新しいアイデア: 認知症の画像化 - アミロイドスキャン研究の証拠

研究の適格基準を満たす合計7,000人のメディケア受給者が同意され、全米の施設で30カ月間にわたって登録される。 多様性を確保するために、この研究には少なくとも2,000人の黒人/アフリカ系アメリカ人、少なくとも2,000人のラテン系/ヒスパニック、そして他の人種的および民族的背景からの最大3,000人の追加参加者が登録される予定です。 PET 前の疾患段階に基づいて、すべての参加者は疾患段階として MCI または認知症であると分類されます。 PET前の臨床症状に基づいて、すべての参加者は「典型的」（つまり、 進行性健忘症）、または認知症または MCI の潜在的な原因としての AD の「非定型」臨床症状。

認知症の専門家は、訓練を受けた放射線科医/核内科医を擁し、アミロイド PET を実施できる PET 施設と提携します。 参加するすべての医師と研究スタッフは、データ要件と研究スケジュールを確実に遵守するために包括的なトレーニングを完了します。 アミロイド PET は各施設で実施および解釈され、その結果はさらなる意思決定のサポートのために、発注した認知症専門医に提供されます。 認知症専門医は、現在の臨床情報および診断情報に基づいて、「Pre-PET訪問」で将来アミロイドPETにアクセスできないことを想定して、診断と意図する管理計画を記録します。 これは、参加者が New IDEAS に登録しておらず、アミロイド PET にアクセスできない場合に専門家が推奨する管理計画を文書化した「思考実験」を表しています。 PET の結果は患者に開示され、それに伴う管理の変更（もしあれば）は「PET 開示訪問」で推奨されます。 患者は、PET の 90 ± 30 日後に、直接の「PET 後訪問」に戻ります。 この最後の訪問では、認知症専門医が診断と実行された管理計画を記録し、アミロイド PET を臨床上の意思決定に組み込みます。 メディケア請求データは、参加者ごとに、PET イメージング前の 12 か月間と PET イメージング後の 12 か月間、CMS から直接収集されます。

目的 1 では、メディケア請求データを利用して、コホート全体の MCI および認知症を有するアミロイド PET 陽性患者とアミロイド PET 陰性患者における 12 か月間の保険請求結果から得られる転帰を比較します。 目的 2 および 3 では、自己識別された人種および民族性 (目的 2) および臨床症状 (目的 3) に基づいて、研究参加者のサブグループにおけるこれらの関連性を調査します。 目的 2 と 3 では、関連するサブグループにおける PET 訪問前と後の管理の変化をさらに評価し、健康転帰の利点が臨床管理の変化によって媒介されるかどうかをテストします。 最初のIDEAS研究の予備データによって裏付けられた研究者の最も重要な仮説は、アミロイドPETの結果は臨床管理の変化と関連しており、その結果、アミロイドPETスキャンで陽性となった患者の健康転帰の改善につながるというものである。アミロイドPETスキャン陰性の患者。 さらに、これらの影響は、さまざまな民族的背景、臨床症状、病期（MCI および認知症）の患者全体で見られるだろうとの仮説を立てています。

研究のオプションのコンポーネントには、参加者のアミロイド PET 画像と血漿の収集とアーカイブが含まれます。 これらのリポジトリは現場のリソースとして機能し、新たな遺伝子および血液バイオマーカーの試験と検証を可能にします。 これらのコンポーネントへの参加については、別途同意が得られます。