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Programma di intervento online sulla fatica per le persone con sclerodermia (FAME-ISS)

25 giugno 2024 aggiornato da: University of New Mexico

Studio pilota di un programma di intervento sulla fatica online per le persone con sclerodermia

Questa ricerca viene condotta per valutare se un programma di intervento sulla fatica online ridurrà la fatica, il dolore e aumenterà la fiducia nella gestione della fatica e nella capacità di svolgere le attività quotidiane. Questo studio prevede la competizione di una serie di questionari prima e dopo l'intervento e la partecipazione e la partecipazione al programma di affaticamento della videoconferenza online per riunioni di 1 ora e mezza ogni settimana per un periodo di tempo di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se idonei e dare il consenso, ai partecipanti verrà chiesto di completare 2 questionari online. Il primo questionario chiede informazioni di base come età, sesso, livello di istruzione e periodo di tempo con diagnosi di sclerosi sistemica. Il secondo questionario chiede informazioni sui sintomi della tua malattia.

Ti verrà inoltre chiesto di completare questionari sulla tua stanchezza, dolore, umore, fiducia nella gestione della tua malattia e nell'esecuzione delle attività quotidiane e conoscenza e utilizzo delle tecniche di risparmio energetico.

Dopo aver completato i questionari, ti verrà chiesto di partecipare a un sondaggio sugli orari e sui giorni in cui saresti disponibile per partecipare alla riunione del programma di affaticamento in videoconferenza online per un periodo di tempo di 6 settimane.

Una volta programmati l'orario e le date per il programma di affaticamento, dovrai partecipare e prendere parte (utilizzando video e audio) a ciascuna riunione di 1 ora e mezza per 6 settimane online.

Il programma per la fatica include informazioni sulle cause della fatica, modi per proteggere le articolazioni e risparmiare energia, modi per gestire lo stress, il dolore, buone abitudini alimentari ed esercizio fisico. Al di fuori delle riunioni, dovrai anche svolgere eventuali "compiti a casa" tra le riunioni di gruppo, come stabilire obiettivi e svolgere attività per raggiungere i tuoi obiettivi.

Alla fine delle 6 settimane, ti verrà chiesto di completare gli stessi questionari che hai fatto all'inizio dello studio per quanto riguarda la fatica, il dolore e la capacità di svolgere le attività quotidiane. Ti verrà inoltre chiesto di completare una valutazione del corso.

3 mesi dopo, ti verrà chiesto di partecipare a un'intervista telefonica di 45 minuti per parlare della tua stanchezza e di come stai utilizzando le idee del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente negli Stati Uniti
  • Diagnosi di sclerodermia sistemica
  • 18 anni o più
  • Utilizzare un dispositivo con accesso a Internet e alla posta elettronica e funzionalità di videoconferenza (sia audio che video)
  • Comunicare in inglese
  • Affaticamento (punteggio combinato di >12 su 3 domande che valutano il grado di affaticamento, la gravità dell'affaticamento e il livello di stress causato dall'affaticamento su una scala da 1 a 10)
  • Sii disposto e disponibile a completare il protocollo di studio che consiste nel partecipare a un incontro virtuale di 1,5 ore una volta alla settimana per 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Non utilizzare un dispositivo con accesso a Internet, e-mail e funzionalità di videoconferenza (sia audio che video)
  • Non in grado di comunicare in inglese
  • Punteggio < 12 sulle domande di screening della fatica
  • Non disposto o non in grado di completare il protocollo di studio o partecipare al programma negli orari e nei giorni designati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di fatica
l'intervento di fatica è un intervento di 6 settimane consegnato utilizzando la video teleconferenza
Altro: intervento di fatica in linea
intervento di teleconferenza online sulla fatica per 6 settimane sulle cause della fatica, modi per proteggere le articolazioni e risparmiare energia, modi per gestire lo stress, il dolore, buone abitudini alimentari ed esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Modified Fatigue Impact Scale a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
autovalutazione dell'impatto della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale
basale, 6 settimane
Variazione rispetto alla valutazione multidimensionale della fatica basale a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Misura quattro domini soggettivi della fatica: grado e gravità, quantità di disagio che provoca, tempistica e grado in cui la fatica interferisce con le attività della vita quotidiana
basale, 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di ansia e depressione ospedaliera al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Misura ansia e depressione
basale, 6 settimane
Variazione dall'autoefficacia PROMIS per la gestione dei sintomi al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Misura la fiducia dei partecipanti nella gestione dei sintomi in modo da non interferire con le attività che svolgono nella vita quotidiana.
basale, 6 settimane
Variazione rispetto al basale di autoefficacia per l'esecuzione della valutazione delle strategie di conservazione dell'energia a 6 settimane
Lasso di tempo: basale, 6 settimane
Misura la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di utilizzare strategie di risparmio energetico
basale, 6 settimane
Indagine sulle strategie di conservazione dell'energia
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura l'uso delle strategie di risparmio energetico da parte delle persone
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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