オピオイドと高圧ブピバカインの連続および混合注射
選択的帝王切開のクモ膜下ブロックに対するオピオイドと高圧ブピバカインの連続注射と混合注射の比較;無作為対照試験
神経軸麻酔、特にくも膜下ブロックは、LSCS の推奨される方法です。 局所麻酔薬の髄腔内拡散は予測不可能です。 ただし、CSF の密度に対する局所麻酔薬の相対密度である Baricity は、くも膜下腔内に広がる局所麻酔薬の重要な決定要因です。 0.0006 g/ml-1 の程度まで溶液の気圧が変化すると、CSF 中の局所麻酔薬溶液の広がりが変化する可能性があります。 位置、体重、身長、年齢などの患者の特徴、および密度、PH、温度などの局所麻酔の特性も役割を果たす可能性があります。
ブピバカインは、くも膜下ブロックに頻繁に使用される主要な局所麻酔薬です。 高圧ブピバカインは、脳脊髄液 (CSF) の密度よりも高い 1.0262 に密度を高めるために 80 g/ml の濃度でデキストロースが添加されており、髄腔内注射後の拡散がより予測しやすくなっています。
モルヒネやフェンタニルなどのオピオイドは、高圧ブピバカインのアジュバントとして一般的に注射されます。 それらの相乗的な役割により、ブピバカインの治療量以下の少量で十分なブロックが得られ、関連する副作用が最小限に抑えられます。 親油性オピオイドであるフェンタニルと親水性オピオイドであるモルヒネの組み合わせは、周術期鎮痛の急速な開始と長期化をもたらす。 in vitro 研究では、フェンタニルとモルヒネの平均濃度はそれぞれ 0.9957 と 1.0013 であることがわかりましたが、正期産の妊婦の CSF の平均濃度は 1.000306 です。 したがって、オピオイドは髄液中を自由に広がり、脊髄および脊髄上のオピオイド受容体と相互作用します。 ブピバカインとの相乗効果があり、血行動態への悪影響が少なく、適切な感覚遮断をもたらします。
それにもかかわらず、オピオイドは通常、髄腔内注射の前に単一の注射器で高圧ブピバカインと混合されます。 この慣行は、個々の薬物の薬物動態に影響を与える可能性のある混合物の密度とPHを変更します。 したがって、この研究では、オピオイドと高圧ブピバカインを別々に注射すると、それらの髄腔内拡散が改善される可能性があるという仮説を立てています。 これにより、麻酔の質が向上するだけでなく、関連する血行動態の有害事象や望ましくない高い感覚ブロック レベルの発生率も減少し、周術期の患者の満足度が向上します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、11111
- Assiut University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LSCS
- ASA I または II
- 32週以上の一人っ子妊娠
- 待機的または半待機的手術(カテゴリー3および4の帝王切開)
除外基準:
- 胎盤異常
- ペット
- 凝固障害
- オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギー。
- BMI > 35
- 脊椎手術
- 心臓病
- 高さの極値;身長180以上140未満
- 多胎妊娠または羊水過多
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プレミックスインジェクション
2.4 ml の高圧ブピバカイン 0.5%、フェンタニル 20 μg、および防腐剤を含まないモルヒネ 100 μg を混合して髄腔内注射を受けます。
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2.4 ml ブピバカイン 0.5%、フェンタニル 20 μg、防腐剤フリー モルヒネ 100 μg
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アクティブコンパレータ:連続注射
2.4mlの高圧ブピバカイン0.5%の髄腔内注射を受け、その後すぐに2本の別々の注射器でオピオイド混合物を投与します。
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2.4 ml ブピバカイン 0.5%、フェンタニル 20 μg、防腐剤フリー モルヒネ 100 μg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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軽い接触までの最大の感覚ブロックまでの持続時間
時間枠:術中
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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