Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online træthedsinterventionsprogram for mennesker med sklerodermi (FAME-ISS)

25. juni 2024 opdateret af: University of New Mexico

Pilotundersøgelse af et online træthedsinterventionsprogram for mennesker med sklerodermi

Denne forskning udføres for at evaluere, om et online træthedsinterventionsprogram vil mindske træthed, smerte og øge selvtilliden til at håndtere træthed og være i stand til at udføre daglige opgaver. Denne undersøgelse involverer at konkurrere med en række spørgeskemaer før og efter interventionen og deltage i og deltage i online videokonferencetræthedsprogrammet for 1 1/2 times møder hver uge over en 6-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis de er berettigede og giver samtykke, vil deltagerne blive bedt om at udfylde 2 online spørgeskemaer. Det første spørgeskema spørger om grundlæggende oplysninger såsom din alder, køn, uddannelsesniveau og mængden af ​​tid diagnosticeret med systemisk sklerose. Det andet spørgeskema spørger om dine sygdomssymptomer.

Du vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din træthed, smerte, humør, tillid til at håndtere din sygdom og udføre daglige opgaver samt viden og brug af energibesparende teknikker.

Når du har deltaget i spørgeskemaerne, vil du blive bedt om at deltage i en undersøgelse om tidspunkter og dage, hvor du vil være tilgængelig for at deltage i online videokonferencetræthedsprogrammødet over en 6 ugers periode.

Når tidspunktet og datoerne for træthedsprogrammet er planlagt, forventes du at deltage og deltage (ved hjælp af visuel og lyd) i hvert 1½ times møde i 6 uger online.

Træthedsprogrammet indeholder information om årsager til træthed, måder at beskytte led og spare energi på, måder at håndtere stress, smerter på, gode spisevaner og motion. Uden for møderne forventes det også, at du laver eventuelle "hjemmearbejde"-opgaver mellem gruppemøderne, såsom at sætte mål og lave aktiviteter for at nå dine mål.

I slutningen af ​​de 6 uger vil du blive bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer, som du lavede i begyndelsen af ​​undersøgelsen vedrørende træthed, smerter og evne til at udføre daglige opgaver. Du vil også blive bedt om at gennemføre en evaluering af kurset.

3 måneder senere vil du blive bedt om at deltage i et 45 minutters telefoninterview for at fortælle om din træthed og hvordan du bruger ideerne fra programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i USA
  • Diagnose af systemisk sklerodermi
  • 18 år eller ældre
  • Har brug af en enhed med internet- og e-mailadgang og videokonferencefunktioner (både lyd og visuel)
  • Kommuniker på engelsk
  • Har træthed (kombineret score på >12 på 3 spørgsmål, der vurderer graden af ​​træthed, sværhedsgraden af ​​træthed og niveau af stress forårsaget af træthed på en skala fra 1 - 10)
  • Vær villig og tilgængelig til at udfylde studieprotokollen, som består i at deltage i et 1,5 times virtuelt møde en gang om ugen i 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke at have brug af en enhed med internet, e-mailadgang og videokonferencefunktioner (både lyd og visuel)
  • Ikke i stand til at kommunikere på engelsk
  • Score < 12 på træthedsscreeningsspørgsmålene
  • Ikke villig eller ikke i stand til at færdiggøre undersøgelsesprotokollen eller deltage i programmet på de angivne tidspunkter og dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træthedsintervention
Træthedsinterventionen er en 6 ugers intervention leveret ved hjælp af video-telekonference
Andet: online træthedsintervention
on-line telekonference træthedsintervention i 6 uger om årsager til træthed, måder at beskytte led og spare energi, måder at håndtere stress, smerter, gode spisevaner og motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Modified Fatigue Impact Scale efter 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
selvrapportering af trætheds indvirkning på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion
baseline, 6 uger
Ændring fra baseline Multidimensional Assessment of Fatigue efter 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Måler fire subjektive domæner af træthed: grad og sværhedsgrad, mængden af ​​angst, den forårsager, timing og grad, hvori træthed forstyrrer dagligdagens aktiviteter
baseline, 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Hospital Anxiety and Depression Scale efter 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Måler angst og depression
baseline, 6 uger
Ændring fra baseline PROMIS Self-Efficacy til håndtering af symptomer efter 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Måler deltagernes tillid til at håndtere symptomer for ikke at forstyrre de aktiviteter, de udfører i det daglige liv.
baseline, 6 uger
Ændring fra baseline selveffektivitet til udførelse af energibesparelsesstrategier vurdering efter 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Måler deltagernes tillid til deres evne til at bruge energibesparelsesstrategier
baseline, 6 uger
Undersøgelse af strategier for energibesparelser
Tidsramme: 6 uger
Måler folks brug af energibesparelsesstrategier
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med online træthedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner