Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-väsymysinterventio-ohjelma sklerodermaa sairastaville ihmisille (FAME-ISS)

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico

Pilottitutkimus online-väsymyksen interventioohjelmasta sklerodermapotilaille

Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, vähentääkö online-väsymyksen interventio-ohjelma väsymystä, kipua ja lisää itseluottamusta hallittaessa väsymystä ja kykyä tehdä päivittäisiä tehtäviä. Tässä tutkimuksessa kilpaillaan kyselylomakkeilla ennen interventiota ja sen jälkeen sekä osallistutaan online-videoneuvotteluun ja osallistutaan siihen 1 1/2 tunnin kokouksiin joka viikko 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistujat ovat kelvollisia ja antavat suostumuksensa, heitä pyydetään täyttämään 2 online-kyselyä. Ensimmäisessä kyselylomakkeessa kysytään perustietoja, kuten ikäsi, sukupuolesi, koulutustasosi ja aika, jolloin systeeminen skleroosi on diagnosoitu. Toisessa kyselylomakkeessa kysytään sairautesi oireita.

Sinua pyydetään myös vastaamaan kyselyihin, jotka koskevat väsymystäsi, kipua, mielialaa, luottamusta sairautesi hallintaan ja päivittäisten tehtävien suorittamiseen sekä energiansäästötekniikoiden tuntemusta ja käyttöä.

Kun olet kilpaillut kyselylomakkeilla, sinua pyydetään kilpailemaan kyselyyn aikoista ja päivistä, jolloin voit osallistua online-videokonferenssin väsymisohjelman kokoukseen kuuden viikon ajan.

Kun väsymisohjelman aika ja päivämäärät on sovittu, sinun odotetaan osallistuvan (kuvan ja äänen avulla) jokaiseen 1 ½ tunnin kokoukseen 6 viikon ajan verkossa.

Väsymysohjelma sisältää tietoa väsymyksen syistä, tavoista suojella niveliä ja säästää energiaa, keinoja hallita stressiä, kipua, hyviä ruokailutottumuksia ja liikuntaa. Kokousten ulkopuolella sinun odotetaan myös tekevän kaikki "kotitehtävät" ryhmäkokousten välillä, kuten tavoitteiden asettaminen ja toimien tekeminen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Kuuden viikon lopussa sinua pyydetään täyttämään samat kyselyt, jotka teit tutkimuksen alussa koskien väsymystä, kipua ja kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Sinua pyydetään myös suorittamaan kurssin arviointi.

3 kuukautta myöhemmin sinua pyydetään osallistumaan 45 minuutin puhelinhaastatteluun, jossa kerrotaan väsymyksestäsi ja siitä, kuinka käytät ohjelman ideoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain asukas
  • Systeemisen skleroderman diagnoosi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Käytä laitetta, jossa on Internet- ja sähköpostiyhteys sekä videoneuvotteluominaisuudet (sekä ääni- että visuaalinen)
  • Kommunikoi englanniksi
  • olet väsynyt (yhdistetty pistemäärä >12 kolmessa kysymyksessä, jotka arvioivat väsymyksen astetta, väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen aiheuttamaa stressiä asteikolla 1-10)
  • Ole valmis ja valmis suorittamaan tutkimusprotokollaa, joka koostuu 1,5 tunnin virtuaalikokouksesta kerran viikossa 6 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Et käytä laitetta, jossa on Internet-, sähköposti- ja videoneuvotteluominaisuudet (sekä ääni- että visuaalinen)
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Väsymysseulontakysymyksissä pisteet < 12
  • Ei halua tai ei pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa tai osallistumaan ohjelmaan määrättyinä aikoina ja päivinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väsymys interventio
Väsymysinterventio on 6 viikon mittainen interventio, joka toteutetaan videopuhelun avulla
Muut: online-väsymysinterventio
online-teleneuvottelu väsymysinterventio 6 viikon ajan väsymyksen syistä, tavoista suojata niveliä ja säästää energiaa, tapoja hallita stressiä, kipua, hyviä ruokailutottumuksia ja liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Modifioidun väsymysvaikutusasteikon kohdalla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
itseraportti väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan
lähtötaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Moniulotteinen väsymysarviointi 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Mittaa neljää väsymyksen subjektiivista aluetta: astetta ja vakavuutta, sen aiheuttaman ahdistuksen määrää, ajoitusta ja astetta, jossa väsymys häiritsee päivittäistä elämää.
lähtötaso, 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Mittaa ahdistusta ja masennusta
lähtötaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta PROMIS-self-Efficacy oireiden hallinnassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Mittaa osallistujien luottamusta oireiden hallintaan, jotta he eivät häiritse heidän päivittäistä elämäänsä.
lähtötaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötason itsetehokkuudesta energiansäästöstrategioiden arvioinnissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Mittaa osallistujien luottamusta kykyynsä käyttää energiansäästöstrategioita
lähtötaso, 6 viikkoa
Energiansäästöstrategioiden tutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mittaa ihmisten energiansäästöstrategioiden käyttöä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet L Poole, PhD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset online-väsymysinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa