Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа лечения усталости для людей со склеродермией (FAME-ISS)

25 июня 2024 г. обновлено: University of New Mexico

Пилотное исследование онлайн-программы лечения усталости для людей со склеродермией

Это исследование проводится, чтобы оценить, снизит ли онлайн-программа лечения усталости усталость, боль и повысит ли уверенность в управлении усталостью и способности выполнять повседневные задачи. Это исследование включает в себя заполнение серии анкет до и после вмешательства, а также посещение и участие в программе онлайн-видеоконференций на собраниях продолжительностью 1,5 часа каждую неделю в течение 6-недельного периода времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если они имеют право и дадут согласие, участникам будет предложено заполнить 2 онлайн-анкеты. В первом вопроснике запрашивается основная информация, такая как ваш возраст, пол, уровень образования и количество времени, в течение которого у вас диагностирован системный склероз. Вторая анкета спрашивает о симптомах вашего заболевания.

Вас также попросят заполнить анкеты о вашей усталости, боли, настроении, уверенности в управлении своим заболеванием и выполнении повседневных задач, а также о знании и использовании методов энергосбережения.

После того, как вы заполните анкеты, вам будет предложено принять участие в опросе о времени и днях, когда вы будете доступны для участия в онлайн-встрече по программе усталости видеоконференции в течение 6-недельного периода времени.

После того, как время и даты для программы усталости будут запланированы, вы должны будете присутствовать и принимать участие (с использованием видео и аудио) в каждом полуторачасовом собрании в течение 6 недель онлайн.

Программа усталости включает информацию о причинах усталости, способах защиты суставов и экономии энергии, способах справиться со стрессом, болью, правильных привычках питания и физических упражнениях. Вне встреч вы также должны будете выполнять любые «домашние задания» между собраниями группы, такие как постановка целей и выполнение действий для достижения ваших целей.

По истечении 6 недель вас попросят заполнить те же анкеты, что и в начале исследования, относительно усталости, боли и способности выполнять повседневные задачи. Вас также попросят пройти оценку курса.

Через 3 месяца вас попросят принять участие в 45-минутном телефонном интервью, чтобы рассказать о своей усталости и о том, как вы используете идеи программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Резидент США
  • Диагностика системной склеродермии
  • 18 лет и старше
  • Использовать устройство с доступом к Интернету и электронной почте, а также возможности видеоконференций (как аудио, так и видео)
  • Общайтесь на английском языке
  • Усталость (суммарный балл >12 по 3 вопросам, оценивающим степень утомления, тяжесть утомления и уровень стресса, вызванного утомлением, по шкале от 1 до 10)
  • Будьте готовы и готовы выполнить протокол исследования, который состоит из посещения 1,5-часового виртуального собрания один раз в неделю в течение 6 недель.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Отсутствие использования устройства с доступом в Интернет, доступом к электронной почте и возможностями видеоконференций (как аудио, так и видео)
  • Не умеет общаться на английском
  • Оценка < 12 по вопросам скрининга усталости
  • Нежелание или неспособность заполнить протокол исследования или участвовать в программе в назначенное время и дни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усталость вмешательство
Вмешательство по утомлению — это 6-недельное вмешательство, проводимое с использованием видеотелеконференций.
Другой: онлайн-интервенция на усталость
интерактивная телеконференция в течение 6 недель, посвященная причинам усталости, способам защиты суставов и экономии энергии, способам управления стрессом, болью, хорошим привычкам питания и физическим упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Модифицированной шкалы воздействия усталости через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
самоотчет о влиянии усталости на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование
исходный уровень, 6 недель
Изменение многомерной оценки утомляемости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
Измеряет четыре субъективные области усталости: степень и тяжесть, количество причиняемого ею страдания, время и степень, в которой усталость мешает повседневной деятельности.
исходный уровень, 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Госпитальной шкалы тревоги и депрессии через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
Измеряет тревогу и депрессию
исходный уровень, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности PROMIS для управления симптомами через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
Измеряет уверенность участников в управлении симптомами, чтобы не мешать деятельности, которую они выполняют в повседневной жизни.
исходный уровень, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности для оценки стратегий энергосбережения через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель
Измеряет уверенность участников в своей способности использовать стратегии энергосбережения.
исходный уровень, 6 недель
Обзор стратегий энергосбережения
Временное ограничение: 6 недель
Измеряет использование людьми стратегий энергосбережения
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системный склероз

Клинические исследования онлайн-интервенция на усталость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться