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경피증 환자를 위한 온라인 피로 중재 프로그램 (FAME-ISS)

2024년 6월 25일 업데이트: University of New Mexico

피부경화증 환자를 위한 온라인 피로 중재 프로그램의 파일럿 연구

이 연구는 온라인 피로 개입 프로그램이 피로와 통증을 줄이고 피로를 관리하고 일상 업무를 수행할 수 있는 자신감을 높이는지 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 중재 전후에 일련의 설문지 경쟁과 6주 동안 매주 1시간 30분 동안 온라인 화상 회의 피로 프로그램에 참석하고 참여하는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자격이 있고 동의하는 경우 참가자는 2개의 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 첫 번째 설문지는 연령, 성별, 교육 수준, 전신 경화증 진단 시간과 같은 기본 정보를 묻습니다. 두 번째 설문지는 귀하의 질병 증상에 대해 묻습니다.

또한 피로, 통증, 기분, 질병 관리 및 일상 업무 수행에 대한 자신감, 에너지 절약 기술에 대한 지식 및 사용에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

설문지를 작성하면 6주 동안 온라인 화상 회의 피로 프로그램 회의에 참석할 수 있는 시간과 요일에 대한 설문조사를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

피로 프로그램의 시간과 날짜가 정해지면 6주 동안 온라인으로 각 1시간 30분 회의에 참석하고 참여해야 합니다(시각 및 오디오 사용).

피로 프로그램에는 피로의 원인, 관절을 보호하고 에너지를 절약하는 방법, 스트레스와 통증을 관리하는 방법, 좋은 식습관 및 운동에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 회의 외에도 그룹 회의 사이에 목표 설정 및 목표 달성을 위한 활동 수행과 같은 "숙제" 과제를 수행해야 합니다.

6주가 끝나면 피로, 통증 및 일상 업무 수행 능력과 관련하여 연구 시작 시 했던 ​​것과 동일한 설문지를 작성해야 합니다. 또한 과정 평가를 완료해야 합니다.

3개월 후, 귀하의 피로와 프로그램에서 얻은 아이디어를 어떻게 사용하고 있는지에 대해 이야기하기 위해 45분 전화 인터뷰에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
        • University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 거주자
  • 전신성 경피증의 진단
  • 18세 이상
  • 인터넷 및 이메일 액세스, 화상 회의 기능(음성 및 영상 모두)이 있는 장치 사용
  • 영어로 의사소통
  • 피로가 있음(피로의 정도, 피로의 정도, 피로로 인한 스트레스 수준을 1~10의 척도로 평가하는 3개 질문의 합산 점수 >12)
  • 6주 동안 일주일에 한 번 1.5시간 가상 회의에 참석하는 것으로 구성된 연구 프로토콜을 기꺼이 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 인터넷, 이메일 액세스 및 화상 회의 기능(음성 및 영상 모두)이 있는 장치를 사용하지 않음
  • 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
  • 피로 스크리닝 질문에서 12점 미만 점수
  • 연구 프로토콜을 완료하거나 지정된 시간 및 날짜에 프로그램에 참여할 의사가 없거나 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피로 중재
피로 중재는 비디오 원격 회의를 사용하여 전달되는 6주간의 중재입니다.
다른: 온라인 피로 개입
피로의 원인, 관절을 보호하고 에너지를 절약하는 방법, 스트레스 관리 방법, 통증, 좋은 식습관 및 운동에 대해 6주 동안 온라인 화상 회의 피로 중재.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 수정된 피로 영향 척도에서 6주차로의 변화
기간: 기준선, 6주
피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향에 대한 자가 보고
기준선, 6주
6주째 피로의 기준선 다차원적 평가로부터의 변화
기간: 기준선, 6주
피로의 4가지 주관적 영역 측정: 정도 및 심각도, 피로로 인한 고통의 정도, 피로가 일상 생활 활동을 방해하는 정도
기준선, 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 기준 병원 불안 및 우울 척도에서 변화
기간: 기준선, 6주
불안과 우울증 측정
기준선, 6주
6주에 증상 관리를 위한 기본 PROMIS 자기 효능감에서 변경
기간: 기준선, 6주
일상 생활에서 수행하는 활동을 방해하지 않도록 증상 관리에 대한 참가자의 자신감을 측정합니다.
기준선, 6주
6주차에 에너지 절약 전략 평가를 수행하기 위한 기본 자기 효능감과의 변화
기간: 기준선, 6주
에너지 절약 전략을 사용할 수 있는 능력에 대한 참가자의 자신감을 측정합니다.
기준선, 6주
에너지 절약 전략 조사
기간: 6주
사람들의 에너지 절약 전략 사용을 측정합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

협력자

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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