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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不安とうつ病を測定する
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ベースライン、6週間
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6週間後の症状管理に対するベースラインのPROMIS自己効力感からの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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日常生活の活動に支障をきたさないように症状を管理することに対する参加者の自信を測定します。
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ベースライン、6週間
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6 週間時点での省エネ戦略の実行に関するベースラインの自己効力感評価からの変化
時間枠：ベースライン、6週間
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省エネ戦略を使用する能力に対する参加者の自信を測定します。
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ベースライン、6週間
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省エネ戦略調査
時間枠：6週間
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人々の省エネ戦略の利用状況を測定します
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Janet L Poole, PhD、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン疲労介入の臨床試験
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
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University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing Research... と他の協力者わからないがん関連疲労
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了