Új ÖTLETEK: Képalkotó demencia – bizonyítékok az amiloid szkennelési tanulmányhoz
2023. július 18. frissítette: American College of Radiology
Új Ötletek: Képalkotó demencia – Bizonyítékok az amiloid szkenneléshez – Tanulmány az amiloid PET-lefedettség és a betegellátás pontosságának javítására
A New IDEAS egy megfigyeléses, nyílt elrendezésű, longitudinális kohorsz-tanulmány, amelynek célja a béta-amiloid PET-re vonatkozó NCD CED-előírásainak kielégítése.
A kezdeti Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) tanulmányra építve, a New IDEAS értékelni fogja az amiloid PET és a betegközpontú eredmények közötti összefüggést a Medicare résztvevőinek kibővített és etnikailag és klinikailag változatosabb csoportjában, akik kognitív károsodást szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 7000 Medicare-kedvezményezettet fogadnak el, akik megfelelnek a tanulmány jogosultsági feltételeinek, és 30 hónapon keresztül beiratkoznak az Egyesült Államokban található helyszínekre. A sokszínűség biztosítása érdekében a tanulmányba legalább 2000 feketét/afro-amerikait, legalább 2000 latin-amerikait és további 3000 egyéb faji és etnikai hátterű résztvevőt vonnak be. A PET előtti betegség stádiuma alapján minden résztvevőt MCI-s vagy demenciásnak minősítenek betegségi stádiumként. A PET előtti klinikai megjelenésük alapján minden résztvevő „tipikus” (azaz. progresszív amnesztikus) vagy az AD „atipikus” klinikai megjelenése, mint a demencia vagy MCI lehetséges oka.
A demenciával foglalkozó szakemberek olyan PET-intézetekkel fognak együttműködni, amelyek képzett radiológusokkal/nukleáris medicina orvosokkal rendelkeznek, és hozzáférnek az amiloid PET elvégzéséhez. Minden részt vevő orvos és vizsgálati személyzet átfogó képzésen vesz részt, hogy biztosítsa az adatkövetelmények és a vizsgálatok ütemezésének betartását. Az amiloid PET-et minden intézményben elvégzik és értelmezik, az eredményeket a megrendelő demenciával foglalkozó szakembernek továbbítjuk a további döntéshozatal támogatása érdekében. A demenciával foglalkozó szakemberek a jelenlegi klinikai és diagnosztikai információk alapján rögzítik diagnózisukat és tervezett kezelési tervüket, és feltételezik, hogy a jövőben nem lesz elérhető amiloid PET a "PET előtti vizit során". Ez egy „gondolatkísérlet”, amely dokumentálja a kezelési tervet, amelyet a szakember javasolna, ha a résztvevő nem iratkozna be az Új Ötletek programba, és így nem férne hozzá az amiloid PET-hez. A PET-eredményeket nyilvánosságra hozzuk a betegek számára, és a vezetésben (ha van ilyen) az ebből következő változtatásokat javasoljuk a „PET-információs látogatáson”. A betegek 90 ± 30 nappal a PET után térnek vissza egy személyes "PET utáni vizitre". Ezen az utolsó látogatáson a demenciával foglalkozó szakemberek rögzítik a diagnózist és a végrehajtott kezelési tervet, beépítve az amiloid PET-et a klinikai döntéshozatalba. A Medicare-igényekre vonatkozó adatokat közvetlenül a CMS-től gyűjtik a PET-képalkotás előtt 12 hónapig és a PET-képalkotás után 12 hónapig minden résztvevő esetében.
Az 1. cél a Medicare állítások adatait használja fel az amiloid PET-pozitív és az amiloid PET-negatív, MCI-ben és demenciában szenvedő egyének 12 hónapos állításokból származó eredményeinek összehasonlítására a teljes kohorszban. A 2. és 3. cél ezeket az asszociációkat vizsgálja a vizsgálatban résztvevők alcsoportjaiban önazonos faji és etnikai hovatartozás (2. cél) és klinikai megjelenés (3. cél) alapján. A 2. és 3. cél ezenkívül értékeli a menedzsmentben bekövetkezett változásokat a PET előtti és utáni vizitek között a megfelelő alcsoportokban, hogy megvizsgálja, vajon az egészségügyi kimenetelek előnyeit közvetítik-e a klinikai irányítás változásai. A vizsgáló átfogó hipotézise, amelyet az első IDEAS-vizsgálat előzetes adatai is alátámasztanak, az, hogy az amiloid PET-eredmények összefüggésbe hozhatók a klinikai kezelésben bekövetkezett változásokkal, ami viszont az amiloid PET-pozitív szkenneléssel rendelkező betegek egészségi állapotának javulását eredményezi. amiloid PET-negatív vizsgálattal rendelkező betegekkel. Feltételezzük továbbá, hogy ezek a hatások a különböző etnofaji hátterű, klinikai megjelenésű és betegségstádiumú betegeknél (MCI és demencia) jelentkeznek.
A vizsgálat választható összetevői közé tartozik a résztvevő amiloid PET-képeinek és vérplazmájának gyűjtése és archiválása. Ezek a tárolók erőforrásként szolgálnak majd a területen, lehetővé téve a feltörekvő genetikai és vér biomarkerek tesztelését és validálását. Az ezekben az összetevőkben való részvételhez külön hozzájárulás szükséges.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: New IDEAS Study Team
- Telefonszám: 215-574-3229
- E-mail: ideas-study@acr.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Toborzás
- Full list of Active Sites and Imaging Facilities
-
Kapcsolatba lépni:
- Go to Site Finder Website at https://www.ideas-study.org/Find-a-Site
- Telefonszám: 866-507-7254
- E-mail: newideas-participant@alz.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 7000 Medicare-kedvezményezettet fogadnak el, akik megfelelnek a tanulmány jogosultsági feltételeinek, és 30 hónapon keresztül beiratkoznak az Egyesült Államokban található helyszínekre.
A sokszínűség biztosítása érdekében a tanulmányba legalább 2000 feketét/afro-amerikait, legalább 2000 latin-amerikait és további 3000 egyéb faji és etnikai hátterű résztvevőt vonnak be.
A PET előtti betegség stádiuma alapján minden résztvevőt MCI-s vagy demenciásnak minősítenek betegségi stádiumként.
A PET előtti klinikai megjelenésük alapján minden résztvevő „tipikus” (azaz.
progresszív amnesztikus) vagy az AD „atipikus” klinikai megjelenése, mint a demencia vagy MCI lehetséges oka.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Medicare kedvezményezett a Medicare elsődleges biztosításával;
- Megfelel az enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy a demencia klinikai kritériumainak, a 2018-as Országos Öregedésügyi Intézet – Alzheimer-szövetség kutatási keretrendszere által meghatározottak szerint
- Agyi MRI és/vagy CT a felvételt megelőző 24 hónapon belül;
- Klinikai laboratóriumi értékelés (teljes vérkép [CBC], standard vérkémiai profil, pajzsmirigy-stimuláló hormon [TSH], B12-vitamin) a beiratkozást megelőző 12 hónapon belül;
- Képes elviselni a protokoll által előírt amiloid PET-et, amelyet egy részt vevő PET létesítményben kell elvégezni;
- angolul vagy spanyolul beszél (informált beleegyezés céljából);
- Hajlandó és képes beleegyezést adni. A beleegyezés meghatalmazott útján történhet;
- A neuropszichiátriai szindróma „klinikailag tipikus” vagy „klinikailag atipikus” kategóriákba sorolható
Kizárási kritériumok:
- Normális kognitív vagy szubjektív panaszok, amelyeket nem igazolnak kognitív tesztek vagy kulcsfontosságú informátor.
- Az amiloid státusz ismerete a beutaló demencia szakértő véleménye szerint jelentős pszichés károsodást okozhat, vagy egyéb módon negatív hatással lehet a betegre vagy családjára.
- Az amiloid állapotot a beteg vagy a beutaló klinikus már ismeri az előzetes amiloid képalkotás vagy a cerebrospinális folyadék elemzése alapján.
- Jelenlegi vagy korábbi beiratkozás egy anti-amiloid terápiás vizsgálatba.
- A vizsgálatot kizárólag a családi demencia, az apolipoprotein E (ApoE) 4 jelenléte vagy a feltételezett autoszomális mutációhordozók genotipizálása alapján rendelik el.
- A szkennelést nem orvosi célból rendelik (például jogi, biztosítási fedezet vagy foglalkoztatási szűrés).
- Aktív terápiát igénylő rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot).
- Csípő/kismedencei törés a felvételt megelőző 12 hónapon belül.
- A testsúly meghaladja a PET-szkenner súlyhatárát.
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a regisztrációt követő 90 napon belül.
- A várható élettartam kevesebb, mint 24 hónap a társbetegségek alapján.
- Szakképzett ápolóintézetben való tartózkodás (az asszisztált lakóhelyiség nem kizáró feltétel).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Amiloid PET-pozitív
Azok, akiknél a béta-amiloid PET-vizsgálat összhangban van a mögöttes AD-vel, amely kognitív károsodást okoz vagy hozzájárul ahhoz
|
|
Amiloid PET-negatív
Azok, akiknél a béta-amiloid PET vizsgálat kizárta az AD-t (pl.
nem egyeztethető össze a mögöttes AD-vel, amely kognitív károsodást okoz vagy hozzájárul ahhoz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. cél: Egészségügyi eredmények amiloid PET-pozitív és amiloid PET-negatív esetén
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítani a 12 hónapos állításokból származó egészségügyi eredményeket amiloid PET-pozitív és amiloid PET-negatív, MCI-ben és demenciában szenvedő egyéneknél a különböző Medicare-kedvezményezettek teljes vizsgálati csoportjában.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. cél: Változások a betegek kezelésében és az egészségügyi eredményekben a különböző etnofaji csoportok körében
Időkeret: 12 hónap
|
Leírja az amiloid PET-leletek összefüggését a betegek kezelésében bekövetkezett változásokkal és a 12 hónapos állításokból származó egészségügyi eredményekkel az MCI-vel és demenciával rendelkező feketék/afro-amerikaiak, latin-amerikaiak és fehérek/kaukázusiak körében.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3. cél: Változások a betegek kezelésében és az egészségügyi eredményekben a különböző klinikai megjelenések között
Időkeret: 12 hónap
|
Az amiloid PET-leletek összefüggésének leírása a kezelés változásaival és a 12 hónapos állításokból származó egészségügyi kimenetelekkel olyan egyéneknél, akiknél az MCI és az AD demencia tipikus (progresszív amnesztikus) és atipikus klinikai megjelenései vannak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gil Rabinovici, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Naylor MD, Karlawish JH, Arnold SE, Khachaturian AS, Khachaturian ZS, Lee VM, Baumgart M, Banerjee S, Beck C, Blennow K, Brookmeyer R, Brunden KR, Buckwalter KC, Comer M, Covinsky K, Feinberg LF, Frisoni G, Green C, Guimaraes RM, Gwyther LP, Hefti FF, Hutton M, Kawas C, Kent DM, Kuller L, Langa KM, Mahley RW, Maslow K, Masters CL, Meier DE, Neumann PJ, Paul SM, Petersen RC, Sager MA, Sano M, Schenk D, Soares H, Sperling RA, Stahl SM, van Deerlin V, Stern Y, Weir D, Wolk DA, Trojanowski JQ. Advancing Alzheimer's disease diagnosis, treatment, and care: recommendations from the Ware Invitational Summit. Alzheimers Dement. 2012 Sep;8(5):445-52. doi: 10.1016/j.jalz.2012.08.001.
- Curtis C, Gamez JE, Singh U, Sadowsky CH, Villena T, Sabbagh MN, Beach TG, Duara R, Fleisher AS, Frey KA, Walker Z, Hunjan A, Holmes C, Escovar YM, Vera CX, Agronin ME, Ross J, Bozoki A, Akinola M, Shi J, Vandenberghe R, Ikonomovic MD, Sherwin PF, Grachev ID, Farrar G, Smith AP, Buckley CJ, McLain R, Salloway S. Phase 3 trial of flutemetamol labeled with radioactive fluorine 18 imaging and neuritic plaque density. JAMA Neurol. 2015 Mar;72(3):287-94. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4144.
- Rabinovici GD, Gatsonis C, Apgar C, Chaudhary K, Gareen I, Hanna L, Hendrix J, Hillner BE, Olson C, Lesman-Segev OH, Romanoff J, Siegel BA, Whitmer RA, Carrillo MC. Association of Amyloid Positron Emission Tomography With Subsequent Change in Clinical Management Among Medicare Beneficiaries With Mild Cognitive Impairment or Dementia. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1286-1294. doi: 10.1001/jama.2019.2000.
- Hyman BT, Phelps CH, Beach TG, Bigio EH, Cairns NJ, Carrillo MC, Dickson DW, Duyckaerts C, Frosch MP, Masliah E, Mirra SS, Nelson PT, Schneider JA, Thal DR, Thies B, Trojanowski JQ, Vinters HV, Montine TJ. National Institute on Aging-Alzheimer's Association guidelines for the neuropathologic assessment of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2012 Jan;8(1):1-13. doi: 10.1016/j.jalz.2011.10.007.
- Mirra SS, Heyman A, McKeel D, Sumi SM, Crain BJ, Brownlee LM, Vogel FS, Hughes JP, van Belle G, Berg L. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part II. Standardization of the neuropathologic assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1991 Apr;41(4):479-86. doi: 10.1212/wnl.41.4.479.
- Clark CM, Pontecorvo MJ, Beach TG, Bedell BJ, Coleman RE, Doraiswamy PM, Fleisher AS, Reiman EM, Sabbagh MN, Sadowsky CH, Schneider JA, Arora A, Carpenter AP, Flitter ML, Joshi AD, Krautkramer MJ, Lu M, Mintun MA, Skovronsky DM; AV-45-A16 Study Group. Cerebral PET with florbetapir compared with neuropathology at autopsy for detection of neuritic amyloid-beta plaques: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):669-78. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70142-4. Epub 2012 Jun 28. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):658.
- Sabri O, Sabbagh MN, Seibyl J, Barthel H, Akatsu H, Ouchi Y, Senda K, Murayama S, Ishii K, Takao M, Beach TG, Rowe CC, Leverenz JB, Ghetti B, Ironside JW, Catafau AM, Stephens AW, Mueller A, Koglin N, Hoffmann A, Roth K, Reininger C, Schulz-Schaeffer WJ; Florbetaben Phase 3 Study Group. Florbetaben PET imaging to detect amyloid beta plaques in Alzheimer's disease: phase 3 study. Alzheimers Dement. 2015 Aug;11(8):964-74. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.004. Epub 2015 Mar 28.
- La Joie R, Ayakta N, Seeley WW, Borys E, Boxer AL, DeCarli C, Dore V, Grinberg LT, Huang E, Hwang JH, Ikonomovic MD, Jack C Jr, Jagust WJ, Jin LW, Klunk WE, Kofler J, Lesman-Segev OH, Lockhart SN, Lowe VJ, Masters CL, Mathis CA, McLean CL, Miller BL, Mungas D, O'Neil JP, Olichney JM, Parisi JE, Petersen RC, Rosen HJ, Rowe CC, Spina S, Vemuri P, Villemagne VL, Murray ME, Rabinovici GD. Multisite study of the relationships between antemortem [11C]PIB-PET Centiloid values and postmortem measures of Alzheimer's disease neuropathology. Alzheimers Dement. 2019 Feb;15(2):205-216. doi: 10.1016/j.jalz.2018.09.001. Epub 2018 Oct 19.
- Mayeda ER, Glymour MM, Quesenberry CP, Whitmer RA. Inequalities in dementia incidence between six racial and ethnic groups over 14 years. Alzheimers Dement. 2016 Mar;12(3):216-24. doi: 10.1016/j.jalz.2015.12.007. Epub 2016 Feb 11.
- Filshtein TJ, Dugger BN, Jin LW, Olichney JM, Farias ST, Carvajal-Carmona L, Lott P, Mungas D, Reed B, Beckett LA, DeCarli C. Neuropathological Diagnoses of Demented Hispanic, Black, and Non-Hispanic White Decedents Seen at an Alzheimer's Disease Center. J Alzheimers Dis. 2019;68(1):145-158. doi: 10.3233/JAD-180992.
- Greiner KA, Friedman DB, Adams SA, Gwede CK, Cupertino P, Engelman KK, Meade CD, Hebert JR. Effective recruitment strategies and community-based participatory research: community networks program centers' recruitment in cancer prevention studies. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Mar;23(3):416-23. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0760.
- De las Nueces D, Hacker K, DiGirolamo A, Hicks LS. A systematic review of community-based participatory research to enhance clinical trials in racial and ethnic minority groups. Health Serv Res. 2012 Jun;47(3 Pt 2):1363-86. doi: 10.1111/j.1475-6773.2012.01386.x. Epub 2012 Feb 21.
- Beach TG, Monsell SE, Phillips LE, Kukull W. Accuracy of the clinical diagnosis of Alzheimer disease at National Institute on Aging Alzheimer Disease Centers, 2005-2010. J Neuropathol Exp Neurol. 2012 Apr;71(4):266-73. doi: 10.1097/NEN.0b013e31824b211b.
- Monsell SE, Kukull WA, Roher AE, Maarouf CL, Serrano G, Beach TG, Caselli RJ, Montine TJ, Reiman EM. Characterizing Apolipoprotein E epsilon4 Carriers and Noncarriers With the Clinical Diagnosis of Mild to Moderate Alzheimer Dementia and Minimal beta-Amyloid Peptide Plaques. JAMA Neurol. 2015 Oct;72(10):1124-31. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.1721.
- Liu E, Schmidt ME, Margolin R, Sperling R, Koeppe R, Mason NS, Klunk WE, Mathis CA, Salloway S, Fox NC, Hill DL, Les AS, Collins P, Gregg KM, Di J, Lu Y, Tudor IC, Wyman BT, Booth K, Broome S, Yuen E, Grundman M, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Amyloid-beta 11C-PiB-PET imaging results from 2 randomized bapineuzumab phase 3 AD trials. Neurology. 2015 Aug 25;85(8):692-700. doi: 10.1212/WNL.0000000000001877. Epub 2015 Jul 24.
- Landau SM, Horng A, Fero A, Jagust WJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Amyloid negativity in patients with clinically diagnosed Alzheimer disease and MCI. Neurology. 2016 Apr 12;86(15):1377-1385. doi: 10.1212/WNL.0000000000002576. Epub 2016 Mar 11.
- Possin KL, Merrilees JJ, Dulaney S, Bonasera SJ, Chiong W, Lee K, Hooper SM, Allen IE, Braley T, Bernstein A, Rosa TD, Harrison K, Begert-Hellings H, Kornak J, Kahn JG, Naasan G, Lanata S, Clark AM, Chodos A, Gearhart R, Ritchie C, Miller BL. Effect of Collaborative Dementia Care via Telephone and Internet on Quality of Life, Caregiver Well-being, and Health Care Use: The Care Ecosystem Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1658-1667. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4101.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Schwarzkopf L, Menn P, Leidl R, Wunder S, Mehlig H, Marx P, Graessel E, Holle R. Excess costs of dementia disorders and the role of age and gender - an analysis of German health and long-term care insurance claims data. BMC Health Serv Res. 2012 Jun 19;12:165. doi: 10.1186/1472-6963-12-165.
- Lyketsos CG, Sheppard JM, Rabins PV. Dementia in elderly persons in a general hospital. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):704-7. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.704.
- Phelan EA, Borson S, Grothaus L, Balch S, Larson EB. Association of incident dementia with hospitalizations. JAMA. 2012 Jan 11;307(2):165-72. doi: 10.1001/jama.2011.1964.
- Toot S, Devine M, Akporobaro A, Orrell M. Causes of hospital admission for people with dementia: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jul;14(7):463-70. doi: 10.1016/j.jamda.2013.01.011. Epub 2013 Mar 17.
- Gurland BJ, Wilder DE, Lantigua R, Stern Y, Chen J, Killeffer EH, Mayeux R. Rates of dementia in three ethnoracial groups. Int J Geriatr Psychiatry. 1999 Jun;14(6):481-93.
- Fillenbaum GG, Heyman A, Huber MS, Woodbury MA, Leiss J, Schmader KE, Bohannon A, Trapp-Moen B. The prevalence and 3-year incidence of dementia in older Black and White community residents. J Clin Epidemiol. 1998 Jul;51(7):587-95. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00024-9.
- Katz MJ, Lipton RB, Hall CB, Zimmerman ME, Sanders AE, Verghese J, Dickson DW, Derby CA. Age-specific and sex-specific prevalence and incidence of mild cognitive impairment, dementia, and Alzheimer dementia in blacks and whites: a report from the Einstein Aging Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012 Oct-Dec;26(4):335-43. doi: 10.1097/WAD.0b013e31823dbcfc.
- Perkins P, Annegers JF, Doody RS, Cooke N, Aday L, Vernon SW. Incidence and prevalence of dementia in a multiethnic cohort of municipal retirees. Neurology. 1997 Jul;49(1):44-50. doi: 10.1212/wnl.49.1.44.
- Tang MX, Cross P, Andrews H, Jacobs DM, Small S, Bell K, Merchant C, Lantigua R, Costa R, Stern Y, Mayeux R. Incidence of AD in African-Americans, Caribbean Hispanics, and Caucasians in northern Manhattan. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):49-56. doi: 10.1212/wnl.56.1.49.
- Sachs-Ericsson N, Blazer DG. Racial differences in cognitive decline in a sample of community-dwelling older adults: the mediating role of education and literacy. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Nov;13(11):968-75. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.11.968.
- Haan MN, Mungas DM, Gonzalez HM, Ortiz TA, Acharya A, Jagust WJ. Prevalence of dementia in older latinos: the influence of type 2 diabetes mellitus, stroke and genetic factors. J Am Geriatr Soc. 2003 Feb;51(2):169-77. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51054.x.
- Sosa-Ortiz AL, Acosta-Castillo I, Prince MJ. Epidemiology of dementias and Alzheimer's disease. Arch Med Res. 2012 Nov;43(8):600-8. doi: 10.1016/j.arcmed.2012.11.003. Epub 2012 Nov 15.
- Howard G, Lackland DT, Kleindorfer DO, Kissela BM, Moy CS, Judd SE, Safford MM, Cushman M, Glasser SP, Howard VJ. Racial differences in the impact of elevated systolic blood pressure on stroke risk. JAMA Intern Med. 2013 Jan 14;173(1):46-51. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.857.
- Howard G, Cushman M, Howard VJ, Kissela BM, Kleindorfer DO, Moy CS, Switzer J, Woo D. Risk factors for intracerebral hemorrhage: the REasons for geographic and racial differences in stroke (REGARDS) study. Stroke. 2013 May;44(5):1282-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000529. Epub 2013 Mar 26. Erratum In: Stroke. 2013 May;44(5):e63.
- Cushman M, McClure LA, Howard VJ, Jenny NS, Lakoski SG, Howard G. Implications of increased C-reactive protein for cardiovascular risk stratification in black and white men and women in the US. Clin Chem. 2009 Sep;55(9):1627-36. doi: 10.1373/clinchem.2008.122093. Epub 2009 Jul 30.
- Evans DA, Bennett DA, Wilson RS, Bienias JL, Morris MC, Scherr PA, Hebert LE, Aggarwal N, Beckett LA, Joglekar R, Berry-Kravis E, Schneider J. Incidence of Alzheimer disease in a biracial urban community: relation to apolipoprotein E allele status. Arch Neurol. 2003 Feb;60(2):185-9. doi: 10.1001/archneur.60.2.185.
- Evans DA, Beckett LA, Field TS, Feng L, Albert MS, Bennett DA, Tycko B, Mayeux R. Apolipoprotein E epsilon4 and incidence of Alzheimer disease in a community population of older persons. JAMA. 1997 Mar 12;277(10):822-4.
- Tang MX, Stern Y, Marder K, Bell K, Gurland B, Lantigua R, Andrews H, Feng L, Tycko B, Mayeux R. The APOE-epsilon4 allele and the risk of Alzheimer disease among African Americans, whites, and Hispanics. JAMA. 1998 Mar 11;279(10):751-5. doi: 10.1001/jama.279.10.751.
- Tycko B, Lee JH, Ciappa A, Saxena A, Li CM, Feng L, Arriaga A, Stern Y, Lantigua R, Shachter N, Mayeux R. APOE and APOC1 promoter polymorphisms and the risk of Alzheimer disease in African American and Caribbean Hispanic individuals. Arch Neurol. 2004 Sep;61(9):1434-9. doi: 10.1001/archneur.61.9.1434. Erratum In: Arch Neurol. 2005 Feb;62(2):332.
- Marden JR, Walter S, Tchetgen Tchetgen EJ, Kawachi I, Glymour MM. Validation of a polygenic risk score for dementia in black and white individuals. Brain Behav. 2014 Sep;4(5):687-97. doi: 10.1002/brb3.248. Epub 2014 Jul 18.
- de la Monte SM, Hutchins GM, Moore GW. Racial differences in the etiology of dementia and frequency of Alzheimer lesions in the brain. J Natl Med Assoc. 1989 Jun;81(6):644-52.
- Riudavets MA, Rubio A, Cox C, Rudow G, Fowler D, Troncoso JC. The prevalence of Alzheimer neuropathologic lesions is similar in blacks and whites. J Neuropathol Exp Neurol. 2006 Dec;65(12):1143-8. doi: 10.1097/01.jnen.0000248548.20799.a3.
- Sandberg G, Stewart W, Smialek J, Troncoso JC. The prevalence of the neuropathological lesions of Alzheimer's disease is independent of race and gender. Neurobiol Aging. 2001 Mar-Apr;22(2):169-75. doi: 10.1016/s0197-4580(00)00236-0.
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Schlesinger D, Grinberg LT, Alba JG, Naslavsky MS, Licinio L, Farfel JM, Suemoto CK, de Lucena Ferretti RE, Leite RE, de Andrade MP, dos Santos AC, Brentani H, Pasqualucci CA, Nitrini R, Jacob-Filho W, Zatz M; Brazilian Aging Brain Study Group. African ancestry protects against Alzheimer's disease-related neuropathology. Mol Psychiatry. 2013 Jan;18(1):79-85. doi: 10.1038/mp.2011.136. Epub 2011 Nov 8.
- Shibata D, Tillin T, Beauchamp N, Heasman J, Hughes AD, Park C, Gedroyc W, Chaturvedi N. African Caribbeans have greater subclinical cerebrovascular disease than Europeans: this is associated with both their elevated resting and ambulatory blood pressure and their hyperglycaemia. J Hypertens. 2013 Dec;31(12):2391-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364f5bc.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- de Wilde A, van der Flier WM, Pelkmans W, Bouwman F, Verwer J, Groot C, van Buchem MM, Zwan M, Ossenkoppele R, Yaqub M, Kunneman M, Smets EMA, Barkhof F, Lammertsma AA, Stephens A, van Lier E, Biessels GJ, van Berckel BN, Scheltens P. Association of Amyloid Positron Emission Tomography With Changes in Diagnosis and Patient Treatment in an Unselected Memory Clinic Cohort: The ABIDE Project. JAMA Neurol. 2018 Sep 1;75(9):1062-1070. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1346.
- Johnson KA, Minoshima S, Bohnen NI, Donohoe KJ, Foster NL, Herscovitch P, Karlawish JH, Rowe CC, Carrillo MC, Hartley DM, Hedrick S, Pappas V, Thies WH. Appropriate use criteria for amyloid PET: a report of the Amyloid Imaging Task Force, the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, and the Alzheimer's Association. J Nucl Med. 2013 Mar;54(3):476-90. doi: 10.2967/jnumed.113.120618. Epub 2013 Jan 28.
- Mendez MF. The accurate diagnosis of early-onset dementia. Int J Psychiatry Med. 2006;36(4):401-12. doi: 10.2190/Q6J4-R143-P630-KW41.
- Johnson DK, Wilkins CH, Morris JC. Accelerated weight loss may precede diagnosis in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2006 Sep;63(9):1312-7. doi: 10.1001/archneur.63.9.1312.
- Sheline YI, Mintun MA, Barch DM, Wilkins C, Snyder AZ, Moerlein SM. Decreased hippocampal 5-HT(2A) receptor binding in older depressed patients using [18F]altanserin positron emission tomography. Neuropsychopharmacology. 2004 Dec;29(12):2235-41. doi: 10.1038/sj.npp.1300555.
- Wilkins CH, Roe CM, Morris JC, Galvin JE. Mild physical impairment predicts future diagnosis of dementia of the Alzheimer's type. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1055-9. doi: 10.1111/jgs.12255. Epub 2013 May 6.
- Wilkins CH, Wilkins KL, Meisel M, Depke M, Williams J, Edwards DF. Dementia undiagnosed in poor older adults with functional impairment. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1771-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01417.x. Epub 2007 Oct 3.
- Dilworth-Anderson P, Cohen MD. Beyond diversity to inclusion: recruitment and retention of diverse groups in Alzheimer research. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Jul-Sep;24 Suppl:S14-18.
- Dilworth-Anderson P, Thaker S, Burke JM. Recruitment strategies for studying dementia in later life among diverse cultural groups. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Oct-Dec;19(4):256-60. doi: 10.1097/01.wad.0000190803.11340.66.
- Dilworth-Anderson P. Introduction to the science of recruitment and retention among ethnically diverse populations. Gerontologist. 2011 Jun;51 Suppl 1(Suppl 1):S1-4. doi: 10.1093/geront/gnr043.
- Moon H, Townsend AL, Dilworth-Anderson P, Whitlatch CJ. Predictors of Discrepancy Between Care Recipients With Mild-to-Moderate Dementia and Their Caregivers on Perceptions of the Care Recipients' Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2016 Sep;31(6):508-15. doi: 10.1177/1533317516653819. Epub 2016 Jun 10.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Shen HN, Lu CL, Li CY. Dementia increases the risks of acute organ dysfunction, severe sepsis and mortality in hospitalized older patients: a national population-based study. PLoS One. 2012;7(8):e42751. doi: 10.1371/journal.pone.0042751. Epub 2012 Aug 8. Erratum In: PLoS One. 2012;7(8). doi: 10.1371/annotation/00d17a45-7b78-4fd5-9a9a-0f2e49b04eee.
- Ossenkoppele R, Pijnenburg YA, Perry DC, Cohn-Sheehy BI, Scheltens NM, Vogel JW, Kramer JH, van der Vlies AE, La Joie R, Rosen HJ, van der Flier WM, Grinberg LT, Rozemuller AJ, Huang EJ, van Berckel BN, Miller BL, Barkhof F, Jagust WJ, Scheltens P, Seeley WW, Rabinovici GD. The behavioural/dysexecutive variant of Alzheimer's disease: clinical, neuroimaging and pathological features. Brain. 2015 Sep;138(Pt 9):2732-49. doi: 10.1093/brain/awv191. Epub 2015 Jul 2.
- Denicoff AM, McCaskill-Stevens W, Grubbs SS, Bruinooge SS, Comis RL, Devine P, Dilts DM, Duff ME, Ford JG, Joffe S, Schapira L, Weinfurt KP, Michaels M, Raghavan D, Richmond ES, Zon R, Albrecht TL, Bookman MA, Dowlati A, Enos RA, Fouad MN, Good M, Hicks WJ, Loehrer PJ Sr, Lyss AP, Wolff SN, Wujcik DM, Meropol NJ. The National Cancer Institute-American Society of Clinical Oncology Cancer Trial Accrual Symposium: summary and recommendations. J Oncol Pract. 2013 Nov;9(6):267-76. doi: 10.1200/JOP.2013.001119. Epub 2013 Oct 15.
- Skinner JS, Morgan A, Hernandez-Saucedo H, Hansen A, Corbett S, Arbuckle M, Leverenz JB, Wilkins CH, Craft S, Baker LD. Associations between Markers of Glucose and Insulin Function and Cognitive Function in Healthy African American Elders. J Gerontol Geriatr Res. 2015 Aug;4(4):232. doi: 10.4172/2167-7182.1000232. Epub 2015 Jul 23.
- Heerman WJ, Jackson N, Roumie CL, Harris PA, Rosenbloom ST, Pulley J, Wilkins CH, Williams NA, Crenshaw D, Leak C, Scherdin J, Munoz D, Bachmann J, Rothman RL, Kripalani S. Recruitment methods for survey research: Findings from the Mid-South Clinical Data Research Network. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:50-55. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.006. Epub 2017 Aug 17.
- Wilkins CH, Skinner JS, Boyer AP, Morrow-Howell N, Smith JM, Birge SJ. A Community-Based Collaborative Care Model to Improve Functional Health in Underserved Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Mar;31(3):379-396. doi: 10.1177/0898264317731427. Epub 2017 Nov 15.
- Skinner JS, Duke L, Wilkins CH. Why Ethnogeriatrics Is Important. Cummings-Vaughn L, Cruz-Oliver DM, eds. Ethnogeriatrics: Healthcare Needs of Diverse Populations. Cham: Springer International Publishing; 2017:3-17.
- Wilkins CH, Sheline YI, Roe CM, Birge SJ, Morris JC. Vitamin D deficiency is associated with low mood and worse cognitive performance in older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Dec;14(12):1032-40. doi: 10.1097/01.JGP.0000240986.74642.7c.
- Johnson DA, Joosten YA, Wilkins CH, Shibao CA. Case Study: Community Engagement and Clinical Trial Success: Outreach to African American Women. Clin Transl Sci. 2015 Aug;8(4):388-90. doi: 10.1111/cts.12264. Epub 2015 Mar 9.
- Corbie-Smith G, Thomas SB, St George DM. Distrust, race, and research. Arch Intern Med. 2002 Nov 25;162(21):2458-63. doi: 10.1001/archinte.162.21.2458.
- Williams IC, Corbie-Smith G. Investigator beliefs and reported success in recruiting minority participants. Contemp Clin Trials. 2006 Dec;27(6):580-6. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.006. Epub 2006 Jul 12.
- Jansen WJ, Ossenkoppele R, Tijms BM, Fagan AM, Hansson O, Klunk WE, van der Flier WM, Villemagne VL, Frisoni GB, Fleisher AS, Lleo A, Mintun MA, Wallin A, Engelborghs S, Na DL, Chetelat G, Molinuevo JL, Landau SM, Mattsson N, Kornhuber J, Sabri O, Rowe CC, Parnetti L, Popp J, Fladby T, Jagust WJ, Aalten P, Lee DY, Vandenberghe R, Resende de Oliveira C, Kapaki E, Froelich L, Ivanoiu A, Gabryelewicz T, Verbeek MM, Sanchez-Juan P, Hildebrandt H, Camus V, Zboch M, Brooks DJ, Drzezga A, Rinne JO, Newberg A, de Mendonca A, Sarazin M, Rabinovici GD, Madsen K, Kramberger MG, Nordberg A, Mok V, Mroczko B, Wolk DA, Meyer PT, Tsolaki M, Scheltens P, Verhey FRJ, Visser PJ; Amyloid Biomarker Study Group; Aarsland D, Alcolea D, Alexander M, Almdahl IS, Arnold SE, Baldeiras I, Barthel H, van Berckel BNM, Blennow K, van Buchem MA, Cavedo E, Chen K, Chipi E, Cohen AD, Forster S, Fortea J, Frederiksen KS, Freund-Levi Y, Gkatzima O, Gordon MF, Grimmer T, Hampel H, Hausner L, Hellwig S, Herukka SK, Johannsen P, Klimkowicz-Mrowiec A, Kohler S, Koglin N, van Laere K, de Leon M, Lisetti V, Maier W, Marcusson J, Meulenbroek O, Mollergard HM, Morris JC, Nordlund A, Novak GP, Paraskevas GP, Perera G, Peters O, Ramakers IHGB, Rami L, Rodriguez-Rodriguez E, Roe CM, Rot U, Ruther E, Santana I, Schroder J, Seo SW, Soininen H, Spiru L, Stomrud E, Struyfs H, Teunissen CE, Vos SJB, van Waalwijk van Doorn LJC, Waldemar G, Wallin AK, Wiltfang J, Zetterberg H. Association of Cerebral Amyloid-beta Aggregation With Cognitive Functioning in Persons Without Dementia. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):84-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3391. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):303.
- Ossenkoppele R, Jansen WJ, Rabinovici GD, Knol DL, van der Flier WM, van Berckel BN, Scheltens P, Visser PJ; Amyloid PET Study Group; Verfaillie SC, Zwan MD, Adriaanse SM, Lammertsma AA, Barkhof F, Jagust WJ, Miller BL, Rosen HJ, Landau SM, Villemagne VL, Rowe CC, Lee DY, Na DL, Seo SW, Sarazin M, Roe CM, Sabri O, Barthel H, Koglin N, Hodges J, Leyton CE, Vandenberghe R, van Laere K, Drzezga A, Forster S, Grimmer T, Sanchez-Juan P, Carril JM, Mok V, Camus V, Klunk WE, Cohen AD, Meyer PT, Hellwig S, Newberg A, Frederiksen KS, Fleisher AS, Mintun MA, Wolk DA, Nordberg A, Rinne JO, Chetelat G, Lleo A, Blesa R, Fortea J, Madsen K, Rodrigue KM, Brooks DJ. Prevalence of amyloid PET positivity in dementia syndromes: a meta-analysis. JAMA. 2015 May 19;313(19):1939-49. doi: 10.1001/jama.2015.4669.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- New IDEAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány elkötelezett amellett, hogy a kutatók számára lehetőséget biztosítson a tudományos körökben és az iparban, hogy hozzáférjenek a tanulmány részeként gyűjtött adatokhoz olyan célokra, amelyek összhangban vannak az Új ÖTLETEK céljaival.
Az IDEAS Study archiválja a kutatási tevékenysége részeként kapott klinikai és képi adatokat.
Ez az archívum felhasználható másodlagos kutatási tanulmányokhoz, további technológiai fejlesztések irányítására és oktatási célokra.
A New IDEAS tanulmányban használt CMS-követelési adatokhoz való hozzáférést külön kezeljük, és ehhez a CMS engedélye szükséges.
Bármely magánszemély vagy jogi személy kérelmet nyújthat be a New IDEAS Study által archivált klinikai adatokra, képadatokra vagy a klinikai adatokhoz kapcsolódó képekre.
A Tanulmány biztosítja a kérelmezők számára az adatbázisban archivált nyers adatokat.
A kérelmezők azonban megadhatják a kívánt adatok részhalmazait az esetjelentési űrlapok megjegyzésekkel ellátott elemeivel.
A vizsgálatban résztvevők, helyszínek és a vizsgálatot végzők személyazonosságát (és azonosítható információit) nem adjuk meg.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati adatokat és képeket általában nem adják ki magánszemélyeknek vagy cégeknek a vizsgálat elsődleges céljának kéziratainak közzététele előtt
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az archivált klinikai és képi adatok igényléséhez szükséges jelentkezési lapok elérhetők az IDEAS Study webhelyén.
Az IDEAS Study archívumához való hozzáférés iránti kérelmeket az IDEASResearchPub@acr.org címre kell elküldeni.
Független kutatók vagy vállalatok esetében a kérelmeknek kutatási vagy oktatási jellegűnek vagy technológiafejlesztési célúnak kell lenniük.
Mielőtt a támogatási javaslatban jelezné, hogy az IDEAS Study által archivált klinikai és/vagy képi adatokat felhasználják a javasolt kutatás lefolytatására, a kutatónak kérelmet kell benyújtania, és a támogatási javaslat benyújtása előtt meg kell szereznie az IDEAS Study írásbeli jóváhagyását.
ÖTLETEK A tanulmány az ilyen kéréseket ugyanúgy kezeli, mint bármely mást.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .