てんかん関連認知障害の治療のためのメチルフェニデート

包含基準:

1. てんかん患者

   参加者には、病歴、画像検査、および臨床てんかん専門医によって解釈された発作時および/または発作間欠期EEGに基づいて、焦点発症てんかんの成人被験者が含まれます。 発作は、病因として症候性、特発性、外傷性、または非外傷性である可能性があります。 被験者は認知機能障害を自己申告している必要があります。 被験者は、次の適格基準も満たしている必要があります。

   • 年齢 18 歳以上;
   • インフォームドコンセントを提供する能力;
   • 独立して生活し、日常生活の活動を完了する能力;
   • -登録時の安定した発作頻度。被験者の担当医師は、試験中にASMレジメンの変更が正当化されるとは考えていません（予期しない発作の変化により臨床的に絶対に必要な場合を除き、参加の16週間の間、ASMは変更されないままにする必要があります）頻度または重症度);
   • 英語の筆記および口頭での流暢さ。
2. コントロール *いかなる薬物またはプラセボ介入も受けないでください。研究中の任意の時点。 それ以外の場合、認知障害のないてんかん患者は、上記の基準をすべて満たす必要があります。

健全なコントロールは、次の選択基準を満たす必要があります。

• 18歳以上;
• インフォームドコンセントを提供する能力;
• 独立して生活し、日常生活の活動を完了する能力;
• 英語の筆記および口頭での流暢さ。

除外基準:

てんかん患者

認知症の有無にかかわらずてんかんのある被験者は、以下の参加から除外されます。

• 心因性、てんかん以外の呪文
• 過去 1 年間のせん妄
• その他の進行性神経疾患 (すなわち、悪性脳腫瘍)。 切除の予定がない良性で安定した新生物は、除外の理由にはなりません。
• アルコールまたは違法薬物乱用の病歴;
• 48時間以内の全般性強直間代性またはその他の全般性運動発作、または神経心理学的検査の24時間以内の意識障害を伴う焦点発症発作;
• 過去 1 年間のてんかん重積症;
• -過去6か月以内の脳神経外科;
• 過去 1 年間の自殺未遂および/または医療記録の高リスク自殺フラグ;
• 精神障害
• 重度の不安（Beck Anxiety Inventory [BAI]で> 26）および衝動制御障害;
• 未治療の睡眠障害;
• -テストから6時間以内の麻薬またはその他の鎮静薬の使用（つまり、ジフェンヒドラミン）;
• 重度の主要な医学的疾患の同時発生 (すなわち、化学療法または切除を必要とする癌)
• 一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中の既往

てんかんのある被験者も、認知症（すなわち、アルツハイマー病）の診断のために除外されます。 てんかんおよび認知障害のある被験者は、MoCA スコアが 22 である必要があります。てんかんがあり、認知障害がない被験者は、MoCA スコアが 26 である必要があります。

てんかんおよび認知障害のある被験者は、MPH のリスクを最小限に抑えるために、追加の除外基準を満たす必要があります。

• -現在の妊娠または試験中に計画された妊娠
• 母乳育児
• -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による同時治療またはMAOIの使用は、試験開始から14日以内;
• -構造的な心臓の異常、心筋症、重篤な不整脈、または冠動脈疾患（心筋梗塞、心臓ステント留置、冠動脈バイパス移植手術、または狭心症の病歴を含む）;
• 双極性障害;
• 勃起不全のための薬の同時使用（例：タダラフィル、シルデナフィル）;
• 発作閾値を下げる可能性のある薬剤の使用（例：トラマドール、ブプロピオン）または精神病を誘発する可能性がある薬剤（例：バレニクリン）;
• -既知のMPHアレルギー;
• コントロールされていない高血圧;

健全なコントロール

健康なコントロールは、次の基準に基づいて除外されます。

• -発作、てんかん、または心因性でてんかん以外の呪文の病歴;
• -認知症（すなわち、アルツハイマー病）の診断、<26のMoCAスコア;
• 過去 1 年間のせん妄;
• その他の進行性神経疾患（すなわち、悪性脳腫瘍）;
• 以前の中等度または重度の外傷性脳損傷 (TBI);
• 過去6か月以内の軽度のTBI;
• アルコールまたは違法薬物乱用の病歴;
• 過去 1 年間の自殺未遂および/または医療記録の高リスク自殺フラグ;
• 精神病、重度の不安 (BAI > 26)、または衝動制御障害;
• 未治療の睡眠障害;
• 6時間以内の麻薬またはその他の鎮静薬の使用 テスト;
• 進行中の主要な神経学的または医学的疾患（すなわち、化学療法または切除を必要とする癌）;
• 以前のTIAまたは脳卒中;