Luminal A または Luminal B サブタイプの患者におけるゲノム変化の調査

HE10A/13 研究は、Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) の観察研究です。 その主な目的は、予後/予測バイオマーカーを求めて患者から生物学的材料を収集することです。 各患者は、将来の研究目的で生物学的材料を提供するためのインフォームド コンセントに署名しました。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 臨床およびトランスレーショナル プロトコルは、Hellenic Cooperative Oncology Group Scientific Committee によって承認されており、Metropolitan Hospital の Institutional Review Board によって審査中です。 -Luminal AまたはLuminal B（プロゲステロン受容体（PgR）陽性の有無にかかわらずエストロゲン受容体（ER）陽性、HER陰性）のみの患者リンパ節陽性またはリンパ節陰性の補助化学療法を受け、腫瘍の病期または病理学的特徴Saint Gallenのガイドラインに従って、高リスクを示唆している場合、または補助化学療法に有利であると判断されたゲノム検査が研究への登録に適格である場合。

研究に登録する前に、各患者は、研究目的で生物学的材料を提供するためのインフォームド コンセントに署名しました。

潜在的なバイオマーカーは、ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍切片の in situ または分子的方法を使用して検査されます。 ER、PgR、HER2、Ki67、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) の腫瘍サブタイピング免疫組織化学については、HER2 状態の評価に必要な場合に実行されます。基底様腫瘍の分類のための上皮成長因子受容体（EGFR）およびCK5。また、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）でのCD8、CD3、およびFOXP3の発現も評価される。 さらに、DNA/RNA 次世代シーケンシング (NGS) 技術を適用して、患者の転帰と比較して、実用的なゲノム変化を含む突然変異プロファイル、および乳がんのギリシャ人女性の免疫応答関連プロファイルを評価します。