新想法：淀粉样蛋白扫描研究的痴呆症成像证据

共有 7,000 名符合该研究资格标准的医疗保险受益人将获得同意，并在 30 个月的时间里在美国各地的地点进行登记。 为了确保多样性，该研究将招募至少 2,000 名黑人/非裔美国人、至少 2,000 名拉丁裔/西班牙裔以及最多 3,000 名来自其他种族和民族背景的参与者。 根据 PET 之前的疾病阶段，所有参与者将被分类为患有 MCI 或痴呆症作为其疾病阶段。 根据 PET 前的临床表现，所有参与者将被归类为“典型”（即， 进行性遗忘）或 AD 的“非典型”临床表现是痴呆或 MCI 的潜在原因。

痴呆症专家将与 PET 机构合作，这些机构拥有经过培训的放射科医生/核医学医师，并且可以进行淀粉样蛋白 PET。 所有参与的医生和研究人员将完成全面的培训，以确保遵守数据要求和研究时间表。 淀粉样蛋白 PET 将在每个机构进行并解释，并将结果提供给订购痴呆症专家，以支持进一步决策。 痴呆症专家将根据当前的临床和诊断信息记录他们的诊断和预期的管理计划，并假设未来在“PET 前就诊”时无法进行淀粉样蛋白 PET。 这代表了一项“思想实验”，记录了如果参与者没有注册 New IDEAS 并因此无法获得淀粉样蛋白 PET，专家将推荐的管理计划。 PET 结果将向患者披露，任何后续的管理变更（如果有）将在“PET 披露访视”时建议。 患者将在 PET 后 90 ± 30 天返回进行亲自“PET 后访视”。 在最后一次就诊时，痴呆症专家将记录诊断并实施管理计划，将淀粉样蛋白 PET 纳入临床决策。 将直接从 CMS 收集每位参与者在 PET 成像前 12 个月和 PET 成像后 12 个月的医疗保险索赔数据。

目标 1 利用医疗保险索赔数据比较整个队列中患有 MCI 和痴呆症的淀粉样蛋白 PET 阳性与淀粉样蛋白 PET 阴性个体的 12 个月索赔结果。 目标 2 和 3 根据自我认定的种族和民族（目标 2）以及临床表现（目标 3），在研究参与者亚组中调查这些关联。 目标 2 和 3 另外评估相关亚组 PET 就诊前和 PET 后就诊之间的管理变化，以测试临床管理的变化是否可以调节健康结果的益处。 研究者的总体假设是，淀粉样蛋白 PET 结果将与临床管理的变化相关，并得到第一项 IDEAS 研究初步数据的支持，而这反过来又会转化为相比之下淀粉样蛋白 PET 扫描呈阳性的患者健康结果的改善淀粉样蛋白 PET 扫描阴性的患者。 我们进一步假设这些影响将出现在不同种族背景、临床表现和疾病阶段（MCI 和痴呆）的患者中。

该研究的可选部分包括收集和存档参与者的淀粉样蛋白 PET 图像和血浆。 这些存储库将作为该领域的资源，从而能够测试和验证新兴的遗传和血液生物标志物。 参与这些组成部分将获得单独的同意。