Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online fáradtság-beavatkozási program szklerodermában szenvedőknek (FAME-ISS)

2023. június 15. frissítette: University of New Mexico

Kísérleti tanulmány egy online fáradtság-beavatkozási programról szklerodermában szenvedők számára

Ezt a kutatást annak értékelésére végzik, hogy egy online fáradtság-beavatkozó program csökkenti-e a fáradtságot, a fájdalmat és növeli-e a magabiztosságot a fáradtság kezelésében és a napi feladatok elvégzésében. Ez a tanulmány magában foglalja a kérdőívek sorozatának versengését a beavatkozás előtt és után, valamint az online videokonferencia fáradtság elleni programban való részvételt és az abban való részvételt heti 1,5 órás megbeszéléseken, 6 hetes időszakon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha jogosultak és beleegyezésüket adják, a résztvevőknek 2 online kérdőívet kell kitölteniük. Az első kérdőív olyan alapvető információkat kér, mint az Ön életkora, neme, iskolai végzettsége és a szisztémás szklerózissal diagnosztizált idő. A második kérdőív a betegség tüneteire kérdez rá.

Ezenkívül kérdőíveket kell kitöltenie fáradtságáról, fájdalmáról, hangulatáról, a betegség kezelésében és a napi feladatok elvégzésében való magabiztosságáról, valamint az energiatakarékossági technikák ismeretéről és használatáról.

Miután kitöltötte a kérdőíveket, felkérjük Önt, hogy készítsen egy felmérést arról, hogy mikor és milyen napokon tud részt venni az online videokonferencia fáradtságprogram találkozóján egy 6 hetes időszakon keresztül.

Amint a fáradtsági program időpontja és időpontja meg van ütemezve, 6 héten keresztül minden 1 és fél órás online megbeszélésen részt kell vennie (vizuális és hanganyag segítségével).

A fáradtság elleni program információkat tartalmaz a fáradtság okairól, az ízületek védelmének és az energiatakarékosságnak, a stressz, a fájdalom kezelésének módjairól, a helyes étkezési szokásokról és a testmozgásról. Az értekezleteken kívül a csoporttalálkozók között is el kell végeznie bármilyen "házi feladatot", például célokat kell kitűznie, és tevékenységeket kell végeznie a céljainak elérése érdekében.

A 6 hét végén ugyanazokat a kérdőíveket kell kitöltenie, mint a vizsgálat elején, a fáradtságra, a fájdalomra és a napi feladatok elvégzésének képességére vonatkozóan. A tanfolyam értékelését is felkérjük.

3 hónappal később felkérnek, hogy vegyen részt egy 45 perces telefoninterjún, hogy beszéljen fáradtságáról és arról, hogyan használja fel a programból származó ötleteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államok lakója
  • A szisztémás scleroderma diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb
  • Használjon internet- és e-mail-hozzáféréssel rendelkező eszközt, valamint videokonferencia-lehetőségeket (audio és vizuális egyaránt)
  • Kommunikálj angolul
  • Fáradtság van (a fáradtság mértékét, a fáradtság súlyosságát és a fáradtság okozta stressz szintjét 1-től 10-ig terjedő skálán értékelő 3 kérdés kombinált pontszáma >12)
  • Legyen kész és elérhető a vizsgálati protokoll elvégzésére, amely abból áll, hogy hetente egyszer részt kell venni egy 1,5 órás virtuális megbeszélésen 6 héten keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nem használ olyan eszközt, amely rendelkezik internet-, e-mail-hozzáférési és videokonferencia-képességekkel (audio és képi egyaránt)
  • Nem tud angolul kommunikálni
  • Pontszám < 12 a fáradtságszűrő kérdéseken
  • Nem hajlandó vagy nem tudja a vizsgálati protokollt kitölteni vagy a programban részt venni a kijelölt időpontokban és napokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fáradtsági beavatkozás
a fáradtság elleni beavatkozás egy 6 hetes beavatkozás, amelyet video-telekonferencia segítségével hajtanak végre
Egyéb: online fáradtsági beavatkozás
on-line telekonferencia fáradtság elleni beavatkozás 6 hétig a fáradtság okairól, az ízületek védelméről és az energiamegtakarításról, a stressz, a fájdalom kezelésének módjairól, a helyes étkezési szokásokról és a testmozgásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a módosított fáradtság hatásskálájához képest 6 héten belül
Időkeret: alapérték, 6 hét
önjelentés a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre gyakorolt ​​hatásáról
alapérték, 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest A fáradtság többdimenziós értékelése a 6. héten
Időkeret: alapérték, 6 hét
A fáradtság négy szubjektív tartományát méri: a fáradtság mértékét és súlyosságát, az általa okozott stressz mértékét, időzítését és a fáradtságnak a mindennapi tevékenységeket befolyásoló mértékét.
alapérték, 6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi szorongás és depresszió kiindulási skálájához képest a 6. héten
Időkeret: alapérték, 6 hét
Méri a szorongást és a depressziót
alapérték, 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest a PROMIS önhatékonysága a tünetek kezelésére 6 héten belül
Időkeret: alapérték, 6 hét
Méri a résztvevők önbizalmát a tünetek kezelésében, hogy ne zavarják a mindennapi életük során végzett tevékenységeket.
alapérték, 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest az energiatakarékossági stratégiák elvégzésének önhatékonyságának értékeléséhez a 6. héten
Időkeret: alapérték, 6 hét
Azt méri, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy képesek energiatakarékossági stratégiákat alkalmazni
alapérték, 6 hét
Energiatakarékossági stratégiák felmérése
Időkeret: 6 hét
Méri, hogy az emberek hogyan használják fel az energiatakarékossági stratégiákat
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel