Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program interwencji w przypadku zmęczenia dla osób ze twardziną skóry (FAME-ISS)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Badanie pilotażowe internetowego programu interwencji w przypadku zmęczenia osób ze twardziną skóry

Badania te są przeprowadzane w celu oceny, czy internetowy program interwencji w przypadku zmęczenia zmniejszy zmęczenie, ból i zwiększy pewność siebie w radzeniu sobie ze zmęczeniem i wykonywaniu codziennych zadań. Badanie to polega na wypełnieniu serii kwestionariuszy przed i po interwencji oraz uczestnictwie w internetowym programie wideokonferencji dotyczącym zmęczenia przez 1,5 godziny spotkania każdego tygodnia przez okres 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli kwalifikują się i wyrażą zgodę, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 2 kwestionariuszy online. W pierwszym kwestionariuszu wymagane są podstawowe informacje, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia i czas zdiagnozowania twardziny układowej. Drugi kwestionariusz dotyczy objawów choroby.

Zostaniesz również poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących zmęczenia, bólu, nastroju, pewności siebie w radzeniu sobie z chorobą i wykonywaniu codziennych zadań oraz znajomości i stosowania technik oszczędzania energii.

Po wypełnieniu kwestionariuszy zostaniesz poproszony o udział w ankiecie dotyczącej godzin i dni, w których będziesz dostępny, aby wziąć udział w spotkaniu dotyczącym zmęczenia w ramach wideokonferencji online w okresie 6 tygodni.

Po ustaleniu czasu i dat programu dotyczącego zmęczenia oczekuje się, że będziesz uczestniczyć w każdym półgodzinnym spotkaniu online przez 6 tygodni.

Program zmęczenia zawiera informacje o przyczynach zmęczenia, sposobach ochrony stawów i oszczędzania energii, sposobach radzenia sobie ze stresem, bólem, dobrych nawykach żywieniowych i ćwiczeniach. Poza spotkaniami oczekuje się od Ciebie wykonywania wszelkich „zadań domowych” pomiędzy spotkaniami grupowymi, takich jak ustalanie celów i wykonywanie czynności prowadzących do osiągnięcia Twoich celów.

Pod koniec 6 tygodni zostaniesz poproszony o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, które wypełniłeś na początku badania, dotyczących zmęczenia, bólu i zdolności do wykonywania codziennych zadań. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie ewaluacji kursu.

3 miesiące później zostaniesz poproszony o wzięcie udziału w 45-minutowej rozmowie telefonicznej, podczas której porozmawiasz o swoim zmęczeniu i sposobie wykorzystania pomysłów z programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
  • Rozpoznanie twardziny układowej
  • 18 lat lub więcej
  • Korzystaj z urządzenia z dostępem do Internetu i poczty e-mail oraz możliwościami wideokonferencji (zarówno audio, jak i wideo)
  • Komunikuj się w języku angielskim
  • Mieć zmęczenie (łączny wynik >12 na 3 pytania oceniające stopień zmęczenia, nasilenie zmęczenia i poziom stresu spowodowanego zmęczeniem w skali od 1 do 10)
  • Bądź chętny i dostępny, aby ukończyć protokół badania, który polega na uczestnictwie w 1,5-godzinnym wirtualnym spotkaniu raz w tygodniu przez 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak możliwości korzystania z urządzenia z dostępem do Internetu, poczty e-mail i wideokonferencji (zarówno audio, jak i wideo)
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
  • Wynik < 12 w pytaniach przesiewowych dotyczących zmęczenia
  • Nie chcą lub nie mogą wypełnić protokołu badania lub uczestniczyć w programie w wyznaczonych godzinach i dniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zmęczeniowa
interwencja dotycząca zmęczenia to 6-tygodniowa interwencja prowadzona za pomocą telekonferencji wideo
Inny: internetowa interwencja dotycząca zmęczenia
telekonferencja on-line interwencja w przypadku zmęczenia przez 6 tygodni na temat przyczyn zmęczenia, sposobów ochrony stawów i oszczędzania energii, sposobów radzenia sobie ze stresem, bólem, dobrych nawyków żywieniowych i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
samoocena wpływu zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne
linia podstawowa, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wielowymiarowa ocena zmęczenia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Mierzy cztery subiektywne domeny zmęczenia: stopień i dotkliwość, ilość stresu, który powoduje, czas i stopień, w jakim zmęczenie przeszkadza w codziennych czynnościach
linia podstawowa, 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej szpitalnej skali lęku i depresji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Mierzy niepokój i depresję
linia podstawowa, 6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej PROMIS Self-Skuteczność w zarządzaniu objawami po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Mierzy zaufanie uczestników do radzenia sobie z objawami, tak aby nie zakłócać czynności, które wykonują w życiu codziennym.
linia podstawowa, 6 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oceny własnej skuteczności w przeprowadzaniu oceny strategii oszczędzania energii po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Mierzy zaufanie uczestników do ich umiejętności korzystania ze strategii oszczędzania energii
linia podstawowa, 6 tygodni
Ankieta dotycząca strategii oszczędzania energii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzy wykorzystanie przez ludzi strategii oszczędzania energii
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na internetowa interwencja dotycząca zmęczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj