FMTによる原発性高血圧症に対する腸内微生物叢の回復の効果 (FMT)

原発性高血圧症は、最も一般的な心血管疾患であり、高い罹患率と他の心血管疾患の潜在的なリスクのため、深刻な世界的な公衆衛生問題となっています。 いくつかの動物研究と多様な患者コホートが、腸内微生物叢の障害が高血圧と相関していることを報告しました。 メタゲノミクス解析、糞便移植、メタボロミクス変化に関する研究者らのこれまでの研究結果に基づいて、高血圧患者と高血圧前症患者における腸内細菌叢障害の偶発的な役割が観察され、腸内細菌叢の回復が潜在的なアプローチであるという仮説が提起されました。高血圧の改善に。 最近の研究では、FMT、プレバイオティクス、プロバイオティクス、食事の変更、およびその他の方法論が、2 型糖尿病などの疾患における腸内微生物叢の回復を支援できることが示されています。 したがって、研究者は、高血圧に対する腸内微生物叢の回復の効果、安全性、および基礎となるメカニズムを調査するために、FMT カプセル (パイロット研究 I) と革新的な食事の変更 (パイロット研究 II) をそれぞれ利用する 2 つのパイロット研究を開発します。 これらのパイロット研究は、研究プロジェクト「本態性高血圧症の病因における腸内微生物叢の役割」(プロジェクト ID 81630014、中国国立自然科学基金主催) の臨床トランスレーショナル セクションとしても提示されています。

この調査は、調査 I です。

目的: 原発性高血圧に対する FMT による腸内微生物叢の回復の効果、安全性、および根底にあるメカニズムを調査すること。

研究デザイン: 多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照パイロット研究。

データ品質管理と統計分析: 調査員は、データの分析を支援する専門の統計アナリストと、データ品質を監督する第三者を招待しました。

倫理: 不破病院の倫理委員会は、この研究を承認しました。 患者登録前のインフォームド コンセントが必要です。